Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения CIC на качество жизни и соблюдение требований использования мобильных приложений у лиц с травмой спинного мозга.

3 марта 2025 г. обновлено: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Влияние обучения CIC на качество жизни и соблюдение требований мобильного приложения после выписки у лиц с травмой спинного мозга (CIC: чистая периодическая катетеризация)

Нейрогенный мочевой пузырь – это состояние, которое возникает из-за повреждения нервов или врожденных проблем и вызывает нарушения мочеиспускания. В настоящее время у людей с диагнозом нейрогенный мочевой пузырь часто используется чистая прерывистая катетеризация для эвакуации мочи, скопившейся в мочевом пузыре. Чистая прерывистая катетеризация (ЧИК) — это простой, безопасный и эффективный метод, при котором катетер вводится через наружный проход. В этом случае катетер удаляется, не дожидаясь, пока будет достигнут дренаж мочи. Обычно этот процесс выполняется самостоятельно. Поскольку IC (периодическая катетеризация) — это процедура, выполняемая на мочевом пузыре, она может вызвать некоторые осложнения. Применение IC должно быть выполнено успешно, чтобы предотвратить или уменьшить осложнения. Успех метода во многом зависит от обучения пациента и последующего наблюдения. Иногда пациенты не могут прийти в больницу для наблюдения и обратной связи после обучения IC.

Инновации необходимы для обеспечения продолжения дистанционного образования, чтобы образование пациентов, которые не могут прийти в больницу, не было неполным. Литература включает брошюры, видеоролики, веб-сайты и некоторые мобильные приложения для обучения ИК. Однако не было найдено ни одного приложения, которое отслеживало бы количество мочи пациентов.

Это исследование было запланировано для изучения влияния обучения чистой прерывистой катетеризации, проводимой через мобильное приложение для людей с травмой спинного мозга, на качество их жизни и соблюдение режима лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Весы:

  1. Информационная форма: Авторы запрашивают у пациентов возраст, вес, рост, пол, семейное положение, уровень образования, диагноз, время получения травмы, причину травмы, уровень независимости, работает или не работает, наличие спастичности, наличие осложнений.
  2. WHOQOL-BREF (Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения): Оценка качества жизни ВОЗ (WHOQOL) представляет собой общий инструмент оценки качества жизни, который был разработан для применения к людям, живущим в различных обстоятельствах, условиях и культурах. Краткая версия, известная как WHOQOL-BREF, содержит 26 пунктов. Он основан на шкале Лайкерта и оценивается от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
  3. Анкета для периодической самостоятельной катетеризации (ISC-Q): это анкета, состоящая из 24 пунктов, заполняемая самостоятельно. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), и после преобразования 14 пунктов с обратным кодом в общий диапазон от 0 до 100 оценки рассчитываются путем умножения среднего значения всех элементов в каждом домене на 25. Затем общий балл ISC-Q рассчитывается на основе простого среднего значения по четырем областям (0–100), причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
  4. Шкала приверженности к периодической катетеризации (ICAS): ICAS (шкала приверженности к периодической катетеризации) используется для оценки долгосрочной приверженности пациентов назначенному лечению ISC. На первые семь вопросов использовались бинарные ответы: да = 1, нет = 0, тогда как варианты ответа на восьмой вопрос оценивались по 5-балльной шкале типа Лайкерта: 0 — «никогда», 0,25 — «иногда», 0,5. «часто» 0,75 «регулярно» и 1 «всегда», что дает максимально возможный балл 8. Оценка пациента эмпирически классифицируется на три интервала: сильная приверженность = 0; средняя приверженность = 1-2; низкая приверженность = 3-8.
  5. Шкала юзабилити мобильных приложений (MAUS): шкала измеряет юзабилити мобильных приложений, которая формируется из 10 конструктов/факторов, каждый из которых включает по четыре пункта (всего 40 пунктов). Шкала измеряется с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = совершенно не согласен… 7 = полностью согласен).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Турция, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с травмами спинного мозга,
  • Врач принял решение, что пациенту следует пройти периодическую катетеризацию.
  • Пройдя обучение CIC в течение последнего месяца,
  • Имея телефон с функциями IOS/Android,
  • Отправляя опросы на 12-й неделе, участники должны использовать приложение WhatsApp для отправки опросов.
  • иметь возможность общаться,
  • достаточная ловкость рук,
  • имеющие индекс массы тела ниже 30,
  • нет проблем со зрением,
  • турецкая речь,
  • использование одноразового катетера

Критерий исключения:

  • Пройдя обучение IC более 1 месяца назад,
  • Лица экспериментальной группы мобильным приложением не пользовались,
  • не полностью заполненные формы,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа (обычное обучение CIC)
Эта группа имеет обычное образование CIC. Они заполняют весы перед выпиской и через 12 недель после выписки.
Экспериментальный: экспериментальная группа (плановое обучение CIC+мобильное приложение на телефоне)

Эта группа имеет обычное образование CIC. Также мобильное приложение загрузило свой телефон перед выпиской.

Они заполняют весы перед выпиской и через 12 недель после выписки.
Устройство: мобильное приложение на телефоне

при выписке пациента из больницы мобильное приложение загружало его телефон. затем исследователь дает обратную связь о результатах CIC пациентов.

Также мобильное приложение включает в себя 2 анимации, видео, раздел «часто задаваемые вопросы» и раздел «задать вопрос эксперту».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. WHOQOL-BREF (опросник Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни),
Временное ограничение: Пациенты заполняют шкалу «до выписки» и через 12 недель после выписки.
В этом исследовании планируется оценить качество жизни с помощью двух шкал. WHOQOL-BREF (Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения): Оценка качества жизни ВОЗ (WHOQOL) представляет собой общий инструмент оценки качества жизни, который был разработан для применения к людям, живущим в различных обстоятельствах, условиях и культурах. Краткая версия, известная как WHOQOL-BREF, содержит 26 пунктов. Турецкая версия состоит из 27 позиций. Он основан на шкале Лайкерта и оценивается от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Пациенты заполняют шкалу «до выписки» и через 12 недель после выписки.
2. Анкета для периодической самокатетеризации (ISC-Q)
Временное ограничение: Пациенты заполняют шкалу «до выписки» и через 12 недель после выписки.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), и после преобразования 14 пунктов с обратным кодом в общий диапазон от 0 до 100 оценки рассчитываются путем умножения среднего значения всех элементов в каждом домене на 25. Затем общий балл ISC-Q рассчитывается на основе простого среднего значения по четырем областям (0–100), причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Пациенты заполняют шкалу «до выписки» и через 12 недель после выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала приверженности периодической катетеризации (ICAS)
Временное ограничение: Пациенты заполняют шкалу «до выписки» и через 12 недель после выписки.
В этом исследовании хотят оценить соответствие по одной шкале. ICAS (шкала приверженности периодической катетеризации) используется для оценки долгосрочной приверженности пациентов назначенному лечению ISC. На первые семь вопросов использовались бинарные ответы: да = 1, нет = 0, тогда как варианты ответа на восьмой вопрос оценивались по 5-балльной шкале типа Лайкерта: 0 — «никогда», 0,25 — «иногда», 0,5. «часто» 0,75 «регулярно» и 1 «всегда», что дает максимально возможный балл 8. Оценка пациента эмпирически распределяется по трем интервалам: сильная приверженность = 0; средняя приверженность = 1-2; низкая приверженность = 3-8.
Пациенты заполняют шкалу «до выписки» и через 12 недель после выписки.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования мобильных приложений (MAUS)
Временное ограничение: Только экспериментальная группа заполняет эту шкалу через 12 недель после выписки.
Шкала измеряет удобство использования мобильного приложения и формируется из 10 конструктов/факторов, каждый из которых включает в себя по четыре пункта (всего 40 пунктов). Шкала измеряется с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = совершенно не согласен… 7 = полностью согласен).
Только экспериментальная группа заполняет эту шкалу через 12 недель после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Соавторы

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Главный следователь: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Учебный стул: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77082166-302.08.01-424987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку исследование еще не закончено, было решено не делиться им.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться