Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van CIC-educatie op de kwaliteit van leven en de naleving van mobiele applicaties bij personen met ruggenmergletsel.

Het effect van CIC-educatie op de kwaliteit van leven en de naleving van mobiele applicaties na ontslag bij personen met ruggenmergletsel (CIC: Clean Intermittent Catheterization)

Neurogene blaas is een aandoening die optreedt als gevolg van zenuwbeschadiging of aangeboren problemen en urinewegstoornissen veroorzaakt. Tegenwoordig wordt bij personen bij wie de diagnose neurogene blaas is gesteld, vaak schone intermitterende katheterisatie gebruikt om de urine die zich in de blaas heeft opgehoopt te evacueren. Clean Intermittent Catheterization (CIC) is een eenvoudige, veilige en effectieve methode waarbij de katheter door de gehoorgang wordt geplaatst. Bij deze toepassing wordt de katheter verwijderd zonder te wachten nadat de urinedrainage is bereikt. Dit proces wordt meestal alleen uitgevoerd. Omdat IC (intermitterende katheterisatie) een procedure is die op de blaas wordt uitgevoerd, kan dit enkele complicaties veroorzaken. IC-toepassing moet met succes worden uitgevoerd om complicaties te voorkomen of te verminderen. Het succes van de techniek hangt grotendeels af van de voorlichting en follow-up van de patiënt. Soms kunnen patiënten na de IC-training niet naar het ziekenhuis komen voor follow-up en feedback.

Er zijn innovaties nodig om de voortzetting van afstandsonderwijs te garanderen, zodat de educatie van patiënten die niet naar het ziekenhuis kunnen komen niet onvolledig is. De literatuur omvat brochures, video's, websites en enkele mobiele applicaties voor IC-training. Er is echter geen toepassing gevonden die de urinehoeveelheden van patiënten controleert.

Dit onderzoek was bedoeld om het effect te onderzoeken van schone intermitterende katheterisatietraining, gegeven via een mobiele applicatie aan personen met een dwarslaesie, op hun kwaliteit van leven en therapietrouw.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

schubben:

  1. Informatieformulier: Auteurs zullen patiënten vragen naar leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, diagnose, tijdstip van het letsel, oorzaak van het letsel, mate van onafhankelijkheid, werken of niet werken, aanwezigheid van spasticiteit, aanwezigheid van complicaties
  2. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale): De WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) is een generiek levenskwaliteitsinstrument dat is ontworpen om toepasbaar te zijn op mensen die onder verschillende omstandigheden, omstandigheden en culturen leven. De korte versie bekend als WHOQOL-BREF met 26 items. Het is gebaseerd op een Likert-achtige schaal en wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
  3. Vragenlijst voor intermitterende zelfkatheterisatie (ISC-Q): Dit is een zelf in te vullen vragenlijst met 24 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), en na de conversie van de 14 omgekeerd gecodeerde items om een ​​gemeenschappelijk bereik van 0-100 te verkrijgen, worden de scores worden berekend door de gemiddelde waarde van alle items binnen elk domein met 25 te vermenigvuldigen. De totale ISC-Q-score wordt vervolgens berekend op basis van het eenvoudige gemiddelde van de vier domeinen (0-100), waarbij hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
  4. Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS): ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) wordt gebruikt om de therapietrouw van de patiënt op de voorgeschreven ISC-behandeling op lange termijn te beoordelen. Voor de eerste zeven vragen werden binaire antwoorden gebruikt: ja = 1, nee = 0, terwijl de antwoordmogelijkheden voor de achtste vraag werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal: 0 betekent "nooit", 0,25 "soms", 0,5 "vaak,"0,75 ‘regelmatig’ en 1 ‘altijd’, wat leidt tot een maximaal mogelijke score van 8. De score van een patiënt wordt empirisch ingedeeld in drie intervallen: sterke therapietrouw = 0; gemiddelde therapietrouw = 1-2; lage therapietrouw = 3-8.
  5. Mobile Application Usability Scale (MAUS): De schaal meet de bruikbaarheid van mobiele applicaties, die bestaat uit 10 constructen/factoren die elk vier items omvatten (in totaal 40 items). De schaal meet met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens…7=helemaal mee eens)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ruggenmergletsel,
  • De arts heeft besloten dat de patiënt intermitterende katheterisatie moet ondergaan
  • Na de afgelopen maand een CIC-training te hebben gevolgd,
  • Een telefoon hebben met IOS/Android-functies,
  • Bij het verzenden van de enquêtes in de 12e week moeten de deelnemers de WhatsApp-applicatie gebruiken om de enquêtes te verzenden.
  • kunnen communiceren,
  • voldoende handvaardigheid,
  • met een body mass index lager dan 30,
  • geen zichtproblemen,
  • Turkse toespraak,
  • met behulp van een katheter voor eenmalig gebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Na meer dan 1 maand geleden een IC-training te hebben gevolgd,
  • Individuen in de experimentele groep gebruikten de mobiele applicatie niet,
  • onvolledig ingevulde formulieren,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep (routinematig CIC-onderwijs)
Deze groep volgt routinematig CIC-onderwijs. Ze vullen de weegschaal vóór ontslag en 12. week na ontslag.
Experimenteel: experimentele groep (routinematig CIC-onderwijs + mobiele applicatie op telefoon)

Deze groep volgt routinematig CIC-onderwijs. Ook de mobiele applicatie uploadde hun telefoon vóór ontslag.

Ze vullen de weegschaal vóór ontslag en 12. week na ontslag.

Toen de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen, downloadde de mobiele applicatie hun telefoon. Vervolgens geeft de onderzoeker feedback over de CIC-resultaten van patiënten.

Ook de mobiele applicatie bevat 2 animaties, video's, "veelgestelde vragen" en "vraag het aan de expert".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. WHOQOL-BREF (vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie),
Tijdsspanne: Patiënten vullen de schaal "vóór ontslag" en 12 weken na ontslag in.
Deze studie wil de kwaliteit van leven evalueren met 2 schalen. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale): De WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) is een generiek levenskwaliteitsinstrument dat is ontworpen om toepasbaar te zijn op mensen die onder verschillende omstandigheden, omstandigheden en culturen leven. De korte versie bekend als WHOQOL-BREF met 26 items. Turkse versie is 27 items. Het is gebaseerd op een Likert-achtige schaal en wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Patiënten vullen de schaal "vóór ontslag" en 12 weken na ontslag in.
2. Vragenlijst voor intermitterende zelfkatheterisatie (ISC-Q)
Tijdsspanne: Patiënten vullen de schaal "vóór ontslag" en 12 weken na ontslag in.
Dit is een zelf in te vullen vragenlijst met 24 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), en na de conversie van de 14 omgekeerd gecodeerde items om een ​​gemeenschappelijk bereik van 0-100 te verkrijgen, worden de scores worden berekend door de gemiddelde waarde van alle items binnen elk domein met 25 te vermenigvuldigen. De totale ISC-Q-score wordt vervolgens berekend op basis van het eenvoudige gemiddelde van de vier domeinen (0-100), waarbij hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
Patiënten vullen de schaal "vóór ontslag" en 12 weken na ontslag in.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intermitterende katheterisatie therapietrouwschaal (ICAS)
Tijdsspanne: Patiënten vullen de schaal "vóór ontslag" en 12 weken na ontslag in.
Deze studie wil de naleving met één schaal evalueren. ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) wordt gebruikt om de therapietrouw van de patiënt op de voorgeschreven ISC-behandeling op lange termijn te beoordelen. Voor de eerste zeven vragen werden binaire antwoorden gebruikt: ja = 1, nee = 0, terwijl de antwoordmogelijkheden voor de achtste vraag werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal: 0 betekent "nooit", 0,25 "soms", 0,5 "vaak,"0,75 ‘regelmatig’ en 1 ‘altijd’, wat leidt tot een maximaal mogelijke score van 8. De score van een patiënt wordt empirisch geclassificeerd in drie intervallen: sterke therapietrouw = 0; gemiddelde therapietrouw = 1-2; lage therapietrouw = 3-8.
Patiënten vullen de schaal "vóór ontslag" en 12 weken na ontslag in.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheidsschaal voor mobiele applicaties (MAUS)
Tijdsspanne: Alleen de experimentele groep voltooit deze schaal 12 weken na ontslag.
De schaal meet de bruikbaarheid van mobiele applicaties en bestaat uit 10 constructen/factoren die elk vier items omvatten (in totaal 40 items). De schaal meet met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens…7=helemaal mee eens)
Alleen de experimentele groep voltooit deze schaal 12 weken na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studie stoel: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat het onderzoek nog steeds niet is afgerond, is besloten het niet te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren