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Beurteilung der Sehkraft von Häusern der nächsten Generation (NGHVA)

15. Juli 2025 aktualisiert von: NHS Forth Valley
Vergleich der Ergebnisse von Live-Ferntests digitaler Sehtests bei Kindern mit persönlichen Terminen in einer orthopädischen Klinik

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienüberblick Die Studie „Next Generation Home Vision Assessment“ zielt darauf ab, die Machbarkeit und Genauigkeit der Durchführung von Sehtests zu Hause mithilfe einer webbasierten Plattform zu bewerten. In dieser prospektiven, nicht-interventionellen, multizentrischen Studie werden Sehtests zu Hause mit herkömmlichen Beurteilungen im Krankenhaus verglichen.

Studienhintergrund Die COVID-19-Pandemie hat die Fähigkeit von Patienten, an persönlichen Augenklinikterminen teilzunehmen, erheblich eingeschränkt, was sich auf die Beurteilung und Behandlung des Sehvermögens auswirkt. Die Auswirkungen der Verzögerungen wirken sich weiterhin aus.

Begründung der Studie Ziel dieser Studie ist es, Sehtests zu Hause anhand von Standard-Persönlichkeitsbeurteilungen zu validieren, um sicherzustellen, dass Patienten effektiv aus der Ferne überwacht und verwaltet werden können. Der Einsatz einer webbasierten Plattform für Sehtests könnte eine zuverlässige Alternative darstellen, Krankenhausbesuche reduzieren und Pflegestandards aufrechterhalten.

Ziele und Endpunkte Hauptziel: Vergleich der Genauigkeit häuslicher Sehschärfetests mit Beurteilungen im Krankenhaus.

Sekundäre Ziele: Bewertung anderer Aspekte der Sehfunktion (z. B. Gesichtsfelder, Farbsehen, Kontrastempfindlichkeit) und Messung des Patientenengagements und der Testdauer.

Studiendesigntyp: Prospektiv, nicht-interventionell Teilnehmer: Erwachsene und Kinder, die Augenuntersuchungen im Krankenhaus durchführen Stichprobengröße: 360 abgeschlossene Beurteilungen Dauer: Mindestens 6 Monate

Studienablauf Teilnehmer, die Augenuntersuchungen in Krankenhäusern in Anspruch nehmen, werden rekrutiert und mit einer Patienteninformationsbroschüre ausgestattet. Bei Teilnahmewilligen wird im Rahmen einer Videosprechstunde ein Sehschärfetest +/- zusätzlicher Sehtest (sekundäre Ergebnisse) durchgeführt. Die Beurteilungsergebnisse im Krankenhaus werden mit den Testergebnissen zu Hause verglichen, um die Genauigkeit zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Birmingham Womens and Childens Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3JH
        • NHS Fife
    • Stirlingshire
      • Falkirk, Stirlingshire, Vereinigtes Königreich, FK1 5SU
        • NHS Forth Valley Research & Development Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Krankenhaus und zu Hause

Beschreibung

Einschlusskriterien

- Patienten, die Augenuntersuchungen im Krankenhaus in Anspruch nehmen, können sich einschreiben.

Alter: weniger als 90 Jahre alt. Englisch sprechend, da keine Ressource für Übersetzungsdienste verfügbar ist. Eltern/Patienten müssen ihre Einwilligung erteilen können. Der Patient muss in der Lage sein, mitzuteilen, was er/sie auf einer Sehbeurteilungstafel sieht.

Sie müssen Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder einen Heimcomputer haben, auf dem Videokonferenzplattformen ausgeführt werden können.

Ausschlusskriterien

Sie sprechen kein Englisch oder sind nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen. Sie können nicht mitteilen, was auf einer Karte zu sehen ist, oder Sie können keinen Sehschärfetest mit präferiertem Aussehen durchführen. Sie können keine Verbindung zu einer Videokonferenzplattform herstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ibis
Getestet mit Ibis-Technologie
Fernsichtprüfung über digitalen Bildschirm
Optonet
Getestet mit Optonet-Technologie
Fernsichtprüfung über digitalen Bildschirm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schärfe
Zeitfenster: 2 Wochen
Unterschied zwischen Home und Remote Acuity
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbsehen
Zeitfenster: 2 Wochen
Digital versus Klinikstandard
2 Wochen
Sichtfeld
Zeitfenster: 2 Wochen
Digital versus Klinikstandard
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Iain Livingstone, MBChB MD, NHS Forth Valley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FV1275
  • 136640 (Andere Kennung: Edge ID)
  • 286078 (Andere Kennung: IRAS Project ID)
  • 20/WM/0285 (Andere Kennung: REC Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen der Veröffentlichung werden anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ziel: 12 Monate nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehtest

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