Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av CIC-utbildning på QOL och efterlevnad av mobilapplikationer hos individer med ryggmärgsskada.

3 mars 2025 uppdaterad av: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten av CIC-utbildning på livskvalitet och efterlevnad av mobilapplikation efter utskrivning hos individer med ryggmärgsskada (CIC: Clean Intermittent Catheterization)

Neurogen urinblåsa är ett tillstånd som uppstår på grund av nervskador eller medfödda problem och orsakar urineringsstörningar. Nuförtiden, hos individer med diagnosen neurogen urinblåsa, används ofta ren intermittent kateterisering för att evakuera urinen som samlats i urinblåsan. Clean Intermittent Catheterization (CIC) är en enkel, säker och effektiv metod där katetern placeras genom meatus. I denna applikation tas katetern bort utan att vänta efter att urindränering har uppnåtts. Denna process utförs vanligtvis på egen hand. Eftersom IC (Intermittent Catheterization) är en procedur som utförs på urinblåsan, kan det orsaka vissa komplikationer. IC-applikation måste utföras framgångsrikt för att förhindra eller minska komplikationer. Teknikens framgång beror till stor del på patientutbildning och uppföljning. Ibland kanske patienter inte kan komma till sjukhuset för uppföljning och feedback efter IC-träning.

Det behövs innovationer för att säkerställa fortsatt distansutbildning så att utbildningen av patienter som inte kan komma till sjukhuset inte blir ofullständig. Litteraturen inkluderar broschyrer, videor, webbplatser och vissa mobila applikationer för IC-utbildning. Det har dock inte hittats någon applikation som övervakar patienternas urinmängder.

Denna forskning var planerad för att undersöka effekten av ren intermittent kateteriseringsträning som ges via mobilapplikation till individer med ryggmärgsskada på deras livskvalitet och efterlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vågar:

  1. Informationsformulär: Författare kommer att fråga patienternas ålder, vikt, längd, kön, civilstånd, utbildningsnivå, diagnos, tidpunkt för skadan, orsak till skadan, självständighetsnivå, arbetande eller inte fungerande, förekomst av spasticitet, förekomst av komplikationer
  2. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale): WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) är ett generiskt livskvalitetsinstrument som utformats för att kunna tillämpas på människor som lever under olika omständigheter, förhållanden och kulturer. Den korta versionen känd som WHOQOL-BREF med 26 artiklar. Den är baserad på en Likert-skala och poängsätts från 1 till 5, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
  3. Intermittent Self-Catheterization Questionnaire (ISC-Q): Detta är ett självadministrerat frågeformulär med 24 artiklar. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (håller helt med), och efter konverteringen av de 14 omvänt kodade objekten för att ge ett gemensamt intervall på 0-100, poängen beräknas genom att multiplicera medelvärdet för alla objekt inom varje domän med 25. Den totala ISC-Q-poängen beräknas sedan från det enkla genomsnittet från de fyra domänerna (0-100), med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
  4. Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS): ICAS (Intermittent Catheterization Adherence Scale) används för att bedöma långvarig patientföljsamhet till föreskriven ISC-behandling. Binära svar användes för de första sju frågorna: ja = 1, nej = 0, medan svarsalternativen för den åttonde frågan betygsattes på en 5-gradig Likert-skala: 0 indikerar "aldrig", 0,25 "ibland" 0,5 "ofta,"0,75 "regelbundet" och 1 "alltid", vilket leder till en maximal poäng på 8. En patients poäng klassificeras empiriskt i tre intervall: stark adherens = 0; genomsnittlig vidhäftning = 1-2; låg vidhäftning = 3-8.
  5. Mobile Application Usability Scale (MAUS): Skalan mäter mobilapplikationens användbarhet som är utformad med 10 konstruktioner/faktorer som inkluderar fyra objekt vardera (40 objekt totalt). Skalan mäter med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1=instämmer inte...7=instämmer helt)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ryggmärgsskada,
  • Läkaren har beslutat att patienten ska genomgå intermittent kateterisering
  • Efter att ha fått CIC-utbildning under den senaste månaden,
  • Att ha en telefon med IOS/Android-funktioner,
  • Om du skickar undersökningarna under den 12:e veckan måste deltagarna använda WhatsApp-applikationen för att skicka undersökningarna.
  • att kunna kommunicera,
  • tillräcklig fingerfärdighet,
  • har ett kroppsmassaindex under 30,
  • inga synproblem,
  • turkiskt tal,
  • med engångskateter

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha fått IC-utbildning för mer än 1 månad sedan,
  • Individer i experimentgruppen använde inte mobilapplikationen,
  • ofullständigt ifyllda formulär,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp (rutin CIC utbildning)
Denna grupp har rutinmässig CIC-utbildning. De fyller vågen före utskrivning och 12. vecka efter utskrivning.
Experimentell: experimentell grupp (rutin CIC-utbildning+mobilapplikation på telefon)

Denna grupp har rutinmässig CIC-utbildning. Också mobilapplikation laddade upp sin telefon före utskrivning.

De fyller vågen före utskrivning och 12. vecka efter utskrivning.
Enhet: mobilapplikation på telefon

när patienten skrevs ut från sjukhuset laddade mobilapplikationen ner sin telefon. sedan ge forskare feedback om patienters CIC-utdata.

även mobilapplikationen inkluderar 2 animationer, videor, "vanliga frågor" och "fråga experten".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life questionnaire),
Tidsram: Patienterna fyller i skalan "före utskrivning" och 12 veckor efter utskrivning.
Denna studie vill utvärdera livskvalitet med 2 skalor. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale): WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) är ett generiskt livskvalitetsinstrument som utformats för att kunna tillämpas på människor som lever under olika omständigheter, förhållanden och kulturer. Den korta versionen känd som WHOQOL-BREF med 26 artiklar. Turkisk version är 27 artiklar. Den är baserad på en Likert-skala och poängsätts från 1 till 5, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Patienterna fyller i skalan "före utskrivning" och 12 veckor efter utskrivning.
2. Intermittent självkateteriseringsfrågeformulär (ISC-Q)
Tidsram: Patienterna fyller i skalan "före utskrivning" och 12 veckor efter utskrivning.
Det här är ett 24-objekt självadministrativt frågeformulär. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (håller helt med), och efter konverteringen av de 14 omvänt kodade objekten för att ge ett gemensamt intervall på 0-100, poängen beräknas genom att multiplicera medelvärdet för alla objekt inom varje domän med 25. Den totala ISC-Q-poängen beräknas sedan från det enkla genomsnittet från de fyra domänerna (0-100), med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Patienterna fyller i skalan "före utskrivning" och 12 veckor efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS)
Tidsram: Patienterna fyller i skalan "före utskrivning" och 12 veckor efter utskrivning.
Denna studie vill utvärdera överensstämmelse med en skala. ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) används för att bedöma långvarig patientföljsamhet till föreskriven ISC-behandling. Binära svar användes för de första sju frågorna: ja = 1, nej = 0, medan svarsalternativen för den åttonde frågan betygsattes på en 5-gradig Likert-skala: 0 indikerar "aldrig", 0,25 "ibland" 0,5 "ofta,"0,75 "regelbundet" och 1 "alltid", vilket leder till en maximal poäng på 8. En patients poäng klassificeras empiriskt i tre intervall: stark adherens = 0; genomsnittlig vidhäftning = 1-2; låg vidhäftning = 3-8.
Patienterna fyller i skalan "före utskrivning" och 12 veckor efter utskrivning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobile Application Usability Scale (MAUS)
Tidsram: Endast experimentgruppen slutför denna skala 12 veckor efter utskrivning.
Skalan mäter mobilapplikationens användbarhet som är utformad med 10 konstruktioner/faktorer som inkluderar fyra objekt vardera (40 objekt totalt). Skalan mäter med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1=instämmer inte...7=instämmer helt)
Endast experimentgruppen slutför denna skala 12 veckor efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Huvudutredare: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studiestol: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 77082166-302.08.01-424987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom studien fortfarande inte är avslutad beslutades det att inte dela den.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera