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Effetto dello scivolamento apofisario naturale sostenuto lombare modificato sulla lombalgia postnatale

26 maggio 2025 aggiornato da: Mina Nageib Soliman, Cairo University

Effetto dello scivolamento apofisario naturale sostenuto lombare modificato sulla lombalgia nelle donne postnatali

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dello scivolamento apofisario naturale sostenuto lombare modificato sulla lombalgia nelle donne dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Infatti, fino al 75% delle donne che soffrono di mal di schiena legato alla gravidanza possono continuare ad avere dolore dopo il parto. Le donne che soffrono di LBP o dolore alla cintura pelvica (PGP) a 3 mesi dopo il parto sono risultate a maggior rischio di LBP persistente o cronico. Di queste donne, solo il 6% guarisce entro 6-18 mesi dal parto.

Lo scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAG) lombare modificato è una tecnica di mobilizzazione Mulligan esistente eseguita con una combinazione di scorrimento articolare e movimento spinale fisiologico. Lo scorrimento può essere applicato sui processi spinosi, sulle faccette o unilateralmente sui processi trasversali mentre il paziente esegue l'esercizio attivo.

Pochi studi si sono occupati degli effetti degli "SNAGS" modificati sulla colonna lombare. Pertanto, questo studio sarà condotto per indagare il suo effetto sulla lombalgia nelle donne dopo il parto con l'obiettivo di migliorare la loro funzione per svolgere le attività della vita quotidiana e ridurre gli effetti collaterali delle cure mediche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Mina Nageb Soliman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A tutti i partecipanti verrà diagnosticata una lombalgia cronica postnatale.
  2. La loro età sarà compresa tra i 20 ed i 35 anni.
  3. Il loro indice di massa corporea (BMI) non supererà i 30 kg/m2.
  4. Tutti i partecipanti hanno lo stesso livello sociale.
  5. Tutti i partecipanti hanno lo stesso stile di vita.
  6. Il loro numero di parità sarà compreso tra 2 e 4 bambini.

Criteri di esclusione:

  1. Frattura spinale o altri disturbi neurologici.
  2. Stenosi spinale lombare da ernia del disco lombare, malattie degenerative delle articolazioni o spondilolistesi.
  3. Donne con BMI > 30 kg/m2.
  4. Partecipanti che avevano patologia pelvica.
  5. Le malattie della pelle interferiscono con l'applicazione della mobilizzazione.
  6. Malattie ginecologiche (dolore pelvico cronico, prolasso uterino e flessione retroversa dell'utero).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di rafforzamento e stretching
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di rafforzamento e stretching dei muscoli della schiena e dell'addome per 30 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli della schiena e dell'addome
Verranno eseguiti esercizi di rafforzamento e stretching per la schiena e i muscoli addominali per 30 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Scivolamento apofisario naturale sostenuto lombare modificato
I partecipanti riceveranno uno scorrimento apofisario naturale sostenuto modificato sul livello lombare interessato per 30 secondi tre volte alla settimana per 4 settimane. Oltre a esercizi di potenziamento e stretching per i muscoli della schiena e degli addominali per 30 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane
Altro: Esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli della schiena e dell'addome
Verranno eseguiti esercizi di rafforzamento e stretching per la schiena e i muscoli addominali per 30 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Scivolamento apofisario naturale sostenuto lombare modificato
Lo scorrimento apofisario naturale sostenuto modificato verrà applicato sul livello lombare interessato per 30 secondi tre volte alla settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: entro 4 settimane
La scala analogica visiva è una linea calibrata di 10 cm dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore; sarà utilizzato per valutare la gravità del dolore prima e dopo il trattamento per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi.
entro 4 settimane
Ampiezza di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: entro 4 settimane
Il test di Schober modificato verrà utilizzato per misurare il range di movimento della flessione lombare (ROM) utilizzando la misurazione del nastro. A ogni partecipante verrà chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle per stabilizzare il bacino. Quindi, le spine iliache posteriori superiori (PSIS) verranno determinate da entrambi i pollici del terapista, quindi una linea di inchiostro verrà tracciata lungo la linea mediana delle spine lombari orizzontalmente rispetto al PSIS per contrassegnare il punto medio tra i due PSIS. Successivamente verrà utilizzato il nastro per identificare e contrassegnare due punti: uno è 10 cm sopra il punto medio (A) e un altro è 5 cm sotto il punto medio (B). Al partecipante verrà chiesto di piegarsi in avanti il ​​più possibile mantenendo entrambe le ginocchia dritte, la nuova distanza tra il segno cutaneo superiore e quello inferiore sarà misurata in centimetri. L'aumento della distanza lungo il nastro dovuto alla flessione lombare è normalmente di circa 6-7 cm (meno di 5 cm dovrebbe essere considerato anormale).
entro 4 settimane
Range di movimento dell'estensione lombare
Lasso di tempo: entro 4 settimane

Il test di Schober modificato verrà utilizzato per misurare il range di movimento dell'estensione lombare (ROM) utilizzando il nastro di misurazione mentre il paziente è in posizione eretta.

Al partecipante verrà chiesto di mettere le mani sui glutei e di piegarsi all'indietro fino alla completa estensione lombare e la nuova distanza tra i segni cutanei superiore e inferiore sarà misurata in centimetri mediante il metro a nastro. La variazione nella differenza tra i segni viene utilizzata per indicare la quantità di estensione lombare.

L'aumento della distanza lungo il nastro dovuto all'estensione della colonna lombare è normalmente di circa 2-3 cm (meno di 1 cm è da considerarsi anormale).
entro 4 settimane
Ampiezza di movimento della flessione laterale lombare
Lasso di tempo: entro 4 settimane
Al partecipante verrà chiesto di stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Sia la flessione laterale destra che quella sinistra saranno misurate dal nastro come la distanza dalla punta dell'indice al pavimento alla massima flessione laterale confortevole. Al partecipante verrà chiesto di piegare il tronco lateralmente il più possibile. Il valore normale della flessione spinale laterale è 16,2-28,0 cm.
entro 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: entro 4 settimane
La disabilità funzionale sarà valutata dall'Oswestry Disability Index, sviluppato come strumento di valutazione clinicamente valido e affidabile in grado di fornire una stima della disabilità espressa come punteggio percentuale. È composto da 10 domande e il paziente impiega circa 5 minuti per completarlo. A ciascuna delle 10 domande viene assegnato un punteggio da 0 a 5, per un punteggio massimo di 50. Il punteggio totale viene poi convertito in percentuale moltiplicandolo per 2. I punteggi sono stratificati in base alla gravità: 0-20, disabilità minima; 21-40, disabilità moderata; 41-60, disabilità grave; 61-80, mal di schiena paralizzante; 81-100, costretto a letto. Un punteggio basso = basso grado di disabilità, un punteggio alto = alto grado di disabilità.
entro 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Azza Kassab, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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