피하조직에 주입되는 정제 엑소좀 제품(PEP) (PEP)

포함 기준:

• 18~65세(포함) 성인 참가자
• 사전 동의에 서명할 수 있는 능력.
• ≥ 3~5개월에 걸쳐 복부의 과도한 피부를 제거하기 위한 선택적 신체 축소 수술 계획
• 임상 조사자는 참가자가 병력, ​​신체 검사, 활력 징후 및 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 이상 소견이 없음을 입증하여 건강한 것으로 판단합니다.
• 참가자는 후속 방문을 포함하여 연구 절차 및 일정을 기꺼이 준수해야 하며 전체 기간 동안 치료 영역에서 다른 미용 치료 방법(레이저 장치, 국소 처방 또는 기타 알려진 모발 성장 치료)을 사용하지 않아야 합니다. 공부 기간.
• 가임기 여성은 지난 한 달 동안 및 전체 연구 기간 동안 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다. 임신 가능성이 있는 참가자는 치료 전에 임신 테스트를 받게 됩니다.

제외 기준:

• 임상 연구자가 검토한 임상적으로 비정상적인 혈액학, 혈청 화학 또는 스크리닝 실험실 결과가 있는 참가자.
• MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)의 알려진 병력.
• 지난 6개월 동안 알려진 코로나19 감염 이력.
• 지난 12주 이내의 코로나19 백신 또는 추가 접종.
• B형 간염 표면 항원(HbsAg), C형 간염 항체 또는 HIV 양성 반응을 보이는 참가자.
• 지난 12주간 항생제 사용 이력.
• 지난 3개월 동안 큰 수술을 받았습니다.
• 호르몬 대체 요법이나 피임을 위한 호르몬을 복용하는 경우, 연구 시작 전 최소 6개월 동안 용량이 안정적이어야 합니다.
• 계획된 치료 부위 이외의 흡입 또는 국소 스테로이드를 제외하고 지난 4주 동안 현재 또는 정기적으로 코르티코스테로이드를 사용함.
• 제품 성분을 연구하기 위한 알려진 민감도/알레르기.
• 임신과 수유 또는 수유.
• 임상시험용 약물 투여 후 3개월 동안 승인된 피임법을 사용하기를 꺼리는 성적으로 활동적인 가임기 여성.
• AIDS, HIV와 같은 면역억제성 질환이나 면역억제제 사용으로 인해 면역 체계가 손상되었습니다.
• 임상적으로 유의미한 심혈관, 폐, 신장, 내분비, 간, 신경, 정신, 면역, 위장, 혈액, 악성종양 또는 대사 질환의 병력이 있으며 연구자의 의견으로는 안정화되지 않았거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질환 .
• 간 장애가 있는 참가자
• 잘 조절되지 않은 당뇨병(HbA1C ≥ 8%)이 있는 참가자.
• 염증, 건선, 습진 및 발진과 같은 치료 부위의 활성 상태.
• 피부 질환, 켈로이드, 비정상적인 상처 치유의 병력, 매우 건조하고 연약한 피부.
• 치료 전 6개월 이내에 치료 부위에 레이저, 화학약품 등의 수술이나 치료를 한 경우
• 연구자의 의견으로 그러한 상태가 참가자의 안전이나 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 상태.
• 현재 또는 과거 30일 이내에 임상시험에 참여한 적이 있습니다.