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Évaluation de la vision de la maison de nouvelle génération (NGHVA)

20 mai 2024 mis à jour par: NHS Forth Valley
Comparaison des résultats des tests de vision numérique pédiatriques à distance en direct et des rendez-vous en face à face dans une clinique orthoptique

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aperçu de l'étude L'étude « Next Generation Home Vision Assessment » vise à évaluer la faisabilité et l'exactitude de la réalisation d'évaluations de la vision à domicile à l'aide d'une plateforme Web. Cette étude prospective, non interventionnelle et multicentrique comparera les tests de vision à domicile avec les évaluations traditionnelles en milieu hospitalier.

Contexte de l'étude La pandémie de COVID-19 a considérablement limité la capacité des patients à assister à des rendez-vous en clinique ophtalmologique en personne, ce qui a eu un impact sur les évaluations et la gestion de la vision. Les conséquences des retards continuent d’avoir un impact.

Justification de l'étude Cette étude vise à valider les évaluations de la vision à domicile par rapport aux évaluations standard en personne pour garantir que les patients peuvent être efficacement surveillés et gérés à distance. L’utilisation d’une plateforme Web pour les tests de vision pourrait offrir une alternative fiable, réduisant les visites à l’hôpital et maintenant les normes de soins.

Objectifs et critères d'évaluation Objectif principal : comparer l'exactitude des tests d'acuité visuelle à domicile aux évaluations en milieu hospitalier.

Objectifs secondaires : Évaluer d'autres aspects de la fonction visuelle (par exemple, champs visuels, vision des couleurs, sensibilité au contraste) et mesurer l'engagement du patient et la durée du test.

Type de conception de l'étude : Prospectifs, non interventionnels Participants : Adultes et enfants fréquentant les services ophtalmologiques d'un hôpital Taille de l'échantillon : 360 évaluations complétées Durée : Minimum de 6 mois

Procédure d'étude Les participants fréquentant les services ophtalmologiques de l'hôpital seront recrutés et recevront une brochure d'information pour le patient. Les personnes souhaitant participer subiront un test d'acuité visuelle +/- des tests de vision supplémentaires (résultats secondaires) lors d'une consultation vidéo. Les résultats de l'évaluation en milieu hospitalier seront comparés aux résultats des tests à domicile pour déterminer l'exactitude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Royaume-Uni, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Royaume-Uni, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés et à domicile

La description

Critère d'intégration

- Les patients fréquentant les services ophtalmologiques de l'hôpital seront éligibles à l'inscription.

Âge : moins de 90 ans, anglophones, car aucune ressource disponible pour les services de traduction. Les parents/patients doivent être en mesure de donner leur consentement. Le patient doit être capable de communiquer ce qu'il voit sur un tableau d'évaluation de la vision.

Doit avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel pouvant exécuter des plateformes de vidéoconférence.

Critère d'exclusion

Non anglophone ou manque de capacité à consentir. Incapacité de communiquer ce qui est vu sur un graphique ou incapacité de réaliser un test d'acuité visuelle d'aspect préférentiel. Incapacité de se connecter à une plateforme de vidéoconférence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ibis
Testé avec la technologie Ibis
Test de vision à distance via écran numérique
Optonnet
Testé avec la technologie Optonet
Test de vision à distance via écran numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité
Délai: 2 semaines
Différence d'acuité à domicile et à distance
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vision des couleurs
Délai: 2 semaines
Numérique versus norme clinique
2 semaines
Champ visuel
Délai: 2 semaines
Numérique versus norme clinique
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.5
  • 136640 (Autre identifiant: Edge ID)
  • 286078 (Autre identifiant: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Autre identifiant: REC Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition dans le cadre de la publication

Délai de partage IPD

Objectif : 12 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Accès libre

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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