低碳水化合物饮食治疗青少年多囊卵巢综合症 (PCOS)
低碳水化合物饮食对青少年多囊卵巢综合征表型结果的影响
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种内分泌代谢紊乱，其特征为月经不调、无排卵、高雄激素血症（多毛症和/或痤疮）、微多囊卵巢和代谢异常的临床和/或生化症状。 此外，还定义了一些以前未包含在 PCOS 定义标准中的临床和实验室表型特征，但它们补充了临床表现并影响临床表现的严重程度和发病率。 表型A：HA+OD+PCOM；表型B：HA+OD；表型 C：HA + PCOM 和表型 D：OD + PCOM。对于成年患者，国际公认的诊断标准是基于无法解释的雄激素过多症、无排卵和多囊卵巢的组合制定的，并包含在鹿特丹共识标准中。 然而，在青少年年龄组中，无排卵周期的频率和相关的月经不规则、发育阶段常见的高雄激素血症和寻常痤疮症状、睾酮测量的问题以及正常青少年中多囊卵巢形态的患病率使诊断变得复杂。
PCOS 是青春期女孩的一个严重的临床和心理问题。 主要干预措施包括改变生活方式，包括饮食、体育活动和减肥。 这些措施已被证明可以改变超重和肥胖女孩的病程。 特别是，众所周知，高血糖指数碳水化合物摄入和血糖负荷会导致血糖水平迅速升高和胰岛素产生增加。
因此，人们认为减少胰岛素的用量可能比通常的碳水化合物对多囊卵巢综合症有更积极的影响。 低碳水化合物饮食是治疗多囊卵巢综合征患者代谢紊乱的有效且与体重无关的方法。 考虑到这一点，本研究旨在根据青少年多囊卵巢综合征表型，评估青少年应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的临床和生化结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究将根据 2018 年 ESHRE/ASRM 指南进行：
- 少排卵和/或无排卵*
临床和/或生化雄激素过多症*少排卵和/或无排卵定义如下：
- 作为青春期过渡的一部分，月经初潮后的第一年被认为是正常的
- 初潮后 1-3 年内：< 21 或 > 45 天
- 初潮后 3 年 - 围绝经期：每年 < 21 或 > 35 天或 < 8 个周期
- 初潮后1年：每个月经周期>90天
- 15岁或初潮后3年无月经。
表型组的鉴定：
表型 A：HA+ OD + PCOM 表型 B：HA+OD 表型 C：HA+PCOM 表型 D：OD+PCOM。
描述
纳入标准：
- 距初潮至少已过去一年
- 24岁以下
- 未接受口服避孕方法并已给予口头和书面知情同意的患者将被包括在内。
排除标准：
- 24岁以上
- 高催乳素血症、库欣综合征、先天性肾上腺增生、甲状腺疾病
- 神经肌肉、肝脏、胰腺或胃肠道疾病
- 激素药物，例如抗雄激素、抗糖尿病药、糖皮质激素、胰岛素增敏剂或脂质调节剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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表型A
表型 A：雄激素过多症 + 排卵功能障碍 + PCOM
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每位患者将从同一位营养师处接受为期 3 个月的低碳水化合物（40% CHO）饮食。
详细记录患者是否坚持饮食以及规定的饮食由哪些成分组成。
标准应用3个月后，患者在PCOS诊所由妇科医生和产科医生再次检查。
其他名称：
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表型B
表型 B：HA+OD
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每位患者将从同一位营养师处接受为期 3 个月的低碳水化合物（40% CHO）饮食。
详细记录患者是否坚持饮食以及规定的饮食由哪些成分组成。
标准应用3个月后，患者在PCOS诊所由妇科医生和产科医生再次检查。
其他名称：
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表型C
表型 C：HA+PCOM
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每位患者将从同一位营养师处接受为期 3 个月的低碳水化合物（40% CHO）饮食。
详细记录患者是否坚持饮食以及规定的饮食由哪些成分组成。
标准应用3个月后，患者在PCOS诊所由妇科医生和产科医生再次检查。
其他名称：
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表型D
表型 D：OD+PCOM
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每位患者将从同一位营养师处接受为期 3 个月的低碳水化合物（40% CHO）饮食。
详细记录患者是否坚持饮食以及规定的饮食由哪些成分组成。
标准应用3个月后，患者在PCOS诊所由妇科医生和产科医生再次检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的胰岛素抵抗评估。
大体时间：3个月
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胰岛素抵抗的计算：空腹血糖水平在 100-125 mg/dl 之间被视为“空腹血糖受损”。
稳态模型评估胰岛素抵抗（HOMA-IR）值≥2.5被定义为胰岛素抵抗。
使用稳态模型的公式计算胰岛素抵抗。
[HOMA-IR=空腹血糖(mg/dl)x空腹胰岛素(mIU/mL)/405]。
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3个月
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研究的人口统计数据
大体时间：3个月
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年龄
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3个月
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人口统计数据评估
大体时间：3个月
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抽烟
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的人口统计数据。
大体时间：3个月
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体重指数BMI的计算：使用专业校准的设备测量患者的身高和体重。
BMI 的计算公式为 BMI = 体重 (kg)/身高 (m)2。
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的临床结果评估。
大体时间：3个月
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腰围（厘米）
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型评估应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的多毛症程度。
大体时间：3个月
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多毛症程度（Ferriman-Gallwey 多毛症评分量表；最低 8 最高：24）
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型，应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的激素结果。
大体时间：3个月
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催乳素（纳克/毫升）
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的雄烯二酮。
大体时间：3个月
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雄烯二酮 (mosm/kg)
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型，在应用低碳水化合物饮食后第 3 个月使用硫酸脱氢表雄酮。
大体时间：3个月
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硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S) (μg/dL)
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的 TSH。
大体时间：3个月
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促甲状腺激素 (TSH) (mIU/mL)
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的 SHBG。
大体时间：3个月
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激素检查结果：性激素结合球蛋白（SHBG）
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的 17-OH 黄体酮。
大体时间：3个月
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17-OH 黄体酮 (mIU/mL)
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的睾酮水平。
大体时间：3个月
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游离睾酮和总睾酮（ng/mL）
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的血脂状况。
大体时间：3个月
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脂质谱：总胆固醇 (mg/dL)、高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 (mg/dL)、低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (mg/dL)、甘油三酯 (mg/dL)。
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3个月
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根据青少年 PCOS 表型应用低碳水化合物饮食后第 3 个月的血糖。
大体时间：3个月
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空腹血糖
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mujde Can Ibanoglu、Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
出版物和有用的链接
一般刊物
- Joham AE, Pena AS. Polycystic Ovary Syndrome in Adolescence. Semin Reprod Med. 2022 Mar;40(1-02):e1-e8. doi: 10.1055/s-0042-1757138. Epub 2022 Sep 12.
- Bozdag G, Mumusoglu S, Zengin D, Karabulut E, Yildiz BO. The prevalence and phenotypic features of polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2016 Dec;31(12):2841-2855. doi: 10.1093/humrep/dew218. Epub 2016 Sep 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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