纯化的外泌体产品 (PEP) 注入皮下组织 (PEP)

纳入标准：

• 18-65岁（含）成人参赛者
• 签署知情同意书的能力。
• 计划在 ≥ 3 至 ≤ 5 个月内进行选择性减身手术，去除腹部多余的皮肤
• 临床研究者根据病史、体格检查、生命体征和临床实验室测试未发现有临床意义的异常发现来判断参与者是健康的。
• 参与者应愿意遵守研究程序和时间表，包括随访，并且在整个治疗区域避免使用任何其他美容治疗方法（激光设备、局部处方或其他已知的毛发生长治疗）学习时段。
• 有生育能力的女性必须在过去一个月和整个研究期间使用经批准的节育方法。 可能怀孕的参与者将在治疗前接受妊娠测试。

排除标准：

• 经临床研究者审查，血液学、血清化学或筛查实验室结果临床异常的参与者。
• MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）的已知病史。
• 过去 6 个月内已知的 COVID-19 感染史。
• 过去 12 周内接种过新冠肺炎疫苗或加强剂量。
• 乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、丙型肝炎抗体或 HIV 呈阳性的参与者。
• 过去 12 周内抗生素使用史。
• 过去3个月内做过大手术。
• 如果服用激素替代疗法或节育激素，则剂量必须在进入研究前至少 6 个月保持稳定。
• 当前或过去 4 周内定期使用皮质类固醇，不包括在计划治疗区域之外吸入或局部使用类固醇。
• 研究产品成分的已知敏感性/过敏。
• 怀孕和哺乳或哺乳期。
• 性活跃的育龄妇女在接受研究药物剂量后三个月内不愿意使用批准的避孕方法。
• 由于艾滋病和艾滋病毒等免疫抑制疾病或使用免疫抑制药物而导致免疫系统受损。
• 具有临床意义的心血管、肺、肾、内分泌、肝脏、神经、精神、免疫、胃肠道、血液、任何恶性肿瘤或代谢疾病史，研究者认为这些疾病不稳定或可能影响研究结果。
• 肝功能不全的参与者
• 糖尿病控制不佳的参与者（HbA1C ≥ 8%）。
• 治疗区域的任何活跃状况，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。
• 有皮肤病、疤痕疙瘩、伤口愈合异常以及皮肤非常干燥和脆弱的病史。
• 治疗前 6 个月内在治疗区域进行过任何手术或治疗，例如激光或化学药物
• 研究者认为任何医疗状况会危及参与者的安全或研究数据的质量。
• 当前或过去 30 天内参与过临床试验。