Étude de la résistance à l'insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 2
20 mai 2024 mis à jour par: Renrong Wu, Central South University
Étude de la résistance à l'insuline centrale et périphérique chez les personnes atteintes de diabète de type 2
De nombreuses études ont mis en évidence une corrélation entre le diabète sucré de type 2 (DT2) et le dysfonctionnement cognitif, en particulier dans les domaines de l'attention complexe, du traitement de l'information et de la fonction exécutive.
Ces déficiences ont été observées chez des personnes d'âge moyen et âgées atteintes de DT2, avec une durée de diabète plus longue, un contrôle glycémique sous-optimal et la présence de complications diabétiques étant des facteurs contributifs.
Des recherches récentes menées auprès de jeunes adultes et d'adolescents diagnostiqués avec un DT2 ont révélé des altérations cognitives et structurelles du cerveau chez ce groupe démographique en croissance, suggérant que les mécanismes précoces de la maladie, plutôt que la neurodégénérescence uniquement vasculaire et liée à l'âge, contribuent à la pathogenèse.
Cependant, des incertitudes subsistent quant à l’interaction entre la résistance centrale et périphérique à l’insuline et son impact sur le dysfonctionnement cognitif chez les personnes atteintes de DT2.
Cette étude vise à étudier la résistance centrale à l'insuline dans le DT2, en élucidant son association avec la résistance périphérique à l'insuline et les effets sur les troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion accepteront une évaluation transversale.
Les informations sur les données démographiques, les antécédents médicaux, le régime médicamenteux antérieur et actuel, les détails des complications et les antécédents familiaux concernant les maladies métaboliques seront collectés.
Les évaluations comprennent un examen physique, une anthropométrie, des analyses de sang (routine sanguine, fonction hépatique, fonction rénale, lipides sanguins, glycémie à jeun, insuline sérique, fonction thyroïdienne et hémoglobine glycosylée A 1c), une IRM (images anatomiques pondérées T1 haute résolution). , imagerie du tenseur de diffusion, IRM fonctionnelle à l'état de repos et étiquetage du spin artériel) et échelles psychiatriques (Hamilton Depression Scale, Young Mania Rating Scale et Self-reporting Inventory-90) ; la fonction cognitive sera évaluée par la recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery ; des échantillons biologiques seront également collectés et stockés pour explorer les mécanismes associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Huang, MD
- Numéro de téléphone: 15874290980
- E-mail: jinghuangserena001@csu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jingmei Xiao, MD
- Numéro de téléphone: 17673129702
- E-mail: xiaojingmei@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques du diabète de type 2 : symptômes typiques du diabète plus glycémie aléatoire ≥ 11,1 mmol/l, ou glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/l, ou 2 heures après un OGTT (test oral de tolérance au glucose) taux de glycémie ≥11,1 mmol/l ou taux d'HbA1c ≥6,5 % ; pour les personnes ne présentant pas de symptômes typiques du diabète, un réexamen à un autre jour est nécessaire pour confirmation.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de dépendance ou d'abus de substances ou dont les symptômes sont causés par des troubles mentaux diagnosticables ;
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien, de convulsions ou d'autres maladies neurologiques ou organiques connues du système nerveux central ;
- Avoir des pensées suicidaires ou homicides ou tout problème de sécurité de la part du personnel de recherche qui ne peut pas être géré en milieu hospitalier ;
- Prendre des médicaments qui pourraient affecter la fonction cognitive.
- Les analyses de sang de routine révélant une anomalie significative de la fonction rénale, hépatique ou une autre maladie somatique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
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Dans un premier temps, une série d'IRM, comprenant des images anatomiques pondérées en T1 haute résolution, une imagerie du tenseur de diffusion, une IRM fonctionnelle au repos et un marquage du spin artériel, sera réalisée.
Par la suite, 160 unités de spray nasal d'insuline seront administrées, suivies d'une deuxième série d'IRM après un intervalle de 30 minutes, englobant des images anatomiques haute résolution pondérées en T1, une IRM fonctionnelle au repos et un marquage du spin artériel.
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Expérimental: Personne atteinte de diabète de type 2
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Dans un premier temps, une série d'IRM, comprenant des images anatomiques pondérées en T1 haute résolution, une imagerie du tenseur de diffusion, une IRM fonctionnelle au repos et un marquage du spin artériel, sera réalisée.
Par la suite, 160 unités de spray nasal d'insuline seront administrées, suivies d'une deuxième série d'IRM après un intervalle de 30 minutes, englobant des images anatomiques haute résolution pondérées en T1, une IRM fonctionnelle au repos et un marquage du spin artériel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence des modifications du flux sanguin cérébral par marquage du spin artériel entre le diabète de type 2 et les volontaires sains.
Délai: Référence
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Le flux sanguin cérébral (CBF) du cerveau entier sera enregistré par marquage du spin artériel (ASL).
les changements dans le CBF (c-CBF) avant et après l'application de 160 unités de spray nasal d'insuline des participants à l'intervention seront calculés.
Le c-CBF est un indice de réponse insulinique centrale.
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Référence
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La différence du niveau de signalisation de l'insuline dans les vésicules extracellulaires d'origine neuronale isolées du sang entre le diabète de type 2 et les volontaires sains.
Délai: Référence
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Le substrat 1 du récepteur de l’insuline phosphorylé et ses médiateurs en aval représentent l’état de résistance neuronale à l’insuline, dont l’amélioration signifie une meilleure signalisation de l’insuline.
Pour les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 et les volontaires sains, des échantillons de sang seront collectés et conservés à -80 ℃ au départ.
L'isolement des NEV et les mesures des biomarqueurs seront traités uniformément, et la différence du niveau de signalisation de l'insuline entre deux groupes sera utilisée pour explorer le mécanisme sous-jacent de la maladie.
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Référence
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La différence du score de la batterie cognitive de consensus sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie entre le diabète de type 2 et les volontaires sains.
Délai: Référence
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La fonction cognitive des participants à l'intervention sera évaluée à l'aide de la recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la batterie cognitive de consensus sur la schizophrénie.
L'évaluateur convertit les scores bruts en scores d'échelle, puis en scores T normalisés.
Les scores T de sept domaines et le score composite sont ensuite calculés.
La différence des scores T entre deux groupes sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive.
(un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement).
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Référence
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La différence de l'IRMfc entre le diabète de type 2 et les volontaires sains.
Délai: Référence
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L'IRM fonctionnelle au repos (IRMf) sera réalisée à jeun et après l'application de 160 unités de spray nasal d'insuline.
Pour chaque participant, les changements dans l'IRMf (c-IRMf) sous l'application d'un spray nasal d'insuline seront analysés.
L'IRMc-c entre le diabète de type 2 et des volontaires sains peut refléter le mécanisme sous-jacent de la maladie.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de l'imagerie du tenseur de diffusion scannée par IRM entre le diabète de type 2 et les volontaires sains
Délai: Référence
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L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sera réalisée à l'aide de séquences d'imagerie échoplanaire pondérées en diffusion.
L'analyse du DTI sera menée pour étudier la différence de structure et de morphologie cérébrales entre le diabète de type 2 et les volontaires sains.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renrong Wu, PhD, Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2DM2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .