Beoordeling van de woningvisie van de volgende generatie (NGHVA)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieoverzicht Het onderzoek "Next Generation Home Vision Assessment" heeft tot doel de haalbaarheid en nauwkeurigheid te evalueren van het uitvoeren van visiebeoordelingen thuis met behulp van een webgebaseerd platform. Deze prospectieve, niet-interventionele, multicentrische studie zal visuele tests thuis vergelijken met traditionele beoordelingen in ziekenhuizen.
Achtergrond van het onderzoek De COVID-19-pandemie heeft de mogelijkheden van patiënten om persoonlijke afspraken in de oogkliniek bij te wonen aanzienlijk beperkt, wat een impact heeft op de beoordeling van het gezichtsvermogen en de behandeling ervan. De gevolgen van vertragingen blijven een impact hebben.
Achtergrond van het onderzoek Dit onderzoek heeft tot doel de beoordeling van het gezichtsvermogen thuis te valideren aan de hand van standaard persoonlijke evaluaties om ervoor te zorgen dat patiënten effectief op afstand kunnen worden gemonitord en beheerd. Het gebruik van een webgebaseerd platform voor zichttesten zou een betrouwbaar alternatief kunnen bieden, waardoor ziekenhuisbezoeken worden verminderd en de zorgstandaarden gehandhaafd blijven.
Doelstellingen en eindpunten Primaire doelstelling: Het vergelijken van de nauwkeurigheid van gezichtsscherptetests thuis met beoordelingen in ziekenhuizen.
Secundaire doelstellingen: Andere aspecten van de visuele functie evalueren (bijv. gezichtsvelden, kleurwaarneming, contrastgevoeligheid) en de betrokkenheid van de patiënt en de testduur meten.
Type onderzoeksopzet: Toekomstig, niet-interventioneel Deelnemers: volwassenen en kinderen die oogdiensten in een ziekenhuis bezoeken Steekproefomvang: 360 voltooide beoordelingen Duur: minimaal 6 maanden
Onderzoeksprocedure Deelnemers die de oogdiensten van een ziekenhuis bezoeken, worden gerekruteerd en voorzien van een patiëntenbijsluiter. Degenen die willen deelnemen, zullen tijdens een videoconsult een gezichtsscherptetest ondergaan +/- aanvullende gezichtstests (secundaire uitkomsten). De beoordelingsresultaten in het ziekenhuis zullen worden vergeleken met de testresultaten thuis om de nauwkeurigheid te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3JH
- NHS Fife
-
-
Stirlingshire
-
Falkirk, Stirlingshire, Verenigd Koninkrijk, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die oogdiensten in een ziekenhuis bezoeken, komen in aanmerking voor inschrijving.
Leeftijd: minder dan 90 jaar Engelssprekenden, aangezien er geen beschikbare bron voor vertaaldiensten is. Ouders/patiënten moeten toestemming kunnen geven. De patiënt moet kunnen communiceren wat hij/zij ziet op een gezichtsbeoordelingskaart.
Moet toegang hebben tot een smartphone, tablet of thuiscomputer waarop videoconferentieplatforms kunnen worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria
Niet-Engelssprekenden of onvermogen om toestemming te geven. Onvermogen om te communiceren wat er op een kaart te zien is, of onvermogen om een preferentieel ogende gezichtsscherptetest te voltooien. Onvermogen om verbinding te maken met een videoconferentieplatform.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ibis
Getest met Ibis-technologie
|
Visietesten op afstand via digitaal scherm
|
|
Optoon
Getest met Optonet-technologie
|
Visietesten op afstand via digitaal scherm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scherpte
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil in thuis- en afstandsscherpte
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur visie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Digitaal versus in de kliniek standaard
|
2 weken
|
|
Gezichtsveld
Tijdsspanne: 2 weken
|
Digitaal versus in de kliniek standaard
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FV1275
- 136640 (Andere identificatie: Edge ID)
- 286078 (Andere identificatie: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (Andere identificatie: REC Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .