Avaliação de Visão Doméstica de Próxima Geração (NGHVA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral do estudo O estudo "Avaliação da visão residencial da próxima geração" visa avaliar a viabilidade e precisão da realização de avaliações da visão em casa usando uma plataforma baseada na web. Este estudo prospectivo, não intervencionista e multicêntrico irá comparar testes de visão domiciliares com avaliações tradicionais em hospitais.
Antecedentes do estudo A pandemia de COVID-19 limitou significativamente a capacidade dos pacientes de comparecer pessoalmente às consultas oftalmológicas, impactando as avaliações e o manejo da visão. As ramificações dos atrasos continuam a ter impacto.
Justificativa do estudo Este estudo busca validar avaliações de visão domiciliares em comparação com avaliações presenciais padrão para garantir que os pacientes possam ser monitorados e gerenciados remotamente de forma eficaz. A utilização de uma plataforma baseada na web para testes de visão poderia oferecer uma alternativa confiável, reduzindo as visitas hospitalares e mantendo os padrões de atendimento.
Objetivos e desfechos Objetivo primário: comparar a precisão dos testes de acuidade visual domiciliares com avaliações hospitalares.
Objetivos secundários: Avaliar outros aspectos da função visual (por exemplo, campos visuais, visão de cores, sensibilidade ao contraste) e medir o envolvimento do paciente e a duração do teste.
Tipo de desenho do estudo: Prospectivos, não intervencionistas Participantes: Adultos e crianças que frequentam serviços oftalmológicos hospitalares Tamanho da amostra: 360 avaliações concluídas Duração: Mínimo de 6 meses
Procedimento do estudo Os participantes que frequentam serviços oftalmológicos hospitalares serão recrutados e receberão um folheto de informações do paciente. Aqueles dispostos a participar serão submetidos a um teste de acuidade visual +/- testes de visão adicionais (resultados secundários) durante uma videoconsulta. Os resultados da avaliação hospitalar serão comparados aos resultados dos testes domiciliares para determinar a precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Inverness, Reino Unido, IV2 3JH
- NHS Fife
-
-
Stirlingshire
-
Falkirk, Stirlingshire, Reino Unido, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes atendidos em serviços oftalmológicos hospitalares serão elegíveis para inscrição.
Idade: menos de 90 anos Falantes de inglês, pois não há recursos disponíveis para serviços de tradução. Os pais/pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento. O paciente deve ser capaz de comunicar o que vê em um gráfico de avaliação da visão.
Deve ter acesso a smartphone, tablet ou computador doméstico que possa executar plataformas de videoconferência.
Critério de exclusão
Não falantes de inglês ou falta de capacidade de consentimento Incapacidade de comunicar o que é visto em um gráfico ou incapacidade de realizar um teste de acuidade visual preferencial Incapacidade de se conectar a uma plataforma de videoconferência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Íbis
Testado com tecnologia Ibis
|
Teste de visão remota via tela digital
|
|
Optonet
Testado com tecnologia Optonet
|
Teste de visão remota via tela digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade
Prazo: 2 semanas
|
Diferença de acuidade doméstica versus remota
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visão colorida
Prazo: 2 semanas
|
Digital versus padrão clínico
|
2 semanas
|
|
Campo visual
Prazo: 2 semanas
|
Digital versus padrão clínico
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.5
- 136640 (Outro identificador: Edge ID)
- 286078 (Outro identificador: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (Outro identificador: REC Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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