Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wzroku w domu nowej generacji (NGHVA)

20 maja 2024 zaktualizowane przez: NHS Forth Valley
Porównanie wyników zdalnych, cyfrowych badań wzroku u dzieci na żywo z wynikami bezpośrednich wizyt w klinice ortoptycznej

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd badania Badanie „Next Generation Home Vision Assessment” ma na celu ocenę wykonalności i dokładności przeprowadzania oceny wzroku w domu za pomocą platformy internetowej. W tym prospektywnym, nieinterwencyjnym, wieloośrodkowym badaniu porównane zostaną domowe testy wzroku z tradycyjnymi ocenami przeprowadzanymi w szpitalu.

Tło badania Pandemia COVID-19 znacznie ograniczyła możliwość zgłaszania się pacjentów na osobiste wizyty w poradni okulistycznej, wpływając na ocenę wzroku i leczenie. Konsekwencje opóźnień nadal wywierają wpływ.

Uzasadnienie badania Celem tego badania jest porównanie domowej oceny wzroku ze standardowymi ocenami przeprowadzanymi osobiście, aby zapewnić możliwość skutecznego zdalnego monitorowania pacjentów i leczenia ich. Wykorzystanie platformy internetowej do badań wzroku mogłoby stanowić niezawodną alternatywę, pozwalającą na ograniczenie wizyt w szpitalu i utrzymanie standardów opieki.

Cele i punkty końcowe Cel główny: Porównanie dokładności domowych testów ostrości wzroku z ocenami przeprowadzanymi w szpitalu.

Cele drugorzędne: Ocena innych aspektów funkcji wzrokowych (np. pola widzenia, widzenia barw, wrażliwości na kontrast) oraz pomiar zaangażowania pacjenta i czasu trwania badania.

Rodzaj badania: Prospektywne, nieinterwencyjne Uczestnicy: Dorośli i dzieci korzystający ze szpitalnych usług okulistycznych Wielkość próby: 360 ukończonych ocen Czas trwania: Minimum 6 miesięcy

Procedura badania Uczestnicy korzystający ze szpitalnej opieki okulistycznej zostaną zrekrutowani i otrzymają ulotkę informacyjną dla pacjenta. Osoby chętne do udziału w badaniu przejdą badanie ostrości wzroku +/- dodatkowe badania wzroku (wyniki wtórne) podczas wideokonsultacji. Wyniki oceny przeprowadzonej w szpitalu zostaną porównane z wynikami testów przeprowadzonych w domu, aby określić dokładność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Zjednoczone Królestwo, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przebywający w szpitalu i w domu

Opis

Kryteria przyjęcia

- Do rejestracji będą uprawnieni pacjenci korzystający ze szpitalnej opieki okulistycznej.

Wiek: mniej niż 90 lat, osoby posługujące się językiem angielskim, ponieważ nie ma dostępnego źródła usług tłumaczeniowych. Rodzice/pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę. Pacjent musi być w stanie przekazać to, co widzi na karcie oceny wzroku.

Musi mieć dostęp do smartfona, tabletu lub komputera domowego, na którym można uruchomić platformy do wideokonferencji.

Kryteria wyłączenia

Osoby nie mówiące po angielsku lub brak możliwości wyrażenia zgody Niemożność przekazania informacji widocznych na wykresie lub niemożność wykonania testu ostrości wzroku na podstawie preferowanego wyglądu. Brak możliwości połączenia się z platformą wideokonferencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ibis
Testowane z technologią Ibis
Test diagnostyczny: Test wzroku
Zdalne badanie wzroku za pomocą ekranu cyfrowego
Optonet
Testowane z technologią Optonet
Test diagnostyczny: Test wzroku
Zdalne badanie wzroku za pomocą ekranu cyfrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Różnica w ostrości domowej i zdalnej
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizja kolorów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Cyfrowy kontra standard kliniczny
2 tygodnie
Pole widzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Cyfrowy kontra standard kliniczny
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Forth Valley

Współpracownicy

NHS Greater Glasgow and Clyde
NHS Fife
Birmingham Children's Hospital
NHS Highland

Śledczy

  • Główny śledczy: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.5
  • 136640 (Inny identyfikator: Edge ID)
  • 286078 (Inny identyfikator: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Inny identyfikator: REC Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach publikacji udostępnione zostaną dane zanonimizowane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Cel: 12 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Badania kliniczne na Test wzroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj