저탄수화물 식단으로 인한 청소년 다낭성 난소 증후군 (PCOS)
소아 다낭성 난소 증후군의 표현형에 따른 저탄수화물 식단이 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 월경 불규칙, 무배란, 남성호르몬 과다증(다모증 및/또는 여드름)의 임상적 및/또는 생화학적 증상, 미세다낭성 난소 및 대사 이상을 특징으로 하는 내분비 대사 장애입니다. 또한 이전에는 PCOS 정의 기준에 포함되지 않았지만 임상 사진을 보완하고 임상 사진의 중증도 및 이환율에 영향을 미치는 일부 임상 및 실험실 표현형 특징이 정의되었습니다. 표현형 A: HA + OD + PCOM; 표현형 B: HA + OD; 표현형 C: HA + PCOM 및 표현형 D: OD + PCOM. 성인 환자의 경우, 달리 설명되지 않는 안드로겐과다증, 무배란 및 다낭성 난소의 조합을 기반으로 국제적으로 인정된 진단 기준이 개발되었으며 이는 로테르담 합의 기준에 포함됩니다. 그러나 청소년기 연령군에서는 무배란 주기의 빈도 및 관련 월경 불규칙, 발달 단계의 안드로겐 과다증 및 심상성 여드름의 빈번한 증상, 테스토스테론 측정 문제 및 정상 청소년의 다낭성 난소 형태의 유병률로 인해 진단이 복잡해집니다.
PCOS는 청소년기 소녀들에게 심각한 임상적, 심리적 문제입니다. 주요 개입에는 식이 요법, 신체 활동 및 체중 감소를 포함한 생활 방식 수정이 포함됩니다. 이러한 조치는 과체중 및 비만 소녀의 질병 경과를 바꾸는 것으로 나타났습니다. 특히, 혈당지수가 높은 탄수화물 섭취와 혈당부하로 인해 혈당 수치가 급격히 상승하고 인슐린 생산량이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 인슐린 양을 줄이는 것이 일반적인 탄수화물보다 PCOS에 더 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다. 저탄수화물 식이요법은 PCOS 환자의 대사 장애 치료에 효과적이고 체중과 무관한 접근 방식입니다. 이를 염두에 두고, 본 연구에서는 청소년의 PCOS 표현형에 따라 저탄수화물 식이요법을 적용한 후 3개월째의 임상적, 생화학적 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 2018 ESHRE/ASRM 지침을 기반으로 수행됩니다.
- 올리고 및/또는 무배란*
임상적 및/또는 생화학적 남성호르몬 과다증 *올리고 및/또는 무배란은 다음과 같이 정의됩니다.
- 사춘기 전환의 일환으로 초경 후 첫 해에는 정상적인 것으로 간주됩니다.
- 초경 후 1~3년 사이: < 21일 또는 > 45일
- 초경 후 3년 - 폐경전후: 연간 < 21일 또는 > 35일 또는 < 8주기
- 초경 후 1년: 각 월경 주기당 >90일
- 15세 또는 초경 후 3년 동안 월경이 없는 경우.
표현형 그룹의 식별:
표현형 A: HA+ OD + PCOM 표현형 B: HA+OD 표현형 C: HA+PCOM 표현형 D: OD+PCOM.
설명
포함 기준:
- 초경 후 최소 1년이 경과함
- 24세 미만
- 경구 피임법을 받지 않았으며 구두 및 서면 사전 동의를 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 24세 이상
- 고프로락틴혈증, 쿠싱증후군, 선천성 부신과다증, 갑상선 질환
- 신경근, 간, 췌장 또는 위장 질환
- 항안드로겐제, 항당뇨병제, 글루코코르티코이드, 인슐린 감작제 또는 지질 조절제와 같은 호르몬 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표현형 A
표현형 A: 안드로겐 과다증 + 배란 기능 장애 + PCOM
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각 환자는 동일한 영양사로부터 3개월간 저탄수화물(40% CHO) 식단을 받게 됩니다.
환자가 식이요법을 준수하는지, 처방된 식이요법이 어떤 성분으로 구성되어 있는지 자세히 기록됩니다.
표준 적용 3개월 후 PCOS 클리닉의 산부인과 의사와 산부인과 의사가 환자를 다시 검사합니다.
다른 이름들:
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표현형 B
표현형 B: HA+OD
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각 환자는 동일한 영양사로부터 3개월간 저탄수화물(40% CHO) 식단을 받게 됩니다.
환자가 식이요법을 준수하는지, 처방된 식이요법이 어떤 성분으로 구성되어 있는지 자세히 기록됩니다.
표준 적용 3개월 후 PCOS 클리닉의 산부인과 의사와 산부인과 의사가 환자를 다시 검사합니다.
다른 이름들:
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표현형 C
표현형 C: HA+PCOM
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각 환자는 동일한 영양사로부터 3개월간 저탄수화물(40% CHO) 식단을 받게 됩니다.
환자가 식이요법을 준수하는지, 처방된 식이요법이 어떤 성분으로 구성되어 있는지 자세히 기록됩니다.
표준 적용 3개월 후 PCOS 클리닉의 산부인과 의사와 산부인과 의사가 환자를 다시 검사합니다.
다른 이름들:
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표현형 D
표현형 D: OD+PCOM
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각 환자는 동일한 영양사로부터 3개월간 저탄수화물(40% CHO) 식단을 받게 됩니다.
환자가 식이요법을 준수하는지, 처방된 식이요법이 어떤 성분으로 구성되어 있는지 자세히 기록됩니다.
표준 적용 3개월 후 PCOS 클리닉의 산부인과 의사와 산부인과 의사가 환자를 다시 검사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식이 적용 후 3개월째의 인슐린 저항성을 평가합니다.
기간: 3 개월
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인슐린 저항성 계산: 공복 혈당 수치가 100-125mg/dl 사이인 경우 '공복 혈당 장애'로 간주됩니다.
항상성 모델 평가 인슐린 저항성(HOMA-IR) 값이 2.5 이상인 경우를 인슐린 저항성으로 정의했습니다.
인슐린 저항성은 항상성 모델의 공식을 사용하여 계산되었습니다.
[HOMA-IR= 공복 혈당(mg/dl) x 공복 인슐린(mIU/mL)/405].
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3 개월
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연구에 대한 인구 통계 데이터
기간: 3 개월
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나이
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3 개월
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인구통계학적 데이터 평가
기간: 3 개월
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흡연
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식단 적용 후 3개월째의 인구통계학적 데이터.
기간: 3 개월
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체질량지수 BMI 계산: 전문적으로 보정된 장치를 사용하여 환자의 키와 체중을 측정했습니다.
BMI는 BMI = 체중(kg)/키(m)2 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식이 적용 후 3개월째의 임상 결과 평가.
기간: 3 개월
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허리둘레(센티미터)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식이 적용 후 3개월째 다모증 정도의 평가.
기간: 3 개월
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다모증 정도(Ferriman-Gallwey 다모증 점수 척도; 최저 8 최고: 24)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식이 요법을 적용한 후 3개월째의 호르몬 결과입니다.
기간: 3 개월
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프로락틴(ng/mL)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따라 저탄수화물 식이요법을 적용한 후 3개월째에 안드로스텐디온.
기간: 3 개월
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안드로스텐디온(mosm/kg)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식이 요법을 적용한 후 3개월째에 황산 디히드로에피안드로스테론.
기간: 3 개월
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디하이드로에피안드로스테론 황산염(DHEA-S)(μg/dL)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식단 적용 후 3개월째 TSH.
기간: 3 개월
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갑상선 자극 호르몬(TSH)(mIU/mL)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식단 적용 후 3개월째의 SHBG.
기간: 3 개월
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호르몬 검사 결과 : 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따라 저탄수화물 식단을 적용한 후 3개월째에 17-OH 프로게스테론.
기간: 3 개월
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17-OH 프로게스테론(mIU/mL)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식이 요법을 적용한 후 3개월째의 테스토스테론.
기간: 3 개월
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유리 및 총 테스토스테론(ng/mL)
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식단 적용 후 3개월째의 지질 프로필.
기간: 3 개월
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지질 프로필: 총 콜레스테롤(mg/dL), 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤(mg/dL), 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤(mg/dL), 트리글리세리드(mg/dL).
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3 개월
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청소년의 PCOS 표현형에 따른 저탄수화물 식단 적용 후 3개월째의 포도당.
기간: 3 개월
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공복 혈당
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Joham AE, Pena AS. Polycystic Ovary Syndrome in Adolescence. Semin Reprod Med. 2022 Mar;40(1-02):e1-e8. doi: 10.1055/s-0042-1757138. Epub 2022 Sep 12.
- Bozdag G, Mumusoglu S, Zengin D, Karabulut E, Yildiz BO. The prevalence and phenotypic features of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2016 Dec;31(12):2841-2855. doi: 10.1093/humrep/dew218. Epub 2016 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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