Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nästa generations hemsynsbedömning (NGHVA)

15 juli 2025 uppdaterad av: NHS Forth Valley
Jämförelse av live-distanstestning av pediatriska digitala syntestresultat jämfört med möten ansikte mot ansikte på ortoptisk klinik

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieöversikt Studien "Next Generation Home Vision Assessment" syftar till att utvärdera genomförbarheten och noggrannheten i att utföra synbedömningar hemma med hjälp av en webbaserad plattform. Denna prospektiva, icke-interventionella multicenterstudie kommer att jämföra hembaserade syntest med traditionella sjukhusbaserade bedömningar.

Studiebakgrund Covid-19-pandemin har avsevärt begränsat patienters förmåga att närvara vid personliga möten på ögonkliniker, vilket påverkar synbedömningar och hantering. Följderna av förseningar fortsätter att påverka.

Studiens motivering Denna studie syftar till att validera hembaserade synbedömningar mot vanliga personliga utvärderingar för att säkerställa att patienter effektivt kan övervakas och hanteras på distans. Användningen av en webbaserad plattform för syntester skulle kunna erbjuda ett tillförlitligt alternativ, vilket minskar antalet sjukhusbesök och upprätthåller vårdens standarder.

Mål och slutpunkter Primärt mål: Att jämföra noggrannheten hos hemmabaserade synskärpa med sjukhusbaserade bedömningar.

Sekundära mål: Att utvärdera andra aspekter av synfunktion (t.ex. synfält, färgseende, kontrastkänslighet) och mäta patientens engagemang och testets varaktighet.

Studiens designtyp: Prospektiva, icke-interventionella Deltagare: Vuxna och barn som går på sjukhusets ögonvård Provstorlek: 360 genomförda bedömningar Varaktighet: Minst 6 månader

Studieprocedur Deltagare som deltar i ögonvård på sjukhus kommer att rekryteras och förses med ett patientinformationsblad. De som är villiga att delta kommer att genomgå ett synskärpatest +/- ytterligare syntester (sekundära resultat) under en videokonsultation. Sjukhusbaserade bedömningsresultat kommer att jämföras med hembaserade testresultat för att fastställa noggrannheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Storbritannien, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Storbritannien, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på sjukhus och hemma

Beskrivning

Inklusionskriterier

- Patienter som går på sjukhusets ögonvård kommer att vara berättigade till registrering.

Ålder: mindre än 90 år gamla engelsktalande, eftersom ingen tillgänglig resurs för översättningstjänster. Föräldrar/patienter måste kunna ge samtycke. Patienten måste kunna kommunicera vad han/hon ser på ett synbedömningsdiagram.

Måste ha tillgång till smartphone, surfplatta eller hemdator som kan köra videokonferensplattformar.

Exklusions kriterier

Icke engelsktalande eller bristande förmåga att samtycka Oförmåga att kommunicera vad som syns på ett diagram, eller oförmåga att slutföra ett synskärpa som ser preferens ut Oförmåga att ansluta till en videokonferensplattform.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ibis
Testad med Ibis-teknik
Fjärrsyntestning via digital skärm
Optonet
Testad med Optonet-teknik
Fjärrsyntestning via digital skärm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skärpa
Tidsram: 2 veckor
Hem kontra fjärrskärpa skillnad
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgseende
Tidsram: 2 veckor
Digital kontra klinikstandard
2 veckor
Synfält
Tidsram: 2 veckor
Digital kontra klinikstandard
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Första postat (Faktisk)

24 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FV1275
  • 136640 (Annan identifierare: Edge ID)
  • 286078 (Annan identifierare: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Annan identifierare: REC Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kommer att göras tillgängliga som en del av publiceringen

Tidsram för IPD-delning

Mål: 12 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera