CIC-koulutuksen vaikutus elämänlaatuun ja mobiilisovelluksen noudattamiseen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma.
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
CIC-koulutuksen vaikutus elämänlaatuun ja mobiilisovelluksen noudattamiseen potilailla, joilla on selkäydinvamma (CIC: puhdas ajoittainen katetrointi)
Neurogeeninen virtsarakko on hermovaurion tai synnynnäisten ongelmien aiheuttama tila, joka aiheuttaa virtsaamishäiriöitä. Nykyään henkilöillä, joilla on diagnosoitu neurogeeninen rakko, käytetään usein puhdasta jaksottaista katetrointia rakkoon kertyneen virtsan poistamiseen. Clean Intermittent Cateterization (CIC) on yksinkertainen, turvallinen ja tehokas menetelmä, jossa katetri asetetaan lihaksen läpi. Tässä sovelluksessa katetri poistetaan odottamatta virtsan poistumisen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan yleensä yksinään. Koska IC (intermittoiva katetrointi) on virtsarakkoon tehtävä toimenpide, se voi aiheuttaa komplikaatioita. IC-sovellus on suoritettava onnistuneesti komplikaatioiden estämiseksi tai vähentämiseksi. Tekniikan menestys riippuu suurelta osin potilaan koulutuksesta ja seurannasta. Joskus potilaat eivät ehkä voi tulla sairaalaan seurantaa ja palautetta varten IC-koulutuksen jälkeen.
Innovaatioita tarvitaan etäopetuksen jatkuvuuden varmistamiseksi, jotta sairaalaan pääsemättömien potilaiden koulutus ei jää kesken. Kirjallisuus sisältää esitteitä, videoita, verkkosivustoja ja joitain mobiilisovelluksia IC-koulutukseen. Potilaiden virtsamääriä valvovaa sovellusta ei kuitenkaan ole löydetty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää selkäydinvammaisille henkilöille mobiilisovelluksen kautta annettavan puhtaan katetrointiharjoittelun vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja hoitomyöntyvyytensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
asteikot:
- Tietolomake: Tekijät kysyvät potilailta ikää, painoa, pituutta, sukupuolta, siviilisäätyä, koulutustasoa, diagnoosia, vamman ajankohtaa, vamman syytä, itsenäisyystasoa, työskentelyä vai ei-työtä, spastisuuden esiintymistä, komplikaatioiden esiintymistä
- WHOQOL-BREF (World Health Organization Life Quality of Scale): WHO:n elämänlaadun arviointi (WHOQOL) on yleinen elämänlaadun väline, joka on suunniteltu soveltumaan erilaisissa olosuhteissa, olosuhteissa ja kulttuureissa eläville ihmisille. Lyhyt versio, joka tunnetaan nimellä WHOQOL-BREF, sisältää 26 tuotetta. Se perustuu Likert-tyyppiseen asteikkoon ja pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
- Intermittent Self-cateterization Questionnaire (ISC-Q): Tämä on 24-kohdan itsetehtävä kyselylomake. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), ja sen jälkeen, kun 14 käänteiskoodattua kohdetta on muunnettu yhteiseksi alueeksi 0-100, pisteet lasketaan kertomalla kunkin verkkotunnuksen kaikkien kohteiden keskiarvo 25:llä. ISC-Q-kokonaispistemäärä lasketaan sitten yksinkertaisesta keskiarvosta neljältä alueelta (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
- Intermittent Cateterization Adherence Scale (ICAS): ICAS-asteikkoa (IntermittentCatheterization Adherence Scale) käytetään arvioimaan potilaan pitkäaikaista sitoutumista määrättyyn ISC-hoitoon. Ensimmäisessä seitsemässä kysymyksessä käytettiin binäärivastauksia: kyllä = 1, ei = 0, kun taas kahdeksannen kysymyksen vastausvaihtoehdot arvosteltiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla: 0 tarkoittaa "ei koskaan", 0,25 "joskus", 0,5 "usein", 0,75 "säännöllisesti" ja 1 "aina", mikä johtaa maksimipistemäärään 8. Potilaan pisteet luokitellaan empiirisesti kolmeen väliin: vahva sitoutuminen = 0; keskimääräinen tarttuvuus = 1-2; alhainen tarttuvuus = 3-8.
- Mobiilisovellusten käytettävyysasteikko (MAUS): Asteikko mittaa mobiilisovellusten käytettävyyttä, joka muodostuu 10 konstruktista/tekijästä, joista kukin sisältää neljä kohtaa (yhteensä 40 kohdetta). Asteikko mittaa 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = täysin eri mieltä… 7 = täysin samaa mieltä)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 0000000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 680000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selkäydinvammapotilaat,
- Lääkäri on päättänyt, että potilaalle tulee tehdä ajoittainen katetrointi
- Saatuaan CIC-koulutuksen viimeisen kuukauden aikana,
- Jos sinulla on puhelin, jossa on IOS/Android-ominaisuudet,
- Kun kyselyt lähetetään 12. viikolla, osallistujien tulee lähettää kyselyt WhatsApp-sovelluksella.
- kyky kommunikoida,
- riittävää käden taitoa,
- joiden painoindeksi on alle 30,
- ei näköongelmia,
- turkkilainen puhe,
- käyttämällä kertakäyttöistä katetria
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan IC-koulutuksen yli kuukausi sitten,
- Koeryhmän henkilöt eivät käyttäneet mobiilisovellusta,
- puutteellisesti täytetyt lomakkeet,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (rutiini CIC-koulutus)
Tällä ryhmällä on rutiini CIC-koulutus.
Ne täyttävät vaa'at ennen purkamista ja 12. viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (rutiini CIC-koulutus + matkapuhelinsovellus puhelimessa)
Tällä ryhmällä on rutiini CIC-koulutus. Myös mobiilisovellus latasi puhelimensa ennen purkamista. Ne täyttävät vaa'at ennen purkamista ja 12. viikkoa kotiutuksen jälkeen. |
kun potilas pääsi sairaalasta, mobiilisovellus latasi hänen puhelimensa. sitten tutkija antaa palautetta potilaiden CIC-tuloksista. myös mobiilisovellus sisältää 2 animaatiota, videota, "usein kysyttyjä kysymyksiä" ja "kysy asiantuntijalta" -osion. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. WHOQOL-BREF (Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely),
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät asteikon "ennen kotiutusta" ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida elämänlaatua kahdella asteikolla.
WHOQOL-BREF (World Health Organization Life Quality of Scale): WHO:n elämänlaadun arviointi (WHOQOL) on yleinen elämänlaadun väline, joka on suunniteltu soveltumaan erilaisissa olosuhteissa, olosuhteissa ja kulttuureissa eläville ihmisille.
Lyhyt versio, joka tunnetaan nimellä WHOQOL-BREF, sisältää 26 tuotetta.
Turkkilainen versio on 27 kohdetta.
Se perustuu Likert-tyyppiseen asteikkoon ja pisteytetään 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Potilaat täyttävät asteikon "ennen kotiutusta" ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
2. Jaksottainen itsekatetrointikysely (ISC-Q)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät asteikon "ennen kotiutusta" ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Tämä on 24 kohdan itse täytettävä kyselylomake.
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), ja sen jälkeen, kun 14 käänteiskoodattua kohdetta on muunnettu yhteiseksi alueeksi 0-100, pisteet lasketaan kertomalla kunkin verkkotunnuksen kaikkien kohteiden keskiarvo 25:llä.
ISC-Q-kokonaispistemäärä lasketaan sitten yksinkertaisesta keskiarvosta neljältä alueelta (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Potilaat täyttävät asteikon "ennen kotiutusta" ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intermittent Cateterization Adherence Scale (ICAS)
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät asteikon "ennen kotiutusta" ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida yhden asteikon noudattamista.
ICAS:a (IntermittentCatheterization Adherence Scale) käytetään arvioimaan potilaan pitkäaikaista sitoutumista määrättyyn ISC-hoitoon.
Ensimmäisessä seitsemässä kysymyksessä käytettiin binäärivastauksia: kyllä = 1, ei = 0, kun taas kahdeksannen kysymyksen vastausvaihtoehdot arvosteltiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla: 0 tarkoittaa "ei koskaan", 0,25 "joskus", 0,5 "usein", 0,75
"säännöllisesti" ja 1 "aina", mikä johtaa maksimipistemäärään 8.
Potilaan pisteet luokitellaan empiirisesti kolmeen väliin: vahva sitoutuminen = 0; keskimääräinen tarttuvuus = 1-2; alhainen tarttuvuus = 3-8.
|
Potilaat täyttävät asteikon "ennen kotiutusta" ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovellusten käytettävyysasteikko (MAUS)
Aikaikkuna: Vain koeryhmä suorittaa tämän asteikon 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Asteikko mittaa mobiilisovellusten käytettävyyttä, joka muodostuu 10 konstruktista/tekijästä, joista kukin sisältää neljä kohtaa (yhteensä 40 kohdetta).
Asteikko mittaa 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = täysin eri mieltä… 7 = täysin samaa mieltä)
|
Vain koeryhmä suorittaa tämän asteikon 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
- Päätutkija: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
- Opintojen puheenjohtaja: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Trauma, hermosto
- Virtsarakon sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Haavat ja vammat
- Selkäytimen vammat
- Virtsarakko, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77082166-302.08.01-424987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tutkimus ei ole vielä valmis, päätettiin olla jakamatta sitä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .