Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CIC-utdanning på QOL og overholdelse av mobilapplikasjoner hos personer med ryggmargsskade.

3. mars 2025 oppdatert av: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten av CIC-utdanning på livskvalitet og etterlevelse av mobilapplikasjon etter utskrivning hos personer med ryggmargsskade (CIC: Clean Intermittent Catheterization)

Nevrogen blære er en tilstand som oppstår på grunn av nerveskade eller medfødte problemer og forårsaker vannlatingsforstyrrelser. I dag, hos personer som er diagnostisert med nevrogen blære, brukes ofte ren intermitterende kateterisering for å evakuere urinen som samles opp i blæren. Clean Intermittent Catheterization (CIC) er en enkel, sikker og effektiv metode der kateteret plasseres gjennom øregangen. I denne applikasjonen fjernes kateteret uten å vente etter at urindrenering er oppnådd. Denne prosessen utføres vanligvis på egen hånd. Siden IC (Intermittent Catheterization) er en prosedyre som utføres på blæren, kan det forårsake noen komplikasjoner. IC-applikasjon må utføres vellykket for å forhindre eller redusere komplikasjoner. Teknikkens suksess avhenger i stor grad av pasientopplæring og oppfølging. Noen ganger kan pasienter kanskje ikke komme til sykehuset for oppfølging og tilbakemelding etter IC-trening.

Det er behov for innovasjoner for å sikre videreføring av fjernundervisning slik at utdanningen til pasienter som ikke kan komme til sykehuset ikke blir ufullstendig. Litteraturen inkluderer brosjyrer, videoer, nettsider og noen mobilapplikasjoner for IC-opplæring. Det er imidlertid ikke funnet noen applikasjon som overvåker pasientenes urinmengder.

Denne forskningen var planlagt for å undersøke effekten av ren intermitterende kateteriseringstrening gitt via mobilapplikasjon til personer med ryggmargsskade på deres livskvalitet og etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

skalaer:

  1. Informasjonsskjema: Forfattere vil spørre pasientene alder, vekt, høyde, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, diagnose, skadetidspunkt, årsak til skade, uavhengighetsnivå, arbeider eller ikke fungerer, tilstedeværelse av spastisitet, tilstedeværelse av komplikasjoner
  2. WHOQOL-BREF(World Health Organization Quality of Life Scale): WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) er et generisk livskvalitetsinstrument som er utviklet for å kunne brukes på mennesker som lever under forskjellige omstendigheter, forhold og kulturer. Kortversjonen kjent som WHOQOL-BREF med 26 elementer. Den er basert på en Likert-skala og skåres fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
  3. Intermitterende selvkateteriseringsspørreskjema (ISC-Q): Dette er et 24-elements selvadministrert spørreskjema. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig), og etter konvertering av de 14 omvendt kodede elementene for å gi et felles område på 0-100, vil poengsummene beregnes ved å multiplisere gjennomsnittsverdien av alle varer innenfor hvert domene med 25. Den totale ISC-Q-skåren beregnes deretter fra det enkle gjennomsnittet fra de fire domenene (0-100), med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
  4. Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS): ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) brukes til å vurdere langtidspasientens overholdelse av foreskrevet ISC-behandling. Binære svar ble brukt for de første syv spørsmålene: ja = 1, nei = 0, mens svaralternativene for det åttende spørsmålet ble gradert på en 5-punkts Likert-skala: 0 indikerer "aldri", 0,25 "noen ganger," 0,5 "ofte,"0,75 "regelmessig" og 1 "alltid", noe som fører til en maksimal poengsum på 8. En pasients poengsum er empirisk klassifisert i tre intervaller: sterk adherens = 0; gjennomsnittlig overholdelse = 1-2; lav etterlevelse = 3-8.
  5. Mobile Application Usability Scale (MAUS): Skalaen måler mobilapplikasjonsbrukbarhet som er dannet med 10 konstruksjoner/faktorer som inkluderer fire elementer hver (40 elementer totalt). Skalaen måler ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig...7=helt enig)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ryggmargsskade,
  • Legen har bestemt at pasienten skal gjennomgå intermitterende kateterisering
  • Etter å ha mottatt CIC-opplæring i løpet av den siste måneden,
  • Å ha en telefon med IOS/Android-funksjoner,
  • Ved å sende undersøkelsene i den 12. uken, må deltakerne bruke WhatsApp-applikasjonen for å sende undersøkelsene.
  • å kunne kommunisere,
  • tilstrekkelig fingerferdighet,
  • har en kroppsmasseindeks under 30,
  • ingen synsproblemer,
  • tyrkisk tale,
  • ved bruk av engangskateter

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt IC-opplæring for mer enn 1 måned siden,
  • Individer i forsøksgruppen brukte ikke mobilapplikasjonen,
  • ufullstendig utfylte skjemaer,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe (rutinemessig CIC utdanning)
Denne gruppen har rutinemessig CIC-utdanning. De fyller vekten før utskrivning og 12. uke etter utskrivning.
Eksperimentell: eksperimentell gruppe (rutinemessig CIC utdanning + mobilapplikasjon på telefon)

Denne gruppen har rutinemessig CIC-utdanning. Også mobilapplikasjon lastet opp telefonen før utskrivning.

De fyller vekten før utskrivning og 12. uke etter utskrivning.
Enhet: mobilapplikasjon på telefon

når pasienten ble utskrevet fra sykehuset, lastet mobilapplikasjonen ned telefonen deres. deretter gi forsker tilbakemelding om pasientens CIC-utganger.

også mobilapplikasjonen inkluderer 2 animasjoner, videoer, "ofte stilte spørsmål" og "spør eksperten"-delen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life questionnaire),
Tidsramme: Pasienter fyller ut skalaen "før utskrivning" og 12 uker etter utskrivning.
Denne studien ønsker å evaluere livskvalitet med 2 skalaer. WHOQOL-BREF(World Health Organization Quality of Life Scale): WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) er et generisk livskvalitetsinstrument som er utviklet for å kunne brukes på mennesker som lever under forskjellige omstendigheter, forhold og kulturer. Kortversjonen kjent som WHOQOL-BREF med 26 elementer. Tyrkisk versjon er 27 elementer. Den er basert på en Likert-skala og skåres fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
Pasienter fyller ut skalaen "før utskrivning" og 12 uker etter utskrivning.
2. Intermitterende selvkateteriseringsspørreskjema (ISC-Q)
Tidsramme: Pasienter fyller ut skalaen "før utskrivning" og 12 uker etter utskrivning.
Dette er et 24-elements selvadministrert spørreskjema. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig), og etter konvertering av de 14 omvendt kodede elementene for å gi et felles område på 0-100, vil poengsummene beregnes ved å multiplisere gjennomsnittsverdien av alle varer innenfor hvert domene med 25. Den totale ISC-Q-skåren beregnes deretter fra det enkle gjennomsnittet fra de fire domenene (0-100), med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
Pasienter fyller ut skalaen "før utskrivning" og 12 uker etter utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende kateteriseringsadherensskala (ICAS)
Tidsramme: Pasienter fyller ut skalaen "før utskrivning" og 12 uker etter utskrivning.
Denne studien ønsker å evaluere samsvar med én skala. ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) brukes til å vurdere langtidspasientens overholdelse av foreskrevet ISC-behandling. Binære svar ble brukt for de første syv spørsmålene: ja = 1, nei = 0, mens svaralternativene for det åttende spørsmålet ble gradert på en 5-punkts Likert-skala: 0 indikerer "aldri", 0,25 "noen ganger," 0,5 "ofte,"0,75 "regelmessig" og 1 "alltid", noe som fører til en maksimal poengsum på 8. En pasients poengsum er empirisk klassifisert i tre intervaller: sterk adherens = 0; gjennomsnittlig overholdelse = 1-2; lav etterlevelse = 3-8.
Pasienter fyller ut skalaen "før utskrivning" og 12 uker etter utskrivning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobile Application Usability Scale (MAUS)
Tidsramme: Bare forsøksgruppen fullfører denne skalaen 12 uker etter utskrivning.
Skalaen måler mobilapplikasjonsbrukbarhet som er dannet med 10 konstruksjoner/faktorer som inkluderer fire elementer hver (40 elementer totalt). Skalaen måler ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig...7=helt enig)
Bare forsøksgruppen fullfører denne skalaen 12 uker etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Hovedetterforsker: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studiestol: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77082166-302.08.01-424987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden studien fortsatt ikke er ferdig, ble det besluttet å ikke dele den.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere