Оценка домашнего зрения нового поколения (NGHVA)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор исследования Исследование «Домашняя оценка зрения следующего поколения» направлено на оценку возможности и точности проведения оценки зрения в домашних условиях с использованием веб-платформы. В этом проспективном неинтервенционном многоцентровом исследовании будут сравниваться домашние проверки зрения с традиционными оценками в больнице.
Предыстория исследования Пандемия COVID-19 значительно ограничила возможность пациентов посещать очные приемы в офтальмологической клинике, что повлияло на оценку зрения и лечение. Последствия задержек продолжают оказывать влияние.
Обоснование исследования Целью данного исследования является проверка соответствия оценок зрения на дому стандартным личным оценкам, чтобы обеспечить возможность эффективного наблюдения за пациентами и ведения их удаленно. Использование веб-платформы для проверки зрения может стать надежной альтернативой, позволяющей сократить количество посещений больниц и поддерживать стандарты ухода.
Цели и конечные результаты Основная цель: сравнить точность тестов остроты зрения в домашних условиях с оценками, проводимыми в больнице.
Вторичные цели: оценить другие аспекты зрительной функции (например, поля зрения, цветовое зрение, контрастную чувствительность), а также оценить вовлеченность пациента и продолжительность теста.
Тип дизайна исследования: Проспективное, неинтервенционное Участники: Взрослые и дети, посещающие офтальмологическую больницу Размер выборки: 360 завершенных обследований Продолжительность: Минимум 6 месяцев
Процедура исследования. Участники, посещающие офтальмологические службы больницы, будут набраны и им будут предоставлены информационные буклеты для пациентов. Желающие принять участие пройдут проверку остроты зрения +/- дополнительные проверки зрения (вторичные результаты) во время видеоконсультации. Результаты оценки в больнице будут сравниваться с результатами тестов на дому для определения точности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3JH
- NHS Fife
-
-
Stirlingshire
-
Falkirk, Stirlingshire, Соединенное Королевство, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Право на участие в программе будут иметь пациенты, посещающие офтальмологические службы больниц.
Возраст: менее 90 лет, владеют английским языком, поскольку нет доступных ресурсов для услуг перевода. Родители/пациенты должны иметь возможность дать согласие. Пациент должен иметь возможность сообщить, что он/она видит в таблице оценки зрения.
Должен иметь доступ к смартфону, планшету или домашнему компьютеру, на котором можно запускать платформы видеоконференций.
Критерий исключения
Не говорящие по-английски или отсутствие возможности дать согласие. Неспособность сообщить о том, что видно на диаграмме, или невозможность пройти тест на остроту зрения с предпочтительным видом. Невозможность подключиться к платформе видеоконференций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ибис
Протестировано с использованием технологии Ibis
|
Дистанционная проверка зрения через цифровой экран
|
|
Оптонет
Протестировано с использованием технологии Optonet
|
Дистанционная проверка зрения через цифровой экран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 2 недели
|
Разница между домашним и дистанционным Acuity
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветовое зрение
Временное ограничение: 2 недели
|
Цифровой формат в сравнении со стандартом клиники
|
2 недели
|
|
Поле зрения
Временное ограничение: 2 недели
|
Цифровой формат в сравнении со стандартом клиники
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FV1275
- 136640 (Другой идентификатор: Edge ID)
- 286078 (Другой идентификатор: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (Другой идентификатор: REC Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .