Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssin tutkiminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University

Keskus- ja perifeerisen insuliiniresistenssin tutkiminen henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaatiota tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välillä, erityisesti monimutkaisen huomion, tiedonkäsittelyn ja toimeenpanotoiminnan aloilla. Näitä heikentymiä on havaittu keski-ikäisillä ja iäkkäillä T2DM:ää sairastavilla yksilöillä, joiden diabeteksen kesto on pidempi, sokeritasapainon hallinta ei ole optimaalinen ja diabeteksen komplikaatiot ovat vaikuttavia tekijöitä. Viimeaikaiset tutkimukset nuorilla aikuisilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu T2DM, ovat paljastaneet kognitiivisia ja aivojen rakenteellisia muutoksia tässä kasvavassa väestössä, mikä viittaa siihen, että varhaiset sairauden mekanismit, eivät pelkästään verisuonten ja ikään liittyvä neurodegeneraatio, vaikuttavat patogeneesiin. Keskus- ja perifeerisen insuliiniresistenssin välisestä vuorovaikutuksesta ja sen vaikutuksesta kognitiivisiin toimintahäiriöihin T2DM-potilailla on kuitenkin edelleen epävarmuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keskushermoston insuliiniresistenssiä T2DM:ssä ja selvittää sen yhteyttä perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja vaikutuksia kognitiivisiin häiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella seulotut osallistujat hyväksyvät poikkileikkausarvioinnin. Kerätään tiedot demografisista tiedoista, sairaushistoriasta, aiemmasta ja nykyisestä lääkitysohjelmasta, komplikaatioista ja suvussa aineenvaihduntasairauksista. Arvioinnit sisältävät fyysisen tutkimuksen, antropometrian, verikokeen (verirutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta, veren lipidit, paastoveren glukoosi, seerumin insuliini, kilpirauhasen toiminta ja glykosyloitunut hemoglobiini A 1c), magneettikuvauksen (korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat , diffuusiotensorikuvantaminen, lepotilan toiminnallinen MRI ja valtimoiden pyörimismerkintä) ja psykiatriset asteikot (Hamilton Depression Scale, Young Mania Rating Scale ja Self-Reporting Inventory-90); kognitiiviset toiminnot arvioidaan Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Skitsofrenian (MATRICS) Consensus Cognitive Battery; Myös biologisia näytteitä kerätään ja säilytetään niihin liittyvien mekanismien tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnostisten kriteerien täyttäminen: tyypilliset diabeteksen oireet sekä satunnainen verensokeritaso ≥11,1 mmol/l tai paastoveren glukoositaso ≥7,0 mmol/l tai 2 tuntia OGTT:n (oral Glucose Tolerance Test) jälkeen veren glukoosipitoisuus ≥11,1 mmol/l tai HbA1c-taso ≥6,5 %; niille, joilla ei ole tyypillisiä diabeteksen oireita, tarvitaan uusintatutkimus eri päivänä vahvistusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut päihderiippuvuutta tai väärinkäyttöä tai joiden oireet johtuvat diagnosoitavista mielenterveyshäiriöistä;
  • sinulla on ollut traumaattisia aivovaurioita, kohtauksia tai muita tunnettuja keskushermoston neurologisia tai orgaanisia sairauksia;
  • sinulla on tällä hetkellä itsemurha- tai murha-ajatuksia tai tutkimushenkilöstön turvallisuushuoli, jota ei voida hoitaa sairaalassa;
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
  • Säännölliset verikokeet osoittavat merkittävää poikkeavaa munuaisten, maksan toimintaa tai muuta somaattista sairautta.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Lääke: 160 yksikköä nenäinsuliinisumutetta
Aluksi suoritetaan sarja MRI-skannauksia, mukaan lukien korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat, diffuusiotensorikuvaukset, lepotilan toiminnallinen MRI ja valtimoiden spin-leimaus. Sen jälkeen annetaan 160 yksikköä nenäinsuliinisumutetta, jota seuraa 30 minuutin välein toinen magneettikuvauskierros, joka sisältää korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat, lepotilan toiminnallisen MRI:n ja valtimoiden spin-leimauksen.
Kokeellinen: Henkilö, jolla on tyypin 2 diabetes
Lääke: 160 yksikköä nenäinsuliinisumutetta
Aluksi suoritetaan sarja MRI-skannauksia, mukaan lukien korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat, diffuusiotensorikuvaukset, lepotilan toiminnallinen MRI ja valtimoiden spin-leimaus. Sen jälkeen annetaan 160 yksikköä nenäinsuliinisumutetta, jota seuraa 30 minuutin välein toinen magneettikuvauskierros, joka sisältää korkearesoluutioiset T1-painotetut anatomiset kuvat, lepotilan toiminnallisen MRI:n ja valtimoiden spin-leimauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aivoverenvirtauksen muutosten ero valtimon spin-merkinnällä tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Koko aivojen aivoverenvirtaus (CBF) tallennetaan valtimoiden spin-leimauksella (ASL). CBF:n (c-CBF) muutokset ennen ja jälkeen 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämistä interventioon osallistuville. c-CBF on keskusinsuliinivasteen indeksi.
Perustaso
Insuliinin signaalin tason ero verestä eristetyissä hermosolujen ekstrasellulaarisissa rakkuloissa tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Fosforyloitu insuliinireseptorin substraatti 1 ja sen alavirran välittäjät edustavat hermosolujen insuliiniresistenssin tilaa, jonka paraneminen tarkoittaa parempaa insuliinisignalointia. Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavista henkilöistä ja terveistä vapaaehtoisista verinäytteitä kerätään ja niitä säilytetään -80 ℃:ssa lähtötilanteessa. NEV:n eristys- ja biomarkkerimittaukset käsitellään yhtenäisesti ja kahden ryhmän välistä insuliinisignaalitason eroa käytetään taudin taustalla olevien mekanismien selvittämiseen.
Perustaso
Skitsofrenian kognitiivisen pariston mittaus- ja hoitotutkimuksen pistemäärän ero tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Interventioosallistujien kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta kognition parantamiseksi skitsofreniassa. Arvioija muuntaa raakapisteet skaalauspisteiksi ja sitten normalisoiduiksi T-pisteiksi. Seitsemän alueen T-pisteet ja yhdistelmäpisteet lasketaan edelleen. T-pisteiden eroa kahden ryhmän välillä käytetään kognitiivisten toimintojen arvioinnissa. (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa).
Perustaso
C-fMRI:n ero tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI) tehdään paastotilassa ja 160 yksikön nenäinsuliinisumutteen levittämisen jälkeen. Jokaisen osallistujan osalta analysoidaan fMRI:n (c-fMRI) muutokset nenäinsuliinisumutteen yhteydessä. Tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välinen c-fMRI saattaa kuvastaa taudin taustalla olevaa mekanismia.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:llä skannatun diffuusiotensorikuvauksen ero tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) suoritetaan käyttämällä diffuusiopainotettuja kaikutasokuvaussekvenssejä. DTI:n analyysi tehdään aivojen rakenteen ja morfologian erojen selvittämiseksi tyypin 2 diabeteksen ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Renrong Wu, PhD, Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T2DM2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa