차세대 홈 비전 평가 (NGHVA)
연구 개요
상세 설명
연구 개요 "차세대 가정 시력 평가" 연구는 웹 기반 플랫폼을 사용하여 집에서 시력 평가를 수행하는 것의 타당성과 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 전향적, 비개입적, 다기관 연구에서는 가정 기반 시력 검사와 기존 병원 기반 평가를 비교할 것입니다.
연구 배경 코로나19 팬데믹으로 인해 환자가 직접 안과 진료 예약에 참석할 수 있는 능력이 크게 제한되어 시력 평가 및 관리에 영향을 미쳤습니다. 지연으로 인한 영향은 계속해서 영향을 미칩니다.
연구 근거 이 연구는 환자를 원격으로 효과적으로 모니터링하고 관리할 수 있도록 표준 대면 평가와 비교하여 가정 기반 시력 평가를 검증하고자 합니다. 시력 검사를 위한 웹 기반 플랫폼을 사용하면 병원 방문을 줄이고 치료 표준을 유지하면서 신뢰할 수 있는 대안을 제공할 수 있습니다.
목표 및 종점 주요 목표: 가정 기반 시력 검사의 정확성을 병원 기반 평가와 비교합니다.
2차 목표: 시각 기능의 다른 측면(예: 시야, 색각, 대비 감도)을 평가하고 환자 참여 및 테스트 기간을 측정합니다.
연구 설계 유형: 전향적, 비중재 참가자: 병원 안과 서비스를 받는 성인 및 어린이 표본 크기: 완료된 평가 360명 기간: 최소 6개월
연구 절차 병원 안과 서비스에 참석하는 참가자를 모집하고 환자 정보 전단지를 제공합니다. 참여를 원하는 사람들은 화상 상담 중에 시력 검사 +/- 추가 시력 검사(2차 결과)를 받게 됩니다. 병원 기반 평가 결과는 정확성을 결정하기 위해 가정 기반 테스트 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Birmingham, 영국, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Inverness, 영국, IV2 3JH
- NHS Fife
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Stirlingshire
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Falkirk, Stirlingshire, 영국, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 병원 안과 진료를 받는 환자는 등록 자격이 됩니다.
연령: 영어를 구사하는 90세 미만, 번역 서비스를 이용할 수 있는 자원이 없습니다. 부모/환자는 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 환자는 시력 평가 차트에서 보는 내용을 전달할 수 있어야 합니다.
화상 회의 플랫폼을 실행할 수 있는 스마트폰, 태블릿 또는 가정용 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준
비영어 사용자 또는 동의 능력 부족 차트에 표시된 내용을 전달할 수 없거나 선호하는 시력 테스트를 완료할 수 없음 화상 회의 플랫폼에 연결할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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따오기
Ibis 기술로 테스트됨
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디지털 화면을 통한 원격 시력 테스트
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옵토넷
Optonet 기술로 테스트됨
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디지털 화면을 통한 원격 시력 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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날카로움
기간: 이주
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가정과 원격 Acuity의 차이
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬러 비전
기간: 이주
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디지털 대 진료소 표준
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이주
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시야
기간: 이주
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디지털 대 진료소 표준
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이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FV1275
- 136640 (기타 식별자: Edge ID)
- 286078 (기타 식별자: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (기타 식별자: REC Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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