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Valutazione della visione domestica di prossima generazione (NGHVA)

15 luglio 2025 aggiornato da: NHS Forth Valley
Confronto tra i risultati dei test di visione digitale pediatrica a distanza in tempo reale e gli appuntamenti in presenza in una clinica ortottica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Panoramica dello studio Lo studio "Next Generation Home Vision Assessment" mira a valutare la fattibilità e l'accuratezza della conduzione di valutazioni della vista a casa utilizzando una piattaforma basata sul web. Questo studio prospettico, non interventistico e multicentrico confronterà i test della vista eseguiti a domicilio con le tradizionali valutazioni ospedaliere.

Contesto dello studio La pandemia di COVID-19 ha limitato in modo significativo la capacità dei pazienti di presentarsi di persona agli appuntamenti presso la clinica oculistica, incidendo sulla valutazione e sulla gestione della vista. Le conseguenze dei ritardi continuano ad avere un impatto.

Motivazione dello studio Questo studio mira a convalidare le valutazioni della vista effettuate a domicilio rispetto alle valutazioni standard effettuate di persona per garantire che i pazienti possano essere efficacemente monitorati e gestiti a distanza. L’uso di una piattaforma web per i test della vista potrebbe offrire un’alternativa affidabile, riducendo le visite ospedaliere e mantenendo gli standard di cura.

Obiettivi ed endpoint Obiettivo primario: confrontare l'accuratezza dei test di acuità visiva eseguiti a domicilio con le valutazioni effettuate in ospedale.

Obiettivi secondari: valutare altri aspetti della funzione visiva (ad esempio, campi visivi, visione dei colori, sensibilità al contrasto) e misurare il coinvolgimento del paziente e la durata del test.

Tipo di disegno dello studio: prospettico, non interventistico Partecipanti: adulti e bambini che frequentano servizi oculistici ospedalieri Dimensione del campione: 360 valutazioni completate Durata: minimo 6 mesi

Procedura dello studio I partecipanti che frequentano i servizi oculistici ospedalieri verranno reclutati e forniti di un opuscolo informativo per il paziente. Coloro che desiderano partecipare saranno sottoposti a un test dell'acuità visiva +/- test visivi aggiuntivi (risultati secondari) durante una consultazione video. I risultati della valutazione ospedaliera verranno confrontati con i risultati dei test domiciliari per determinarne l'accuratezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Regno Unito, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Regno Unito, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in ospedale e a casa

Descrizione

Criterio di inclusione

- I pazienti che frequentano servizi oculistici ospedalieri avranno diritto all'iscrizione.

Età: meno di 90 anni di lingua inglese, poiché nessuna risorsa disponibile per i servizi di traduzione. I genitori/pazienti devono essere in grado di fornire il consenso. Il paziente deve essere in grado di comunicare ciò che vede su una tabella di valutazione della vista.

Deve avere accesso a smartphone, tablet o computer di casa in grado di eseguire piattaforme di videoconferenza.

Criteri di esclusione

Non parla inglese o mancanza di capacità di consenso Impossibilità di comunicare ciò che si vede su un grafico o incapacità di completare un test di acuità visiva con sguardo preferenziale Impossibilità di connettersi a una piattaforma di videoconferenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ibis
Testato con la tecnologia Ibis
Test diagnostico: Prova di visione
Test di visione a distanza tramite schermo digitale
Optonet
Testato con la tecnologia Optonet
Test diagnostico: Prova di visione
Test di visione a distanza tramite schermo digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità
Lasso di tempo: 2 settimane
Differenza di acuità domestica rispetto a quella remota
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione dei colori
Lasso di tempo: 2 settimane
Digitale rispetto allo standard clinico
2 settimane
Campo visivo
Lasso di tempo: 2 settimane
Digitale rispetto allo standard clinico
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Forth Valley

Collaboratori

NHS Fife
Birmingham Children's Hospital
NHS Highland

Investigatori

  • Investigatore principale: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FV1275
  • 136640 (Altro identificatore: Edge ID)
  • 286078 (Altro identificatore: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Altro identificatore: REC Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno resi disponibili come parte della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Obiettivo: 12 mesi dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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