- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428435
Seuraavan sukupolven kotinäön arviointi (NGHVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus "Next Generation Home Vision Assessment" -tutkimuksen tavoitteena on arvioida näönarvioinnin toteutettavuutta ja tarkkuutta kotona käyttämällä verkkopohjaista alustaa. Tässä prospektiivisessa ei-interventiotutkimuksessa monikeskustutkimuksessa verrataan kotona tehtyjä näkötestejä perinteisiin sairaalapohjaisiin arviointeihin.
Tutkimuksen tausta COVID-19-pandemia on rajoittanut merkittävästi potilaiden kykyä osallistua paikan päällä oleviin silmäklinikan tapaamisiin, mikä vaikuttaa näön arviointeihin ja hallintaan. Viivästymiset vaikuttavat edelleen.
Tutkimuksen perusteet Tässä tutkimuksessa pyritään validoimaan kotona tehdyt näönarvioinnit tavallisiin henkilökohtaiseen arviointiin, jotta voidaan varmistaa, että potilaita voidaan tarkkailla ja hallita tehokkaasti etänä. Verkkopohjaisen alustan käyttö näkötesteihin voisi tarjota luotettavan vaihtoehdon, mikä vähentää sairaalakäyntejä ja ylläpitää hoitostandardeja.
Tavoitteet ja päätepisteet Ensisijainen tavoite: Vertaa kotona tehtyjen näöntarkkuustestien tarkkuutta sairaalapohjaisiin arviointeihin.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida muita näkötoimintoja (esim. näkökenttiä, värinäköä, kontrastiherkkyyttä) ja mitata potilaan sitoutumista ja testin kestoa.
Tutkimussuunnitelman tyyppi: Tulevat, ei-interventio Osallistujat: Aikuiset ja lapset sairaalan silmäpalveluissa Otoskoko: 360 suoritettua arviointia Kesto: Vähintään 6 kuukautta
Tutkimusmenettely Sairaalan silmäpalveluihin osallistuvat osallistujat rekrytoidaan ja heille toimitetaan potilastiedote. Osallistumishaluisille tehdään näöntarkkuustesti +/- lisänäön kokeet (toissijaiset tulokset) videokonsultoinnin aikana. Sairaalakohtaisten arviointien tuloksia verrataan kotona tehtyihin testituloksiin tarkkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
- NHS Fife
-
-
Stirlingshire
-
Falkirk, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sairaalan silmähoitoon osallistuvat potilaat voivat ilmoittautua.
Ikä: alle 90-vuotiaat englanninkieliset, koska käännöspalveluita ei ole saatavilla. Vanhempien/potilaiden tulee pystyä antamaan suostumus Potilaan tulee pystyä kertomaan näkemästään näönarviointitaulukossa.
Sinulla on oltava pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai kotitietokoneeseen, joka voi käyttää videoneuvottelualustoja.
Poissulkemiskriteerit
Englantia puhumattomat tai suostumuksen puute Kyvyttömyys kommunikoida kaaviossa näkyvästä tai kyvyttömyys suorittaa ensisijaisen näköistä näöntarkkuustestiä Kyvyttömyys muodostaa yhteyttä videoneuvottelualustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ibis
Testattu Ibis-tekniikalla
|
Näön etätestaus digitaalisella näytöllä
|
Optonet
Testattu Optonet-tekniikalla
|
Näön etätestaus digitaalisella näytöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ero kodin ja etänäkyvyyden välillä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Color Vision
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Digitaalinen vs. klinikan standardi
|
2 viikkoa
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Digitaalinen vs. klinikan standardi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.5
- 136640 (Muu tunniste: Edge ID)
- 286078 (Muu tunniste: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (Muu tunniste: REC Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näkötesti
-
University Hospital, Strasbourg, FranceETHNODYNEValmis
-
TBF Genie TissulaireLopetettuVerkkokalvon irtauma | Makulan reikiäRanska
-
TBF Genie TissulairePeruutettuSarveiskalvon haavauma | Jatkuva sarveiskalvon epiteelin vika
-
TBF Genie TissulaireLopetettu
-
Innovative MedicalTuntematon
-
Lille Catholic UniversityValmisMunuaiskivitauti | Hematuria | Ureteropelvic liitoksen tukos | Virtsateiden syöpäRanska
-
University Hospital, CaenInternational Space UniversityTuntematonOsoitustehtävä | Hengittävä tehtäväRanska
-
Ophthalmica Eye InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki