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次世代住宅ビジョン評価 (NGHVA)

2024年5月20日 更新者:NHS Forth Valley
ライブ遠隔小児デジタル視覚検査結果と整形外科クリニックでの対面予約の比較

調査の概要

詳細な説明

研究概要 「次世代家庭視力評価」研究は、Web ベースのプラットフォームを使用して家庭で視力評価を実施する実現可能性と精度を評価することを目的としています。 この前向き、非介入、多施設研究では、家庭ベースの視力検査と従来の病院ベースの評価を比較します。

研究の背景 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、患者が眼科クリニックの対面診察に参加する能力が大幅に制限され、視力の評価と管理に影響が及んでいます。 遅延による影響は引き続き影響を及ぼしています。

研究の根拠 この研究は、患者を遠隔から効果的に監視および管理できることを保証するために、標準的な対面評価と比較して在宅での視力評価を検証することを目的としています。 視力検査に Web ベースのプラットフォームを使用すると、信頼性の高い代替手段が提供され、通院が減り、治療基準が維持される可能性があります。

目的とエンドポイント 主な目的: 家庭での視力検査の精度を病院での評価と比較すること。

第 2 の目的: 視覚機能の他の側面 (視野、色覚、コントラスト感度など) を評価し、患者の関与と検査期間を測定すること。

研究デザインのタイプ: 前向き、非介入的 参加者: 病院の眼科サービスに通う成人と子供 サンプル数: 完了した評価 360 件 期間: 最低 6 か月

研究手順 病院の眼科サービスに参加する参加者が募集され、患者情報リーフレットが提供されます。 参加希望者は、ビデオ相談中に視力検査 +/- 追加の視力検査 (副次的結果) を受けます。 病院ベースの評価結果は、自宅ベースの検査結果と比較され、精度が判断されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Birmingham、イギリス、B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow、イギリス
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness、イギリス、IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk、Stirlingshire、イギリス、FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院中や在宅の患者さん

説明

包含基準

- 病院の眼科に通院している患者様が登録対象となります。

年齢: 90 歳未満 英語を話す人。翻訳サービスの利用可能なリソースがありません。 保護者/患者は同意を得ることができなければなりません。 患者は、視力評価チャートに表示されている内容を伝えることができなければなりません。

ビデオ会議プラットフォームを実行できるスマートフォン、タブレット、または自宅のコンピューターにアクセスできる必要があります。

除外基準

英語を話さない、または同意能力の欠如 チャートに表示されている内容を伝達できない、または優先視視力検査を完了できない ビデオ会議プラットフォームに接続できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トキ
アイビステクノロジーでテスト済み
デジタル画面による遠隔視力検査
オプトネット
オプトネットテクノロジーでテスト済み
デジタル画面による遠隔視力検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠:2週間
ホームとリモートの視力の違い
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色覚
時間枠:2週間
デジタルとクリニックの標準
2週間
視野
時間枠:2週間
デジタルとクリニックの標準
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Iain Livingstone, MBChB MD、NHS Forth Valley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.5
  • 136640 (その他の識別子:Edge ID)
  • 286078 (その他の識別子:IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (その他の識別子:REC Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは出版物の一部として利用可能になります

IPD 共有時間枠

目標: 学習完了後 12 か月

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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