精製エクソソーム生成物 (PEP) を皮下注射 (PEP)

包含基準:

• 18 ～ 65 歳の成人参加者 (包括的)
• インフォームドコンセントに署名する能力。
• 腹部の余分な皮膚を切除する計画的な体縮小手術を 3 か月以上から 5 か月以内に行う
• 参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、および臨床検査で臨床的に重大な異常所見がないことが証明され、臨床研究者によって健康であると判断されます。
• 参加者は、フォローアップ訪問を含む研究手順とスケジュールを喜んで遵守する必要があり、全期間中、治療エリアでの他の美容治療方法（レーザー機器、局所処方、またはその他の既知の育毛治療）の使用を控えてください。勉強期間。
• 妊娠の可能性のある女性は、過去 1 か月間および研究期間全体を通じて、承認された避妊方法を使用していなければなりません。 妊娠の可能性がある参加者は治療前に妊娠検査を受けます。

除外基準:

• 臨床的に異常な血液学、血清化学検査、または臨床研究者による検査による検査結果のスクリーニングを行っている参加者。
• MRSA（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）の既知の病歴。
• 過去6か月以内の新型コロナウイルス感染症の既知の病歴。
• 過去12週間以内に新型コロナウイルスワクチンまたは追加接種を受けた人。
• B型肝炎表面抗原（HbsAg）、C型肝炎抗体、またはHIV陽性の参加者。
• 過去12週間の抗生物質の使用歴。
• 過去3か月以内に大きな手術を受けた。
• ホルモン補充療法または避妊のためのホルモンを服用している場合、用量は研究に参加する前に少なくとも6か月間安定していなければなりません。
• 過去 4 週間におけるコルチコステロイドの現在または定期的な使用。計画された治療領域外での吸入または局所ステロイドの使用は除く。
• 製品の成分を調査するための既知の過敏症/アレルギー。
• 妊娠中、授乳中または授乳中。
• 妊娠の可能性がある性的に活動的な女性で、治験薬の投与後3か月間は承認された避妊法を使用することに消極的である。
• AIDSやHIVなどの免疫抑制性疾患、または免疫抑制剤の使用による免疫系の障害。
• -臨床的に重要な心血管、肺、腎臓、内分泌、肝臓、神経、精神、免疫、胃腸、血液、悪性腫瘍または代謝性疾患の病歴で、研究者の意見では安定していないか、そうでなければ研究結果に影響を与える可能性がある。
• 肝障害のある参加者
• 糖尿病のコントロールが不十分な参加者（HbA1C ≥ 8%）。
• びらん、乾癬、湿疹、発疹など、治療部位の活動性疾患。
• 皮膚疾患、ケロイド、異常な創傷治癒の病歴、および極度に乾燥して脆弱な皮膚。
• 治療前6か月以内に治療部位にレーザーや化学薬品などの手術や治療を行った場合
• 研究者が参加者の安全性または研究データの品質を損なうと判断した病状。
• 過去 30 日以内に臨床試験に現在または過去に参加している。