L'effet de l'éducation CIC sur la qualité de vie et le respect de l'application mobile chez les personnes souffrant d'une lésion médullaire.
3 mars 2025 mis à jour par: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
L'effet de l'éducation CIC sur la qualité de vie et l'observance de l'application mobile après la sortie chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire (CIC : cathétérisme intermittent propre)
La vessie neurogène est une affection qui survient en raison de lésions nerveuses ou de problèmes congénitaux et provoque des troubles de la miction. De nos jours, chez les personnes diagnostiquées avec une vessie neurogène, le cathétérisme propre intermittent est souvent utilisé pour évacuer l'urine accumulée dans la vessie. Le cathétérisme intermittent propre (CIC) est une méthode simple, sûre et efficace dans laquelle le cathéter est placé à travers le méat. Dans cette application, le cathéter est retiré sans attendre une fois l'évacuation de l'urine terminée. Ce processus est généralement effectué seul. Étant donné que le cathétérisme intermittent est une procédure pratiquée sur la vessie, elle peut entraîner certaines complications. L'application IC doit être effectuée avec succès pour prévenir ou réduire les complications. Le succès de la technique dépend en grande partie de l’éducation et du suivi du patient. Parfois, les patients ne peuvent pas se rendre à l'hôpital pour un suivi et des commentaires après la formation IC.
Des innovations sont nécessaires pour assurer la poursuite de l'enseignement à distance afin que l'éducation des patients qui ne peuvent pas se rendre à l'hôpital ne soit pas incomplète. La littérature comprend des brochures, des vidéos, des sites Web et certaines applications mobiles pour la formation IC. Cependant, aucune application n’a été trouvée pour surveiller les quantités d’urine des patients.
Cette recherche visait à examiner l'effet d'une formation au cathétérisme intermittent propre dispensée via une application mobile aux personnes atteintes d'une lésion médullaire sur leur qualité de vie et leur observance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Balance:
- Formulaire d'information : les auteurs demanderont aux patients leur âge, leur poids, leur taille, leur sexe, leur état civil, leur niveau d'éducation, leur diagnostic, l'heure de la blessure, la cause de la blessure, leur niveau d'autonomie, le fait de travailler ou de ne pas travailler, la présence de spasticité, la présence de complications.
- WHOQOL-BREF (Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé) : L'évaluation de la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL) est un instrument générique de qualité de vie conçu pour être applicable aux personnes vivant dans des circonstances, des conditions et des cultures différentes. La version courte connue sous le nom de WHOQOL-BREF avec 26 éléments. Il repose sur une échelle de type Likert et est noté de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
- Questionnaire d'auto-sondage intermittent (ISC-Q) : Il s'agit d'un questionnaire auto-administré en 24 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), et après la conversion des 14 éléments codés inversés pour donner une plage commune de 0 à 100, les scores sont calculés en multipliant la valeur moyenne de tous les éléments de chaque domaine par 25. Le score ISC-Q total est ensuite calculé à partir de la moyenne simple des quatre domaines (0-100), les scores plus élevés indiquant une qualité de vie supérieure.
- Échelle d'adhésion au cathétérisme intermittent (ICAS) : ICAS (Intermittent Catheterization Adherence Scale) est utilisée pour évaluer l'observance à long terme du patient au traitement ISC prescrit. Des réponses binaires ont été utilisées pour les sept premières questions : oui = 1, non = 0, tandis que les options de réponse pour la huitième question ont été notées sur une échelle de type Likert à 5 points : 0 indiquant « jamais », 0,25 « parfois », 0,5. "souvent", 0,75 « régulièrement » et 1 « toujours », ce qui conduit à un score maximum possible de 8. Le score d'un patient est empiriquement classé en trois intervalles : forte observance = 0 ; adhésion moyenne = 1-2 ; faible adhérence = 3-8.
- Échelle d'utilisabilité des applications mobiles (MAUS) : l'échelle mesure la convivialité des applications mobiles qui est composée de 10 constructions/facteurs comprenant quatre éléments chacun (40 éléments au total). L'échelle mesure à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (1 = fortement en désaccord… 7 = tout à fait d'accord)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 0000000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Ankara, Çankaya, Turquie, 680000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients blessés à la moelle épinière,
- Le médecin a décidé que le patient devait subir un cathétérisme intermittent
- Ayant reçu une formation CIC au cours du dernier mois,
- Avoir un téléphone doté des fonctionnalités IOS/Android,
- En envoyant les sondages au cours de la 12ème semaine, les participants doivent utiliser l'application WhatsApp pour envoyer les sondages.
- être capable de communiquer,
- une dextérité manuelle suffisante,
- avoir un indice de masse corporelle inférieur à 30,
- pas de problèmes de vision,
- discours turc,
- utiliser un cathéter à usage unique
Critère d'exclusion:
- Ayant reçu une formation IC il y a plus d'1 mois,
- Les individus du groupe expérimental n'ont pas utilisé l'application mobile,
- formulaires incomplètement remplis,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin (formation de routine du CIC)
Ce groupe suit une formation de routine de CIC.
Ils remplissent la balance avant la sortie et 12 semaines après la sortie.
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Expérimental: groupe expérimental (éducation de routine CIC + application mobile sur téléphone)
Ce groupe suit une formation de routine de CIC. L'application mobile a également téléchargé leur téléphone avant la décharge. Ils remplissent la balance avant la sortie et 12 semaines après la sortie. |
Lorsque le patient sort de l'hôpital, l'application mobile télécharge son téléphone. puis le chercheur donne des commentaires sur les résultats du CIC des patients. l'application mobile comprend également 2 animations, des vidéos, une section « questions fréquemment posées » et « demander à l'expert ». |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. WHOQOL-BREF (questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé),
Délai: Les patients remplissent l'échelle « avant leur sortie » et 12 semaines après leur sortie.
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Cette étude veut évaluer la qualité de vie avec 2 échelles.
WHOQOL-BREF (Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé) : L'évaluation de la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL) est un instrument générique de qualité de vie conçu pour être applicable aux personnes vivant dans des circonstances, des conditions et des cultures différentes.
La version courte connue sous le nom de WHOQOL-BREF avec 26 éléments.
La version turque comprend 27 éléments.
Il repose sur une échelle de type Likert et est noté de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Les patients remplissent l'échelle « avant leur sortie » et 12 semaines après leur sortie.
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2. Questionnaire d'auto-sondage intermittent (ISC-Q)
Délai: Les patients remplissent l'échelle « avant leur sortie » et 12 semaines après leur sortie.
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 24 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), et après la conversion des 14 éléments codés inversés pour donner une plage commune de 0 à 100, les scores sont calculés en multipliant la valeur moyenne de tous les éléments de chaque domaine par 25.
Le score ISC-Q total est ensuite calculé à partir de la moyenne simple des quatre domaines (0-100), les scores plus élevés indiquant une qualité de vie supérieure.
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Les patients remplissent l'échelle « avant leur sortie » et 12 semaines après leur sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adhésion au cathétérisme intermittent (ICAS)
Délai: Les patients remplissent l'échelle « avant leur sortie » et 12 semaines après leur sortie.
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Cette étude souhaite évaluer la conformité à une échelle.
ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) est utilisé pour évaluer l’observance à long terme du patient au traitement ISC prescrit.
Des réponses binaires ont été utilisées pour les sept premières questions : oui = 1, non = 0, tandis que les options de réponse pour la huitième question ont été notées sur une échelle de type Likert à 5 points : 0 indiquant « jamais », 0,25 « parfois », 0,5. "souvent", 0,75
« régulièrement » et 1 « toujours », ce qui conduit à un score maximum possible de 8.
Le score d'un patient est empiriquement classé en trois intervalles : forte adhésion = 0 ; adhésion moyenne = 1-2 ; faible adhérence = 3-8.
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Les patients remplissent l'échelle « avant leur sortie » et 12 semaines après leur sortie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'utilisabilité des applications mobiles (MAUS)
Délai: Seul le groupe expérimental complète cette échelle 12 semaines après sa sortie.
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L'échelle mesure la convivialité des applications mobiles qui est composée de 10 constructions/facteurs comprenant quatre éléments chacun (40 éléments au total).
L'échelle mesure à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (1 = fortement en désaccord… 7 = tout à fait d'accord)
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Seul le groupe expérimental complète cette échelle 12 semaines après sa sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
- Chercheur principal: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
- Chaise d'étude: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la vessie urinaire
- Maladies de la moelle épinière
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
- Vessie urinaire, neurogène
Autres numéros d'identification d'étude
- 77082166-302.08.01-424987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L’étude n’étant pas encore terminée, il a été décidé de ne pas la partager.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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