Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji CIC na jakość życia i zgodność z aplikacją mobilną u osób z urazem rdzenia kręgowego.

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wpływ edukacji CIC na jakość życia i zgodność z aplikacją mobilną po wypisie ze szpitala u osób z urazem rdzenia kręgowego (CIC: czyste przerywane cewnikowanie)

Pęcherz neurogenny to schorzenie, które pojawia się na skutek uszkodzenia nerwów lub wad wrodzonych i powoduje zaburzenia w oddawaniu moczu. Obecnie u osób, u których zdiagnozowano pęcherz neurogenny, często stosuje się czyste przerywane cewnikowanie w celu usunięcia moczu zgromadzonego w pęcherzu. Czyste cewnikowanie przerywane (CIC) to prosta, bezpieczna i skuteczna metoda polegająca na umieszczeniu cewnika w ujściu przewodu pokarmowego. W tym przypadku cewnik jest usuwany bez czekania po uzyskaniu drenażu moczu. Proces ten jest zwykle wykonywany samodzielnie. Ponieważ IC (Intermittent Catheterization) jest zabiegiem wykonywanym na pęcherzu, może powodować pewne powikłania. Aby zapobiec powikłaniom lub je ograniczyć, należy pomyślnie przeprowadzić aplikację IC. Powodzenie tej techniki w dużej mierze zależy od edukacji pacjenta i obserwacji. Czasami pacjenci mogą nie być w stanie przyjść do szpitala w celu uzyskania dalszych informacji i informacji zwrotnych po szkoleniu IC.

Konieczne są innowacje, które zapewnią kontynuację kształcenia na odległość, aby edukacja pacjentów, którzy nie mogą przyjechać do szpitala, nie była niepełna. Literatura obejmuje broszury, filmy, strony internetowe i niektóre aplikacje mobilne do szkolenia IC. Nie znaleziono jednak aplikacji monitorującej ilość moczu pacjenta.

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu czystego, przerywanego szkolenia w zakresie cewnikowania prowadzonego za pośrednictwem aplikacji mobilnej u osób z urazem rdzenia kręgowego na ich jakość życia i przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

waga:

  1. Formularz informacyjny: Autorzy pytają pacjentów o wiek, wagę, wzrost, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, diagnozę, czas urazu, przyczynę urazu, stopień samodzielności, pracującą lub niepracującą, obecność spastyczności, obecność powikłań
  2. WHOQOL-BREF (skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia): Ocena jakości życia WHO (WHOQOL) to ogólny instrument oceny jakości życia, który został zaprojektowany tak, aby miał zastosowanie w przypadku osób żyjących w różnych okolicznościach, warunkach i kulturach. Krótka wersja znana jako WHOQOL-BREF zawierająca 26 pozycji. Opiera się na skali Likerta i oceniany jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
  3. Kwestionariusz do okresowego samodzielnego cewnikowania (ISC-Q): Jest to kwestionariusz składający się z 24 elementów, który można samodzielnie wypełniać. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a po przekształceniu 14 odwróconych pozycji w celu uzyskania wspólnego zakresu 0-100, wyniki oblicza się, mnożąc średnią wartość wszystkich pozycji w każdej dziedzinie przez 25. Całkowity wynik ISC-Q jest następnie obliczany na podstawie prostej średniej z czterech dziedzin (0–100), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
  4. Skala Przerywanego Cewnikowania (ICAS): ICAS (skala Przerywanego Cewnikowania) służy do oceny długoterminowego przestrzegania przez pacjenta przepisanego leczenia ISC. W przypadku pierwszych siedmiu pytań zastosowano odpowiedzi binarne: tak = 1, nie = 0, natomiast możliwości odpowiedzi w przypadku pytania ósmego oceniano w 5-stopniowej skali typu Likerta: 0 oznacza „nigdy”, 0,25 „czasami”, 0,5 „często” 0,75 „regularnie” i 1 „zawsze”, co daje maksymalny możliwy wynik 8. Wynik pacjenta jest empirycznie podzielony na trzy przedziały: silne przestrzeganie = 0; średnia przyczepność = 1-2; niska przyczepność = 3-8.
  5. Skala Użyteczności Aplikacji Mobilnych (MAUS): Skala mierzy użyteczność aplikacji mobilnych, na którą składa się 10 konstrukcji/czynników, z których każdy zawiera cztery pozycje (łącznie 40 pozycji). Do pomiaru używa się 7-punktowej skali typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam…7=zdecydowanie się zgadzam)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po urazach rdzenia kręgowego,
  • Lekarz zdecydował, że pacjentkę należy poddać cewnikowaniu okresowemu
  • Po odbyciu szkolenia CIC w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Posiadanie telefonu z funkcjami IOS/Android,
  • Wysyłając ankiety w 12 tygodniu, uczestnicy muszą używać aplikacji WhatsApp do wysyłania ankiet.
  • móc się komunikować,
  • wystarczająca sprawność manualna,
  • posiadający wskaźnik masy ciała poniżej 30,
  • brak problemów ze wzrokiem,
  • mowa turecka,
  • przy użyciu cewnika jednorazowego użytku

Kryteria wyłączenia:

  • Po odbyciu szkolenia IC ponad miesiąc temu,
  • Osoby z grupy eksperymentalnej nie korzystały z aplikacji mobilnej,
  • niekompletnie wypełnione formularze,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna (rutynowa edukacja CIC)
Grupa ta posiada rutynowe wykształcenie CIC. Wypełniają wagę przed wypisem i 12. tydzień po wypisie.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna (bieżąca edukacja CIC + aplikacja mobilna na telefon)

Grupa ta posiada rutynowe wykształcenie CIC. Również aplikacja mobilna przesłała swój telefon przed wypisem.

Wypełniają wagę przed wypisem i 12. tydzień po wypisie.
Urządzenie: aplikacja mobilna na telefon

po wypisaniu pacjenta ze szpitala aplikacja mobilna pobierała jego telefon. następnie badacz przekazuje informację zwrotną na temat wyników CIC pacjentów.

także aplikacja mobilna zawiera 2 animacje, filmy, sekcję „najczęściej zadawane pytania” i „zapytaj eksperta”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. WHOQOL-BREF (kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia),
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają skalę „przed wypisem” i 12 tygodni po wypisie.
Celem tego badania jest ocena jakości życia za pomocą 2 skal. WHOQOL-BREF (skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia): Ocena jakości życia WHO (WHOQOL) to ogólny instrument oceny jakości życia, który został zaprojektowany tak, aby miał zastosowanie w przypadku osób żyjących w różnych okolicznościach, warunkach i kulturach. Krótka wersja znana jako WHOQOL-BREF zawierająca 26 pozycji. Wersja turecka zawiera 27 pozycji. Opiera się na skali Likerta i oceniany jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Pacjenci wypełniają skalę „przed wypisem” i 12 tygodni po wypisie.
2. Kwestionariusz okresowego samocewnikowania (ISC-Q)
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają skalę „przed wypisem” i 12 tygodni po wypisie.
Jest to kwestionariusz składający się z 24 elementów, który można wypełnić samodzielnie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a po przekształceniu 14 odwróconych pozycji w celu uzyskania wspólnego zakresu 0-100, wyniki oblicza się, mnożąc średnią wartość wszystkich pozycji w każdej dziedzinie przez 25. Całkowity wynik ISC-Q jest następnie obliczany na podstawie prostej średniej z czterech dziedzin (0–100), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Pacjenci wypełniają skalę „przed wypisem” i 12 tygodni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przerywanego cewnikowania (ICAS)
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają skalę „przed wypisem” i 12 tygodni po wypisie.
Celem tego badania jest ocena zgodności z jedną skalą. ICAS (skala przerywanego cewnikowania) służy do oceny długoterminowego przestrzegania przez pacjenta przepisanego leczenia ISC. W przypadku pierwszych siedmiu pytań zastosowano odpowiedzi binarne: tak = 1, nie = 0, natomiast możliwości odpowiedzi w przypadku pytania ósmego oceniano w 5-stopniowej skali typu Likerta: 0 oznacza „nigdy”, 0,25 „czasami”, 0,5 „często” 0,75 „regularnie” i 1 „zawsze”, co daje maksymalny możliwy wynik 8. Wynik pacjenta jest empirycznie klasyfikowany w trzech przedziałach: silne przestrzeganie zasad = 0; średnia przyczepność = 1-2; niska przyczepność = 3-8.
Pacjenci wypełniają skalę „przed wypisem” i 12 tygodni po wypisie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Użyteczności Aplikacji Mobilnych (MAUS)
Ramy czasowe: Jedynie grupa eksperymentalna uzupełnia tę skalę 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Skala mierzy użyteczność aplikacji mobilnych, na którą składa się 10 konstruktów/czynników, z których każdy zawiera po cztery pozycje (łącznie 40 pozycji). Do pomiaru używa się 7-punktowej skali typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam…7=zdecydowanie się zgadzam)
Jedynie grupa eksperymentalna uzupełnia tę skalę 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Współpracownicy

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Główny śledczy: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Krzesło do nauki: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77082166-302.08.01-424987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ badanie nie zostało jeszcze ukończone, zdecydowano się go nie udostępniać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj