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下一代家庭视力评估 (NGHVA)

2024年5月20日 更新者:NHS Forth Valley
实时远程儿科数字视力测试结果与正交诊所面对面预约的比较

研究概览

详细说明

研究概述“下一代家庭视力评估”研究旨在评估使用网络平台在家进行视力评估的可行性和准确性。 这项前瞻性、非干预性、多中心研究将家庭视力测试与传统医院评估进行比较。

研究背景 COVID-19 大流行严重限制了患者前往眼科诊所就诊的能力,影响了视力评估和管理。 延误的后果继续产生影响。

研究原理本研究旨在根据标准的面对面评估来验证家庭视力评估,以确保患者能够得到有效的远程监控和管理。 使用基于网络的视力测试平台可以提供可靠的替代方案,减少医院就诊次数并维持护理标准。

目标和终点 主要目标:比较家庭视力测试与医院评估的准确性。

次要目标:评估视觉功能的其他方面(例如视野、色觉、对比敏感度)并测量患者参与度和测试持续时间。

研究设计类型:前瞻性、非干预性 参与者:接受医院眼科服务的成人和儿童 样本量:360 份已完成的评估 持续时间:至少 6 个月

研究程序 将招募参加医院眼科服务的参与者并为其提供患者信息传单。 那些愿意参加的人将在视频咨询期间接受视力测试+/-额外的视力测试(次要结果)。 医院的评估结果将与家庭测试结果进行比较,以确定准确性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Birmingham、英国、B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness、英国、IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk、Stirlingshire、英国、FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

去医院和在家的患者

描述

纳入标准

- 接受医院眼科服务的患者有资格报名。

年龄:90岁以下讲英语的人,因为没有可用的翻译服务资源。 父母/患者必须能够提供同意 患者必须能够传达他/她在视力评估表上看到的内容。

必须能够使用可以运行视频会议平台的智能手机、平板电脑或家用电脑。

排除标准

非英语人士或缺乏同意能力 无法传达图表上所看到的内容,或无法完成优先视敏度测试 无法连接到视频会议平台。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
宜必思酒店
使用 Ibis 技术进行测试
通过数字屏幕进行远程视觉测试
奥普内特
采用 Optonet 技术进行测试
通过数字屏幕进行远程视觉测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
敏锐度
大体时间:2周
家庭与远程敏锐度差异
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
色觉
大体时间:2周
数字化与临床标准
2周
视野
大体时间:2周
数字化与临床标准
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iain Livingstone, MBChB MD、NHS Forth Valley

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1.5
  • 136640 (其他标识符:Edge ID)
  • 286078 (其他标识符:IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (其他标识符:REC Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名数据将作为出版物的一部分提供

IPD 共享时间框架

目标:学习完成后12个月

IPD 共享访问标准

开放获取

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视力测试的临床试验

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