Next Generation Home Vision Assessment (NGHVA)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled studie Cílem studie "Nové generace Home Vision Assessment" je vyhodnotit proveditelnost a přesnost provádění hodnocení zraku doma pomocí webové platformy. Tato prospektivní, neintervenční, multicentrická studie porovná domácí testy zraku s tradičním hodnocením v nemocnici.
Pozadí studie Pandemie COVID-19 výrazně omezila schopnost pacientů docházet na osobní schůzky na oční kliniku, což má dopad na hodnocení zraku a řízení. Následky zpoždění mají nadále vliv.
Odůvodnění studie Tato studie se snaží ověřit domácí hodnocení zraku oproti standardním osobním hodnocením, aby bylo zajištěno, že pacienti mohou být efektivně monitorováni a spravováni na dálku. Použití webové platformy pro testy zraku by mohlo nabídnout spolehlivou alternativu, snížit návštěvnost nemocnic a zachovat standardy péče.
Cíle a koncové body Primární cíl: Porovnat přesnost domácích testů zrakové ostrosti s hodnocením v nemocnici.
Sekundární cíle: Vyhodnotit další aspekty zrakových funkcí (např. zorná pole, barevné vidění, kontrastní citlivost) a změřit zapojení pacienta a trvání testu.
Typ studie: Prospektivní, neintervenční Účastníci: Dospělí a děti navštěvující nemocniční oční služby Velikost vzorku: 360 dokončených hodnocení Délka: Minimálně 6 měsíců
Postup studie Účastníci, kteří navštěvují nemocniční oční služby, budou přijati a bude jim poskytnut informační leták pro pacienty. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, podstoupí test zrakové ostrosti +/- další testy zraku (sekundární výstupy) během video konzultace. Výsledky hodnocení v nemocnici budou porovnány s výsledky domácích testů, aby se určila přesnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B4 6NH
- Birmingham Womens and Childens Hospital
-
Glasgow, Spojené království
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Inverness, Spojené království, IV2 3JH
- NHS Fife
-
-
Stirlingshire
-
Falkirk, Stirlingshire, Spojené království, FK1 5SU
- NHS Forth Valley Research & Development Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti navštěvující nemocniční oční služby budou mít nárok na zápis.
Věk: Anglicky mluvící méně než 90 let, protože žádný dostupný zdroj pro překladatelské služby. Rodiče/pacienti musí být schopni poskytnout souhlas Pacient musí být schopen sdělit, co vidí na tabulce hodnocení zraku.
Musíte mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo domácímu počítači, na kterém lze provozovat platformy pro videokonference.
Kritéria vyloučení
Neangličtináři nebo neschopnost vyjádřit souhlas Neschopnost sdělit to, co je vidět na grafu, nebo neschopnost dokončit preferenční test zrakové ostrosti Neschopnost připojit se k platformě pro videokonference.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ibis
Testováno technologií Ibis
|
Testování zraku na dálku přes digitální obrazovku
|
|
Optonet
Testováno technologií Optonet
|
Testování zraku na dálku přes digitální obrazovku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ostrost
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl mezi domácí a vzdálenou ostrostí
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevné vidění
Časové okno: 2 týdny
|
Digitální versus klinický standard
|
2 týdny
|
|
Zorné pole
Časové okno: 2 týdny
|
Digitální versus klinický standard
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FV1275
- 136640 (Jiný identifikátor: Edge ID)
- 286078 (Jiný identifikátor: IRAS Project ID)
- 20/WM/0285 (Jiný identifikátor: REC Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test zraku
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Aloha Vision ConsultantsSengiNábor
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
SightGlass Vision, Inc.Dokončeno
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKojenecké křečeSpojené státy
-
Crystalvue Medical CoporationDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Crystal OpticAktivní, ne nábor
-
The Cleveland ClinicUkončenoKardiomyopatie | Městnavé srdeční selháníSpojené státy