Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næste generations hjemmesynsvurdering (NGHVA)

15. juli 2025 opdateret af: NHS Forth Valley
Sammenligning af live fjernpædiatriske digitale synstestresultater versus ansigt til ansigt-aftaler i ortoptisk klinik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesoversigt "Next Generation Home Vision Assessment"-undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​at udføre synsvurderinger derhjemme ved hjælp af en webbaseret platform. Denne prospektive, ikke-interventionelle, multicenterundersøgelse vil sammenligne hjemmebaserede synstest med traditionelle hospitalsbaserede vurderinger.

Undersøgelsesbaggrund COVID-19-pandemien har betydeligt begrænset patienternes mulighed for at deltage i personlige øjenklinikaftaler, hvilket har påvirket synsvurderinger og -styring. Konsekvenser af forsinkelser har fortsat indflydelse.

Undersøgelsesgrundlag Denne undersøgelse søger at validere hjemmebaserede synsvurderinger i forhold til standard-personlige evalueringer for at sikre, at patienter effektivt kan overvåges og fjernadministreres. Brugen af ​​en webbaseret platform til synstest kan tilbyde et pålideligt alternativ, hvilket reducerer hospitalsbesøg og opretholder plejestandarder.

Mål og endepunkter Primært mål: At sammenligne nøjagtigheden af ​​hjemmebaserede synsstyrketest med hospitalsbaserede vurderinger.

Sekundære mål: At evaluere andre aspekter af synsfunktionen (f.eks. synsfelter, farvesyn, kontrastfølsomhed) og måle patientengagement og testvarighed.

Undersøgelsesdesigntype: Potentielle, ikke-interventionelle Deltagere: Voksne og børn, der går på hospitalets øjentjenester Prøvestørrelse: 360 gennemførte vurderinger Varighed: Minimum 6 måneder

Undersøgelsesprocedure Deltagere, der deltager i hospitalets øjentjenester, vil blive rekrutteret og forsynet med en patientinformationsfolder. De, der er villige til at deltage, vil gennemgå en synsstyrketest +/- yderligere synstest (sekundære resultater) under en videokonsultation. Hospitalsbaserede vurderingsresultater vil blive sammenlignet med hjemmebaserede testresultater for at bestemme nøjagtigheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Det Forenede Kongerige, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på hospitalet og i hjemmet

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Patienter, der går på hospitalets øjentjenester, vil være berettiget til optagelse.

Alder: mindre end 90 år gamle engelsktalende, da ingen tilgængelig ressource til oversættelsestjenester. Forældre/patienter skal kunne give samtykke. Patienten skal kunne kommunikere, hvad han/hun ser på et synsvurderingsskema.

Skal have adgang til smartphone, tablet eller hjemmecomputer, der kan køre videokonferenceplatforme.

Eksklusionskriterier

Ikke-engelsktalende eller manglende evne til at give samtykke Manglende evne til at kommunikere, hvad der ses på et diagram, eller manglende evne til at gennemføre en synsstyrketest med et foretrukket udseende Manglende evne til at oprette forbindelse til en videokonferenceplatform.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ibis
Testet med Ibis teknologi
Diagnostisk test: Synstest
Fjernsynstest via digital skærm
Optonet
Testet med Optonet-teknologi
Diagnostisk test: Synstest
Fjernsynstest via digital skærm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skarphed
Tidsramme: 2 uger
Forskellen i hjemme versus fjernbetjening
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvesyn
Tidsramme: 2 uger
Digital versus i klinikstandard
2 uger
Synsfelt
Tidsramme: 2 uger
Digital versus i klinikstandard
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Forth Valley

Samarbejdspartnere

NHS Fife
Birmingham Children's Hospital
NHS Highland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FV1275
  • 136640 (Anden identifikator: Edge ID)
  • 286078 (Anden identifikator: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Anden identifikator: REC Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige som en del af offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

Mål: 12 måneder efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner