Wpływ zmodyfikowanego, trwałego, naturalnego poślizgu wyrostka lędźwiowego na poporodowy ból krzyża
Wpływ zmodyfikowanego, utrzymującego się naturalnego poślizgu odcinka lędźwiowego wyrostka lędźwiowego na ból krzyża u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W rzeczywistości aż 75% kobiet cierpiących na ból pleców związany z ciążą może nadal odczuwać ból po porodzie. Stwierdzono, że kobiety, które doświadczają LBP lub bólu obręczy miednicy (PGP) 3 miesiące po porodzie, są obarczone większym ryzykiem trwałego lub przewlekłego LBP. Spośród tych kobiet tylko 6% wraca do zdrowia w ciągu 6–18 miesięcy po porodzie.
Zmodyfikowany naturalny ślizg wyrostka lędźwiowego odcinka lędźwiowego (SNAG) to istniejąca technika mobilizacji Mulligana wykonywana poprzez połączenie ślizgu stawów i fizjologicznego ruchu kręgosłupa. Nakładkę można nakładać na wyrostki kolczyste, fasety lub jednostronnie na wyrostki poprzeczne, podczas gdy pacjent wykonuje aktywne ćwiczenie.
Niewiele badań dotyczyło wpływu zmodyfikowanych „SNAGS” na kręgosłup lędźwiowy. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania jego wpływu na ból krzyża u kobiet po porodzie, mając na celu poprawę ich funkcji, umożliwiając im wykonywanie codziennych czynności i zmniejszenie skutków ubocznych leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mina Nageb Soliman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich uczestniczek zostanie zdiagnozowany przewlekły poporodowy ból krzyża.
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie będzie przekraczał 30 kg/m2.
- Wszyscy uczestnicy mają ten sam poziom społeczny.
- Wszyscy uczestnicy prowadzą taki sam styl życia.
- Ich liczba parytetów będzie wahała się od 2 do 4 dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kręgosłupa lub inne zaburzenia neurologiczne.
- Zwężenie kręgosłupa lędźwiowego spowodowane przepukliną dysku lędźwiowego, chorobami zwyrodnieniowymi stawów lub kręgozmykiem.
- Kobiety z BMI > 30 kg/m2.
- Uczestnicy, którzy mieli patologię miednicy.
- Choroba skóry utrudnia stosowanie mobilizacji.
- Choroby ginekologiczne (przewlekły ból miednicy, wypadanie macicy i zgięcie wsteczne macicy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie pleców i brzucha przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie pleców i brzucha będą wykonywane po 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany, naturalny poślizg apofizyczny w odcinku lędźwiowym
Uczestnicy otrzymają zmodyfikowany, trwały naturalny poślizg apofizyczny na dotkniętym odcinku lędźwiowym przez 30 sekund trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Oprócz ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie pleców i brzucha po 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie pleców i brzucha będą wykonywane po 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Zmodyfikowany trwały naturalny poślizg apofizyczny będzie nakładany na dotknięty obszar lędźwiowy przez 30 sekund trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Wizualna skala analogowa to skalibrowana linia o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból; zostanie wykorzystany do oceny nasilenia bólu przed i po leczeniu u wszystkich uczestników obu grup.
|
w ciągu 4 tygodni
|
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Do pomiaru zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM) za pomocą taśmy mierniczej zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Schobera.
Każda uczestniczka zostanie poproszona o stanie wyprostowanym ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, aby ustabilizować miednicę.
Następnie oba kciuki terapeuty określą tylne górne kolce biodrowe (PSIS), a następnie wzdłuż linii środkowej kolców lędźwiowych poziomo do PSIS zostanie narysowana linia atramentu, aby zaznaczyć punkt środkowy między dwoma PSIS.
Następnie taśmą zostaną zidentyfikowane i zaznaczone dwa punkty: jeden znajduje się 10 cm powyżej środka (A) i drugi 5 cm poniżej środka (B).
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby pochylić się do przodu tak bardzo, jak to możliwe, utrzymując oba kolana wyprostowane. Nowa odległość między górnym i dolnym oznaczeniem skóry będzie mierzona w centymetrach.
Zwiększona odległość wzdłuż taśmy w wyniku zgięcia odcinka lędźwiowego wynosi zwykle około 6-7 cm (mniej niż 5 cm należy uznać za nieprawidłowe).
|
w ciągu 4 tygodni
|
|
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Zmodyfikowany test Schobera będzie służył do pomiaru zakresu ruchu w wyprostze lędźwiowym (ROM) za pomocą pomiaru taśmą, gdy pacjent znajduje się w pozycji stojącej. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby położyć dłonie na pośladkach i pochylić się do tyłu w pełnym wyprostze odcinka lędźwiowego, a nowa odległość między górnymi i dolnymi znamionami na skórze zostanie zmierzona w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej. Zmiana różnicy między znakami służy do wskazania stopnia wyprostu odcinka lędźwiowego. Zwiększona odległość wzdłuż taśmy w wyniku wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa wynosi zwykle około 2-3 cm (mniej niż 1 cm należy uznać za nieprawidłowe). |
w ciągu 4 tygodni
|
|
Zakres ruchu zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o stanie wyprostowanym ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion.
Zarówno prawe, jak i lewe zgięcie boczne będzie mierzone taśmą jako odległość od czubka palca wskazującego do podłogi przy maksymalnym wygodnym zgięciu bocznym.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zgiąć tułów w bok tak bardzo, jak to możliwe.
Prawidłowa wartość bocznego zgięcia kręgosłupa wynosi 16,2–28,0
cm.
|
w ciągu 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry. Został on opracowany jako klinicznie ważne i wiarygodne narzędzie oceny, które pozwoli oszacować niepełnosprawność wyrażoną jako wynik procentowy.
Składa się z 10 pytań, a jego wypełnienie zajmuje pacjentowi około 5 minut.
Każde z 10 pytań jest oceniane w skali od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową poprzez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone na stopień ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowana niepełnosprawność; 41-60 lat, znaczna niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, przykuty do łóżka.
Niski wynik = niski stopień niepełnosprawności, wysoki wynik = wysoki stopień niepełnosprawności.
|
w ciągu 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Azza Kassab, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .