Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání CIC na kvalitu života a soulad s mobilní aplikací u jedinců s poraněním míchy.

23. května 2024 aktualizováno: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vliv vzdělávání CIC na kvalitu života a soulad s mobilní aplikací po propuštění u jedinců s poraněním míchy (CIC: Čistá intermitentní katetrizace)

Neurogenní močový měchýř je stav, který vzniká v důsledku poškození nervů nebo vrozených problémů a způsobuje poruchy močení. V současné době se u jedinců s diagnostikovaným neurogenním močovým měchýřem často používá čistá intermitentní katetrizace k evakuaci moči nahromaděné v močovém měchýři. Čistá intermitentní katetrizace (CIC) je jednoduchá, bezpečná a účinná metoda, při které se katetr zavádí skrz meatus. Při této aplikaci je katétr odstraněn bez čekání po dosažení odtoku moči. Tento proces se obvykle provádí samostatně. Vzhledem k tomu, že IC (intermitentní katetrizace) je postup prováděný na močovém měchýři, může způsobit určité komplikace. Aplikace IC musí být úspěšně provedena, aby se předešlo komplikacím nebo se omezily. Úspěch techniky do značné míry závisí na edukaci pacienta a sledování. Někdy se může stát, že pacienti po tréninku IC nebudou moci přijít do nemocnice za účelem sledování a zpětné vazby.

Inovace jsou nutné pro zajištění pokračování distančního vzdělávání, aby vzdělávání pacientů, kteří nemohou do nemocnice docházet, nebylo neúplné. Literatura zahrnuje brožury, videa, webové stránky a některé mobilní aplikace pro školení IC. Nebyla však nalezena žádná aplikace, která by monitorovala množství moči pacientů.

Tento výzkum byl naplánován tak, aby prozkoumal vliv tréninku čisté intermitentní katetrizace poskytovaného prostřednictvím mobilní aplikace jedincům s poraněním míchy na kvalitu jejich života a compliance.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

váhy:

  1. Informační formulář: Autoři se pacientů zeptají na věk, váhu, výšku, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, diagnózu, dobu úrazu, příčinu úrazu, úroveň nezávislosti, pracuje či nepracuje, přítomnost spasticity, přítomnost komplikací
  2. WHOQOL-BREF (Škála kvality života Světové zdravotnické organizace): Hodnocení kvality života WHO (WHOQOL) je obecný nástroj kvality života, který byl navržen tak, aby byl použitelný pro lidi žijící za různých okolností, podmínek a kultur. Krátká verze známá jako WHOQOL-BREF s 26 položkami. Je založena na stupnici Likertova typu a je hodnocena od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
  3. Intermitentní samokatetrizační dotazník (ISC-Q): Jedná se o 24-položkový dotazník, který si sami zadávají. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) a po převodu 14 reverzně kódovaných položek na společný rozsah 0–100 se skóre se vypočítají vynásobením střední hodnoty všech položek v každé doméně číslem 25. Celkové skóre ISC-Q se pak vypočítá z prostého průměru ze čtyř domén (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
  4. Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS): ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) se používá k posouzení dlouhodobé adherence pacienta k předepsané léčbě ISC. Na prvních sedm otázek byly použity binární odpovědi: ano = 1, ne = 0, zatímco možnosti odpovědí na osmou otázku byly hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu: 0 značí „nikdy“, 0,25 „někdy“, 0,5 "často,"0,75 „pravidelně“ a 1 „vždy“, což vede k maximálnímu možnému skóre 8. Skóre pacienta je empiricky klasifikováno do tří intervalů: silná adherence = 0; průměrná adherence = 1-2; nízká přilnavost = 3-8.
  5. Škála použitelnosti mobilních aplikací (MAUS): Škála měří použitelnost mobilních aplikací, která je tvořena 10 konstrukty/faktory, z nichž každá obsahuje čtyři položky (celkem 40 položek). Škála měří pomocí 7bodové škály Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím…7=rozhodně souhlasím)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s poraněním míchy,
  • Lékař rozhodl, že pacient by měl podstoupit intermitentní katetrizaci
  • Po absolvování školení CIC během posledního měsíce,
  • Máte telefon s funkcemi IOS/Android,
  • Při odesílání průzkumů ve 12. týdnu musí účastníci k zasílání průzkumů používat aplikaci WhatsApp.
  • umět komunikovat,
  • dostatečná manuální zručnost,
  • s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30,
  • žádné problémy se zrakem,
  • turecká řeč,
  • pomocí katetru na jedno použití

Kritéria vyloučení:

  • Po absolvování školení IC před více než 1 měsícem,
  • Jednotlivci v experimentální skupině nepoužívali mobilní aplikaci,
  • neúplně vyplněné formuláře,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina (rutinní vzdělávání CIC)
Tato skupina má rutinní CIC vzdělání. Naplňují váhy před propuštěním a 12. týden po propuštění.
Experimentální: experimentální skupina (rutinní výuka CIC+mobilní aplikace na telefonu)

Tato skupina má rutinní CIC vzdělání. Také mobilní aplikace nahrála jejich telefon před propuštěním.

Naplňují váhy před propuštěním a 12. týden po propuštění.
Přístroj: mobilní aplikace na telefonu

při propuštění pacienta z nemocnice mu mobilní aplikace stáhla telefon. poté výzkumník poskytne zpětnou vazbu o výstupech CIC pacientů.

také mobilní aplikace obsahuje 2 animace, videa, sekci "často kladené otázky" a "zeptejte se odborníka".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. WHOQOL-BREF (Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace),
Časové okno: Pacienti plní stupnici „před propuštěním“ a 12 týdnů po propuštění.
Tato studie chce hodnotit kvalitu života pomocí 2 škál. WHOQOL-BREF (Škála kvality života Světové zdravotnické organizace): Hodnocení kvality života WHO (WHOQOL) je obecný nástroj kvality života, který byl navržen tak, aby byl použitelný pro lidi žijící za různých okolností, podmínek a kultur. Krátká verze známá jako WHOQOL-BREF s 26 položkami. Turecká verze má 27 položek. Je založena na stupnici Likertova typu a je hodnocena od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Pacienti plní stupnici „před propuštěním“ a 12 týdnů po propuštění.
2. Intermitentní samokatetrizační dotazník (ISC-Q)
Časové okno: Pacienti plní stupnici „před propuštěním“ a 12 týdnů po propuštění.
Jedná se o 24-položkový samoobslužný dotazník. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) a po převodu 14 reverzně kódovaných položek na společný rozsah 0–100 se skóre se vypočítají vynásobením střední hodnoty všech položek v každé doméně číslem 25. Celkové skóre ISC-Q se pak vypočítá z prostého průměru ze čtyř domén (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Pacienti plní stupnici „před propuštěním“ a 12 týdnů po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice adherence intermitentní katetrizace (ICAS)
Časové okno: Pacienti plní stupnici „před propuštěním“ a 12 týdnů po propuštění.
Tato studie chce zhodnotit shodu na jedné škále. ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) se používá k posouzení dlouhodobé adherence pacienta k předepsané léčbě ISC. Na prvních sedm otázek byly použity binární odpovědi: ano = 1, ne = 0, zatímco možnosti odpovědí na osmou otázku byly hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu: 0 značí „nikdy“, 0,25 „někdy“, 0,5 "často,"0,75 „pravidelně“ a 1 „vždy“, což vede k maximálnímu možnému skóre 8. Skóre pacienta je empiricky klasifikováno do tří intervalů: silná adherence = 0; průměrná adherence = 1-2; nízká přilnavost = 3-8.
Pacienti plní stupnici „před propuštěním“ a 12 týdnů po propuštění.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála použitelnosti mobilních aplikací (MAUS)
Časové okno: Pouze experimentální skupina dokončí tuto škálu 12 týdnů po propuštění.
Škála měří použitelnost mobilní aplikace, která je tvořena 10 konstrukty/faktory, z nichž každá obsahuje čtyři položky (celkem 40 položek). Škála měří pomocí 7bodové škály Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím…7=rozhodně souhlasím)
Pouze experimentální skupina dokončí tuto škálu 12 týdnů po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Spolupracovníci

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studijní židle: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77082166-302.08.01-424987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že studie stále není dokončena, bylo rozhodnuto ji nesdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní aplikace na telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit