Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven kotinäön arviointi (NGHVA)

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: NHS Forth Valley
Elävien lasten digitaalisen näön testauksen tulosten vertailu kasvokkain tapahtuviin tapaamisiin ortoptisella klinikalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus "Next Generation Home Vision Assessment" -tutkimuksen tavoitteena on arvioida näönarvioinnin toteutettavuutta ja tarkkuutta kotona käyttämällä verkkopohjaista alustaa. Tässä prospektiivisessa ei-interventiotutkimuksessa monikeskustutkimuksessa verrataan kotona tehtyjä näkötestejä perinteisiin sairaalapohjaisiin arviointeihin.

Tutkimuksen tausta COVID-19-pandemia on rajoittanut merkittävästi potilaiden kykyä osallistua paikan päällä oleviin silmäklinikan tapaamisiin, mikä vaikuttaa näön arviointeihin ja hallintaan. Viivästymiset vaikuttavat edelleen.

Tutkimuksen perusteet Tässä tutkimuksessa pyritään validoimaan kotona tehdyt näönarvioinnit tavallisiin henkilökohtaiseen arviointiin, jotta voidaan varmistaa, että potilaita voidaan tarkkailla ja hallita tehokkaasti etänä. Verkkopohjaisen alustan käyttö näkötesteihin voisi tarjota luotettavan vaihtoehdon, mikä vähentää sairaalakäyntejä ja ylläpitää hoitostandardeja.

Tavoitteet ja päätepisteet Ensisijainen tavoite: Vertaa kotona tehtyjen näöntarkkuustestien tarkkuutta sairaalapohjaisiin arviointeihin.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida muita näkötoimintoja (esim. näkökenttiä, värinäköä, kontrastiherkkyyttä) ja mitata potilaan sitoutumista ja testin kestoa.

Tutkimussuunnitelman tyyppi: Tulevat, ei-interventio Osallistujat: Aikuiset ja lapset sairaalan silmäpalveluissa Otoskoko: 360 suoritettua arviointia Kesto: Vähintään 6 kuukautta

Tutkimusmenettely Sairaalan silmäpalveluihin osallistuvat osallistujat rekrytoidaan ja heille toimitetaan potilastiedote. Osallistumishaluisille tehdään näöntarkkuustesti +/- lisänäön kokeet (toissijaiset tulokset) videokonsultoinnin aikana. Sairaalakohtaisten arviointien tuloksia verrataan kotona tehtyihin testituloksiin tarkkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalassa ja kotona

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Sairaalan silmähoitoon osallistuvat potilaat voivat ilmoittautua.

Ikä: alle 90-vuotiaat englanninkieliset, koska käännöspalveluita ei ole saatavilla. Vanhempien/potilaiden tulee pystyä antamaan suostumus Potilaan tulee pystyä kertomaan näkemästään näönarviointitaulukossa.

Sinulla on oltava pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai kotitietokoneeseen, joka voi käyttää videoneuvottelualustoja.

Poissulkemiskriteerit

Englantia puhumattomat tai suostumuksen puute Kyvyttömyys kommunikoida kaaviossa näkyvästä tai kyvyttömyys suorittaa ensisijaisen näköistä näöntarkkuustestiä Kyvyttömyys muodostaa yhteyttä videoneuvottelualustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ibis
Testattu Ibis-tekniikalla
Näön etätestaus digitaalisella näytöllä
Optonet
Testattu Optonet-tekniikalla
Näön etätestaus digitaalisella näytöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ero kodin ja etänäkyvyyden välillä
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Color Vision
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Digitaalinen vs. klinikan standardi
2 viikkoa
Näkökenttä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Digitaalinen vs. klinikan standardi
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.5
  • 136640 (Muu tunniste: Edge ID)
  • 286078 (Muu tunniste: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Muu tunniste: REC Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot asetetaan saataville osana julkaisua

IPD-jaon aikakehys

Tavoite: 12 kuukautta opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näkötesti

3
Tilaa