제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성 조사
2024년 5월 20일 업데이트: Renrong Wu, Central South University
제2형 당뇨병 환자의 중추 및 말초 인슐린 저항성 조사
수많은 연구에서 제2형 당뇨병(T2DM)과 인지 기능 장애, 특히 복잡한 주의력, 정보 처리 및 실행 기능 영역 간의 상관 관계에 대한 증거가 제시되었습니다.
이러한 손상은 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 중년 및 노년층에서 관찰되었으며, 당뇨병 기간이 길고, 최적이 아닌 혈당 조절 및 당뇨병 합병증의 존재가 기여 요인입니다.
T2DM 진단을 받은 젊은 성인 및 청소년을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 이러한 증가하는 인구 통계에서 인지 및 뇌 구조적 변화가 밝혀졌으며, 이는 혈관 및 연령 관련 신경변성만이 아닌 초기 질병 메커니즘이 발병에 기여함을 시사합니다.
그러나 중추 및 말초 인슐린 저항성 사이의 상호 작용과 이것이 T2DM 환자의 인지 기능 장애에 미치는 영향에 대해서는 여전히 불확실성이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 T2DM의 중추 인슐린 저항성을 조사하여 말초 인슐린 저항성과의 연관성 및 인지 장애에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 통해 선별된 참가자는 단면 평가를 수락합니다.
인구통계학적 데이터, 병력, 이전 및 현재 약물 요법, 합병증의 세부사항, 대사 질환과 관련된 가족력에 대한 정보가 수집됩니다.
평가에는 신체 검사, 인체 측정, 혈액 검사(혈액 루틴, 간 기능, 신장 기능, 혈중 지질, 공복 혈당, 혈청 인슐린, 갑상선 기능 및 당화 헤모글로빈 A 1c), MRI 스캔(고해상도 T1 강조 해부 영상)이 포함됩니다. , 확산 텐서 영상, 휴식 상태 기능적 MRI 및 동맥 스핀 라벨링) 및 정신의학 척도(해밀턴 우울증 척도, Young Mania Rating Scale 및 Self-reporting Inventory-90); 인지 기능은 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리에 의해 평가됩니다. 관련 메커니즘을 탐색하기 위해 생물학적 샘플도 수집 및 저장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Huang, MD
- 전화번호: 15874290980
- 이메일: jinghuangserena001@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jingmei Xiao, MD
- 전화번호: 17673129702
- 이메일: xiaojingmei@csu.edu.cn
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단 기준 충족: 당뇨병의 전형적인 증상과 무작위 혈당 수치 ≥11.1mmol/l, 또는 공복 혈당 수치 ≥7.0mmol/l, 또는 OGTT(경구 포도당 내성 테스트) 후 2시간 혈당 수치 ≥11.1mmol/l 또는 HbA1c 수치 ≥6.5%; 당뇨병의 전형적인 증상이 없는 경우에는 확인을 위해 다른 날 재검사가 필요합니다.
제외 기준:
- 약물 의존 또는 남용의 병력이 있거나 진단 가능한 정신 장애로 인해 증상이 발생하는 경우
- 외상성 뇌 손상, 발작 또는 기타 중추신경계의 신경학적 또는 기질적 질환의 병력이 있는 경우
- 현재 자살이나 살인에 대한 생각을 갖고 있거나 입원 환자 환경에서 관리할 수 없는 연구진의 안전 문제가 있는 경우
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우.
- 심각한 비정상적인 신장, 간 기능 또는 기타 신체 질환을 보여주는 일상적인 혈액 검사입니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
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처음에는 고해상도 T1 강조 해부학적 영상, 확산 텐서 영상, 휴식 상태 기능적 MRI, 동맥 스핀 라벨링을 포함한 일련의 MRI 스캔이 수행됩니다.
이후 비강 인슐린 스프레이 160U를 투여한 후 30분 간격으로 고해상도 T1 강조 해부학적 영상, 휴식 상태 기능적 MRI, 동맥 스핀 라벨링 등을 포함하는 2차 MRI 스캔이 실시됩니다.
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
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처음에는 고해상도 T1 강조 해부학적 영상, 확산 텐서 영상, 휴식 상태 기능적 MRI, 동맥 스핀 라벨링을 포함한 일련의 MRI 스캔이 수행됩니다.
이후 비강 인슐린 스프레이 160U를 투여한 후 30분 간격으로 고해상도 T1 강조 해부학적 영상, 휴식 상태 기능적 MRI, 동맥 스핀 라벨링 등을 포함하는 2차 MRI 스캔이 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자의 동맥회전 표지에 따른 뇌 대뇌혈류 변화의 차이.
기간: 기준선
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전뇌 대뇌 혈류(CBF)는 동맥 회전 라벨링(ASL)에 의해 기록됩니다.
중재적 참가자의 160 단위 비강 인슐린 스프레이 적용 전후의 CBF(c-CBF) 변화가 계산됩니다.
c-CBF는 중추 인슐린 반응의 지표입니다.
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기준선
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제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자의 혈액에서 분리한 신경 기원의 세포밖 소포체의 인슐린 신호 전달 수준의 차이.
기간: 기준선
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인산화된 인슐린 수용체 기질 1과 그 하류 매개체는 신경세포의 인슐린 저항성 상태를 나타내며, 그 개선은 더 나은 인슐린 신호 전달을 의미합니다.
제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자의 경우 혈액 샘플을 채취하여 기준선에서 -80℃에 보관합니다.
NEV 분리 및 바이오마커 측정은 균일하게 처리되며 두 그룹 간의 인슐린 신호 전달 수준의 차이는 질병의 기본 메커니즘을 탐색하는 데 사용됩니다.
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기준선
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제2형 당뇨병과 건강한 지원자의 정신분열병 합의 인지 배터리에서 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구 점수의 차이.
기간: 기준선
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중재 참가자의 인지 기능은 정신분열증 합의 인지 배터리의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구를 사용하여 평가됩니다.
평가자는 원시 점수를 척도 점수로 변환한 다음 정규화된 T 점수로 변환합니다.
7개 영역의 T 점수와 종합 점수가 추가로 계산됩니다.
두 그룹 간의 T 점수 차이는 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
(점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미합니다).
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기준선
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제2형 당뇨병과 건강한 지원자의 c-fMRI 차이.
기간: 기준선
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휴식상태 기능성 MRI(fMRI)는 공복 상태와 160 단위의 비강 인슐린 스프레이 도포 후 시행됩니다.
모든 참가자에 대해 비강 인슐린 스프레이 적용에 따른 fMRI(c-fMRI)의 변화가 분석됩니다.
제2형 당뇨병과 건강한 지원자 간의 c-fMRI는 질병의 기본 메커니즘을 반영할 수 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자와 건강한 자원봉사자의 MRI로 촬영한 확산텐서영상의 차이
기간: 기준선
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확산 텐서 이미징(DTI)은 확산 강조 에코 평면 이미징 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
DTI 분석은 제2형 당뇨병과 건강한 지원자의 뇌 구조 및 형태의 차이를 조사하기 위해 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renrong Wu, PhD, Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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