Evaluación de la visión del hogar de próxima generación (NGHVA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción general del estudio El estudio "Evaluación de la visión en el hogar de próxima generación" tiene como objetivo evaluar la viabilidad y precisión de realizar evaluaciones de la visión en el hogar utilizando una plataforma basada en web. Este estudio multicéntrico, prospectivo y no intervencionista comparará las pruebas de la vista realizadas en el hogar con las evaluaciones hospitalarias tradicionales.
Antecedentes del estudio La pandemia de COVID-19 ha limitado significativamente la capacidad de los pacientes para asistir a las citas clínicas oftalmológicas en persona, lo que ha afectado las evaluaciones y el manejo de la visión. Las ramificaciones de los retrasos siguen teniendo repercusiones.
Justificación del estudio Este estudio busca validar las evaluaciones de la visión realizadas en el hogar frente a las evaluaciones estándar en persona para garantizar que los pacientes puedan ser monitoreados y manejados de manera efectiva de forma remota. El uso de una plataforma web para pruebas de visión podría ofrecer una alternativa confiable, reduciendo las visitas al hospital y manteniendo los estándares de atención.
Objetivos y criterios de valoración Objetivo principal: comparar la precisión de las pruebas de agudeza visual realizadas en el hogar con las evaluaciones realizadas en el hospital.
Objetivos secundarios: evaluar otros aspectos de la función visual (p. ej., campos visuales, visión de los colores, sensibilidad al contraste) y medir la participación del paciente y la duración de la prueba.
Tipo de diseño del estudio: prospectivo, no intervencionista Participantes: adultos y niños que asisten a servicios oftalmológicos hospitalarios Tamaño de la muestra: 360 evaluaciones completadas Duración: mínimo de 6 meses
Procedimiento del estudio Se reclutará a los participantes que asistan a los servicios oftalmológicos del hospital y se les proporcionará un folleto de información para el paciente. Aquellos que estén dispuestos a participar se someterán a una prueba de agudeza visual +/- pruebas de visión adicionales (resultados secundarios) durante una videoconsulta. Los resultados de las evaluaciones realizadas en el hospital se compararán con los resultados de las pruebas realizadas en el hogar para determinar la precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Inverness, Reino Unido, IV2 3JH
- NHS Fife
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Stirlingshire
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Falkirk, Stirlingshire, Reino Unido, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Serán elegibles para la inscripción los pacientes que acudan a los servicios oftalmológicos del hospital.
Edad: menores de 90 años angloparlantes, ya que no hay recurso disponible para servicios de traducción. Los padres/pacientes deben poder dar su consentimiento. El paciente debe poder comunicar lo que ve en un cuadro de evaluación de la visión.
Debe tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora doméstica que pueda ejecutar plataformas de videoconferencia.
Criterio de exclusión
Personas que no hablan inglés o falta de capacidad para dar su consentimiento. Incapacidad para comunicar lo que se ve en un gráfico o incapacidad para completar una prueba de agudeza visual de aspecto preferencial. Incapacidad para conectarse a una plataforma de videoconferencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ibis
Probado con tecnología Ibis
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Pruebas de visión remota a través de pantalla digital.
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Optonet
Probado con tecnología Optonet
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Pruebas de visión remota a través de pantalla digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Diferencia entre Agudeza doméstica y remota
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión del color
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Estándar digital versus estándar clínico
|
2 semanas
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Campo visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Estándar digital versus estándar clínico
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FV1275
- 136640 (Otro identificador: Edge ID)
- 286078 (Otro identificador: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (Otro identificador: REC Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .