Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neste generasjons hjemmesynsvurdering (NGHVA)

15. juli 2025 oppdatert av: NHS Forth Valley
Sammenligning av live fjernsynstestresultater for pediatriske digitalsyn versus ansikt til ansikt avtaler i ortoptisk klinikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieoversikt "Next Generation Home Vision Assessment"-studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og nøyaktigheten av å utføre synvurderinger hjemme ved hjelp av en nettbasert plattform. Denne prospektive, ikke-intervensjonelle multisenterstudien vil sammenligne hjemmebaserte synstester med tradisjonelle sykehusbaserte vurderinger.

Studiebakgrunn Covid-19-pandemien har betydelig begrenset pasientenes mulighet til å delta på personlige øyeklinikker, noe som har påvirket synsvurderinger og behandling. Konsekvenser av forsinkelser fortsetter å ha innvirkning.

Begrunnelse for studien Denne studien søker å validere hjemmebaserte synsvurderinger mot standard personlige evalueringer for å sikre at pasienter effektivt kan overvåkes og fjernstyres. Bruk av en nettbasert plattform for synstester kan tilby et pålitelig alternativ, redusere sykehusbesøk og opprettholde omsorgsstandarder.

Mål og endepunkter Primært mål: Å sammenligne nøyaktigheten av hjemmebaserte synsstyrketester med sykehusbaserte vurderinger.

Sekundære mål: Å evaluere andre aspekter ved visuell funksjon (f.eks. synsfelt, fargesyn, kontrastfølsomhet) og måle pasientengasjement og testvarighet.

Studiedesigntype: Prospektive, ikke-intervensjonelle Deltakere: Voksne og barn som går på sykehusets øyetjenester Prøvestørrelse: 360 fullførte vurderinger Varighet: Minimum 6 måneder

Studieprosedyre Deltakere som deltar på sykehusets øyetjenester vil bli rekruttert og gitt et pasientinformasjonshefte. De som er villige til å delta vil gjennomgå en synsstyrketest +/- ekstra synstester (sekundære utfall) under en videokonsultasjon. Sykehusbaserte vurderingsresultater vil bli sammenlignet med hjemmebaserte testresultater for å bestemme nøyaktigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Storbritannia
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Storbritannia, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Storbritannia, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på sykehus og hjemme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

- Pasienter som går på sykehusets øyetjenester vil være kvalifisert for påmelding.

Alder: mindre enn 90 år gamle engelsktalende, da ingen tilgjengelig ressurs for oversettelsestjenester. Foreldre/pasienter må kunne gi samtykke Pasienten må kunne kommunisere det han/hun ser på et synsvurderingskart.

Må ha tilgang til smarttelefon, nettbrett eller hjemmedatamaskin som kan kjøre videokonferanseplattformer.

Eksklusjonskriterier

Ikke engelsktalende eller manglende evne til å samtykke Manglende evne til å kommunisere det som vises på et diagram, eller manglende evne til å fullføre en synsstyrketest med foretrukket utseende Manglende evne til å koble til en videokonferanseplattform.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ibis
Testet med Ibis-teknologi
Fjernsynstesting via digital skjerm
Optonet
Testet med Optonet-teknologi
Fjernsynstesting via digital skjerm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skarphet
Tidsramme: 2 uker
Forskjellen på hjemme versus ekstern skarphet
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargesyn
Tidsramme: 2 uker
Digital versus i klinikkstandard
2 uker
Synsfelt
Tidsramme: 2 uker
Digital versus i klinikkstandard
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FV1275
  • 136640 (Annen identifikator: Edge ID)
  • 286078 (Annen identifikator: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Annen identifikator: REC Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli gjort tilgjengelig som en del av publisering

IPD-delingstidsramme

Mål: 12 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere