次世代住宅ビジョン評価 (NGHVA)
調査の概要
詳細な説明
研究概要 「次世代家庭視力評価」研究は、Web ベースのプラットフォームを使用して家庭で視力評価を実施する実現可能性と精度を評価することを目的としています。 この前向き、非介入、多施設研究では、家庭ベースの視力検査と従来の病院ベースの評価を比較します。
研究の背景 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、患者が眼科クリニックの対面診察に参加する能力が大幅に制限され、視力の評価と管理に影響が及んでいます。 遅延による影響は引き続き影響を及ぼしています。
研究の根拠 この研究は、患者を遠隔から効果的に監視および管理できることを保証するために、標準的な対面評価と比較して在宅での視力評価を検証することを目的としています。 視力検査に Web ベースのプラットフォームを使用すると、信頼性の高い代替手段が提供され、通院が減り、治療基準が維持される可能性があります。
目的とエンドポイント 主な目的: 家庭での視力検査の精度を病院での評価と比較すること。
第 2 の目的: 視覚機能の他の側面 (視野、色覚、コントラスト感度など) を評価し、患者の関与と検査期間を測定すること。
研究デザインのタイプ: 前向き、非介入的 参加者: 病院の眼科サービスに通う成人と子供 サンプル数: 完了した評価 360 件 期間: 最低 6 か月
研究手順 病院の眼科サービスに参加する参加者が募集され、患者情報リーフレットが提供されます。 参加希望者は、ビデオ相談中に視力検査 +/- 追加の視力検査 (副次的結果) を受けます。 病院ベースの評価結果は、自宅ベースの検査結果と比較され、精度が判断されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Birmingham、イギリス、B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Inverness、イギリス、IV2 3JH
- NHS Fife
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-
Stirlingshire
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Falkirk、Stirlingshire、イギリス、FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 病院の眼科に通院している患者様が登録対象となります。
年齢: 90 歳未満 英語を話す人。翻訳サービスの利用可能なリソースがありません。 保護者/患者は同意を得ることができなければなりません。 患者は、視力評価チャートに表示されている内容を伝えることができなければなりません。
ビデオ会議プラットフォームを実行できるスマートフォン、タブレット、または自宅のコンピューターにアクセスできる必要があります。
除外基準
英語を話さない、または同意能力の欠如 チャートに表示されている内容を伝達できない、または優先視視力検査を完了できない ビデオ会議プラットフォームに接続できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
トキ
アイビステクノロジーでテスト済み
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デジタル画面による遠隔視力検査
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オプトネット
オプトネットテクノロジーでテスト済み
|
デジタル画面による遠隔視力検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠:2週間
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ホームとリモートの視力の違い
|
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色覚
時間枠:2週間
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デジタルとクリニックの標準
|
2週間
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視野
時間枠:2週間
|
デジタルとクリニックの標準
|
2週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Iain Livingstone, MBChB MD、NHS Forth Valley
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1.5
- 136640 (その他の識別子:Edge ID)
- 286078 (その他の識別子:IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (その他の識別子:REC Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視力検査の臨床試験
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了