CIC 교육이 척수 손상 환자의 삶의 질과 모바일 애플리케이션 준수에 미치는 영향.
2025년 3월 3일 업데이트: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
CIC 교육이 척수손상 환자의 퇴원 후 삶의 질과 모바일 앱 준수에 미치는 영향(CIC: Clean Intermittent Catheterization)
신경성 방광은 신경 손상이나 선천적 문제로 인해 발생하며 배뇨 장애를 일으키는 질환입니다. 요즘에는 신경인성 방광으로 진단받은 개인의 경우 방광에 쌓인 소변을 배출하기 위해 청결 간헐적 도뇨술을 사용하는 경우가 많습니다. CIC(Clean Intermittent Catheterization)는 요도를 통해 카테터를 삽입하는 간단하고 안전하며 효과적인 방법입니다. 이 응용 프로그램에서는 소변 배액이 완료된 후 기다리지 않고 카테터를 제거합니다. 이 프로세스는 일반적으로 자체적으로 수행됩니다. IC(Intermittent Catheterization)는 방광에 시행되는 시술이므로 일부 합병증이 발생할 수 있습니다. 합병증을 예방하거나 줄이려면 IC 적용을 성공적으로 수행해야 합니다. 이 기술의 성공 여부는 주로 환자 교육 및 후속 조치에 달려 있습니다. 때로는 환자가 IC 훈련 후 후속 조치 및 피드백을 위해 병원에 오지 못할 수도 있습니다.
병원에 올 수 없는 환자에 대한 교육이 불완전하지 않도록 원격교육이 지속되도록 혁신이 필요하다. 문헌에는 IC 교육을 위한 브로셔, 비디오, 웹사이트 및 일부 모바일 애플리케이션이 포함되어 있습니다. 그러나 환자의 소변량을 모니터링하는 애플리케이션은 발견되지 않았습니다.
본 연구는 척수 손상 환자에게 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 깨끗한 간헐적 카테터 삽입 훈련이 그들의 삶의 질과 순응도에 미치는 영향을 조사하기 위해 기획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
저울:
- 정보 형식: 저자는 환자에게 연령, 체중, 키, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 진단, 부상 시간, 부상 원인, 독립성 수준, 근무 여부, 경직 유무, 합병증 유무를 질문합니다.
- WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 척도): WHO 삶의 질 평가(WHOQOL)는 다양한 환경, 조건 및 문화에서 살아가는 사람들에게 적용할 수 있도록 고안된 일반적인 삶의 질 도구입니다. 26개 항목이 포함된 WHOQOL-BREF라는 짧은 버전입니다. Likert 척도를 기반으로 하며 1~5점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
- 간헐적 자가 도뇨 설문지(ISC-Q): 이는 24개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다. 각 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 Likert형 척도로 채점되며, 역코딩된 14개 항목을 0~100의 공통 범위로 변환한 후 점수를 매긴다. 각 영역 내 모든 항목의 평균값에 25를 곱하여 계산됩니다. 그런 다음 총 ISC-Q 점수는 4개 영역(0-100)의 단순 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
- 간헐적 도뇨 준수 척도(ICAS): ICAS(간헐적 도뇨 준수 척도)는 처방된 ISC 치료에 대한 환자의 장기 순응도를 평가하는 데 사용됩니다. 처음 7개 질문에는 이진 답변이 사용되었습니다: 예 = 1, 아니요 = 0인 반면, 8번째 질문에 대한 응답 옵션은 5점 Likert 유형 척도로 등급이 매겨졌습니다: 0은 "전혀 없음", 0.25 "가끔", 0.5 "자주"0.75 "정기적으로", 1이 "항상"이므로 가능한 최대 점수는 8입니다. 환자의 점수는 경험적으로 세 가지 간격으로 분류됩니다. 강한 준수 = 0; 평균 준수 = 1-2; 낮은 순응도 = 3-8.
- 모바일 애플리케이션 유용성 척도(MAUS): 이 척도는 각각 4개 항목(총 40개 항목)을 포함하는 10가지 구성/요인으로 구성된 모바일 애플리케이션 유용성을 측정합니다. 척도는 7점 Likert 유형 척도를 사용하여 측정합니다(1=매우 동의하지 않음…7=매우 동의함).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 0000000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 680000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척수손상 환자,
- 의사는 환자가 간헐적으로 카테터 삽입을 받아야 한다고 결정했습니다.
- 지난 한 달간 CIC 교육을 받은 후,
- IOS/안드로이드 기능이 탑재된 휴대폰을 보유하고 있는 경우,
- 12주차에 설문조사를 보내려면 참가자는 WhatsApp 애플리케이션을 사용하여 설문조사를 보내야 합니다.
- 의사소통이 가능하고,
- 충분한 손재주,
- 체질량 지수가 30 미만이고,
- 시력 문제 없고,
- 터키 연설,
- 일회용 카테터를 사용하여
제외 기준:
- IC 교육을 받은 지 한 달이 넘었고,
- 실험군의 개인은 모바일 애플리케이션을 사용하지 않았으며,
- 불완전하게 작성된 양식,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제그룹(CIC 정기교육)
이 그룹은 정기적인 CIC 교육을 받습니다.
퇴원 전과 퇴원 후 12주에 저울을 채웁니다.
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실험적: 실험그룹(CIC 정기교육+전화모바일앱)
이 그룹은 정기적인 CIC 교육을 받습니다. 또한 모바일 애플리케이션은 퇴원 전 휴대폰을 업로드했습니다. 퇴원 전과 퇴원 후 12주에 저울을 채웁니다. |
환자가 퇴원할 때 모바일 애플리케이션이 환자의 전화를 다운로드했습니다. 그런 다음 연구원은 환자 CIC 결과에 대한 피드백을 제공합니다. 또한 모바일 애플리케이션에는 2개의 애니메이션, 비디오, "자주 묻는 질문(FAQ)" 및 "전문가에게 문의하기" 섹션이 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 설문지),
기간: 환자는 "퇴원 전"과 퇴원 후 12주에 체중계를 채웁니다.
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본 연구에서는 삶의 질을 2가지 척도로 평가하고자 한다.
WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 척도): WHO 삶의 질 평가(WHOQOL)는 다양한 환경, 조건 및 문화에서 살아가는 사람들에게 적용할 수 있도록 고안된 일반적인 삶의 질 도구입니다.
26개 항목이 포함된 WHOQOL-BREF라는 짧은 버전입니다.
터키어 버전은 27개 항목입니다.
Likert 척도를 기반으로 하며 1~5점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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환자는 "퇴원 전"과 퇴원 후 12주에 체중계를 채웁니다.
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2. 간헐적 자가 카테터 설문지(ISC-Q)
기간: 환자는 "퇴원 전"과 퇴원 후 12주에 체중계를 채웁니다.
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24개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 Likert형 척도로 채점되며, 역코딩된 14개 항목을 0~100의 공통 범위로 변환한 후 점수를 매긴다. 각 영역 내 모든 항목의 평균값에 25를 곱하여 계산됩니다.
그런 다음 총 ISC-Q 점수는 4개 영역(0-100)의 단순 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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환자는 "퇴원 전"과 퇴원 후 12주에 체중계를 채웁니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 카테터 삽입 준수 척도(ICAS)
기간: 환자는 "퇴원 전"과 퇴원 후 12주에 체중계를 채웁니다.
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본 연구에서는 하나의 척도로 준수 여부를 평가하고자 합니다.
ICAS(IntermittentCatheterization Adherence Scale)는 처방된 ISC 치료에 대한 환자의 장기 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
처음 7개 질문에는 이진 답변이 사용되었습니다: 예 = 1, 아니요 = 0인 반면, 8번째 질문에 대한 응답 옵션은 5점 Likert 유형 척도로 등급이 매겨졌습니다: 0은 "전혀 없음", 0.25 "가끔", 0.5 "자주"0.75
"정기적으로", 1이 "항상"이므로 가능한 최대 점수는 8입니다.
환자의 점수는 경험적으로 세 가지 간격으로 분류됩니다: 강한 준수 = 0; 평균 준수 = 1-2; 낮은 순응도 = 3-8.
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환자는 "퇴원 전"과 퇴원 후 12주에 체중계를 채웁니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 사용성 척도(MAUS)
기간: 실험 그룹만이 퇴원 후 12주 후에 이 척도를 완료합니다.
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척도는 각각 4개 항목(총 40개 항목)을 포함하는 10개의 구성/요인으로 구성된 모바일 애플리케이션 유용성을 측정합니다.
척도는 7점 Likert 유형 척도를 사용하여 측정합니다(1=매우 동의하지 않음…7=매우 동의함).
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실험 그룹만이 퇴원 후 12주 후에 이 척도를 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
- 수석 연구원: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
- 연구 의자: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 77082166-302.08.01-424987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 아직 끝나지 않았기 때문에 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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