CIC 教育对脊髓损伤患者的生活质量和移动应用依从性的影响。
2025年3月3日 更新者：Nilgün Aras、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
CIC 教育对脊髓损伤患者出院后的生活质量和移动应用依从性的影响（CIC：清洁间歇导管插入术）
神经源性膀胱是由于神经损伤或先天性问题而发生并导致排尿障碍的疾病。 如今，对于诊断为神经源性膀胱的个体，经常使用清洁间歇导尿术来排出膀胱中积聚的尿液。 清洁间歇导尿术（CIC）是一种简单、安全、有效的方法，通过鼻道放置导管。 在该应用中，在实现尿液引流后无需等待即可移除导管。 该过程通常单独执行。 由于IC（间歇导尿）是在膀胱上进行的手术，因此可能会引起一些并发症。 IC 应用必须成功进行，以预防或减少并发症。 该技术的成功很大程度上取决于患者教育和随访。 有时患者在IC培训后可能无法来医院进行随访和反馈。
需要创新来确保远程教育的延续，使无法来医院的患者的教育不至于不完整。 这些文献包括 IC 培训的手册、视频、网站和一些移动应用程序。 然而，尚未发现监测患者尿量的应用。
这项研究计划检查通过移动应用程序对脊髓损伤患者进行清洁间歇导尿训练对其生活质量和依从性的影响。
研究概览
详细说明
秤：
- 信息表：作者将询问患者的年龄、体重、身高、性别、婚姻状况、教育水平、诊断、受伤时间、受伤原因、独立程度、工作或不工作、是否存在痉挛、是否存在并发症
- WHOQOL-BREF（世界卫生组织生活质量量表）：世界卫生组织生活质量评估（WHOQOL）是一种通用的生活质量工具，旨在适用于生活在不同环境、条件和文化下的人们。 简短版本称为 WHOQOL-BREF，包含 26 个项目。 它基于李克特量表，评分范围为 1 到 5，分数越高表明生活质量越好。
- 间歇性自行导尿问卷 (ISC-Q)：这是一份包含 24 项的自填问卷。 每个项目均按 5 点李克特量表评分，范围从 0（强烈不同意）到 4（强烈同意），并将 14 个反向编码项目转换为 0-100 的通用范围后，得分通过将每个域内所有项目的平均值乘以 25 来计算。 然后根据四个领域 (0-100) 的简单平均值计算总 ISC-Q 分数，分数越高表明生活质量越高。
- 间歇导尿依从量表 (ICAS)：ICAS（间歇导尿依从量表）用于评估患者对规定的 ISC 治疗的长期依从性。 前七个问题使用二元答案：是 = 1，否 = 0，而第八个问题的回答选项按照 5 点李克特式量表进行评分：0 表示“从不”，0.25 表示“有时”，0.5 “经常”0.75 “经常”和 1“总是”，最高得分为 8。 患者的评分根据经验分为三个区间：强依从性 = 0；平均依从性=1-2；低依从性 = 3-8。
- 移动应用程序可用性量表（MAUS）：该量表衡量移动应用程序的可用性，由 10 个结构/因素组成，每个结构/因素包括 4 个项目（总共 40 个项目）。 该量表采用 7 点李克特量表进行测量（1=非常不同意…7=非常同意）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、0000000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Ankara、Çankaya、火鸡、680000
- Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤患者，
- 医生决定对病人进行间歇性导尿
- 上个月内接受过CIC培训，
- 拥有一部具备 IOS/Android 功能的手机，
- 在第 12 周发送调查时，参与者必须使用 WhatsApp 应用程序发送调查。
- 能够沟通，
- 足够的动手能力，
- 体重指数低于 30，
- 没有视力问题，
- 土耳其语演讲，
- 使用一次性导管
排除标准：
- 1个多月前接受IC培训，
- 实验组中的个人没有使用移动应用程序，
- 表格填写不完整，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组（常规CIC教育）
该小组接受常规的 CIC 教育。
他们在出院前和出院后 12 周填写体重秤。
|
|
|
实验性的：实验组（常规CIC教育+电话移动应用）
该小组接受常规的 CIC 教育。 移动应用程序还在出院前上传了他们的电话。 他们在出院前和出院后 12 周填写体重秤。 |
当病人出院时，移动应用程序下载了他们的电话。 然后研究人员对患者 CIC 输出提供反馈。 移动应用程序还包括 2 个动画、视频、“常见问题”和“询问专家”部分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. WHOQOL-BREF（世界卫生组织生活质量问卷），
大体时间：患者在“出院前”和出院后 12 周填写量表。
|
本研究希望用两个量表来评估生活质量。
WHOQOL-BREF（世界卫生组织生活质量量表）：世界卫生组织生活质量评估（WHOQOL）是一种通用的生活质量工具，旨在适用于生活在不同环境、条件和文化下的人们。
简短版本称为 WHOQOL-BREF，包含 26 个项目。
土耳其语版本有 27 项。
它基于李克特量表，评分范围为 1 到 5，分数越高表明生活质量越好。
|
患者在“出院前”和出院后 12 周填写量表。
|
|
2. 间歇性自我导尿问卷（ISC-Q）
大体时间：患者在“出院前”和出院后 12 周填写量表。
|
这是一份包含 24 项的自填问卷。
每个项目均按 5 点李克特量表评分，范围从 0（强烈不同意）到 4（强烈同意），并将 14 个反向编码项目转换为 0-100 的通用范围后，得分通过将每个域内所有项目的平均值乘以 25 来计算。
然后根据四个领域 (0-100) 的简单平均值计算总 ISC-Q 分数，分数越高表明生活质量越高。
|
患者在“出院前”和出院后 12 周填写量表。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间歇性导尿依从性量表 (ICAS)
大体时间：患者在“出院前”和出院后 12 周填写量表。
|
这项研究想要评估一个量表的依从性。
ICAS（间歇导尿依从量表）用于评估患者对规定的 ISC 治疗的长期依从性。
前七个问题使用二元答案：是 = 1，否 = 0，而第八个问题的回答选项按照 5 点李克特式量表进行评分：0 表示“从不”，0.25 表示“有时”，0.5 “经常”0.75
“经常”和 1“总是”，最高得分为 8。
患者的评分根据经验分为三个区间：强依从性 = 0；强依从性 = 0；依从性 = 0。平均依从性=1-2；低依从性 = 3-8。
|
患者在“出院前”和出院后 12 周填写量表。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移动应用程序可用性量表 (MAUS)
大体时间：只有实验组在出院后 12 周完成该量表。
|
该量表衡量移动应用程序的可用性，由 10 个结构/因素组成，每个结构/因素包括 4 个项目（总共 40 个项目）。
该量表采用 7 点李克特量表进行测量（1=非常不同意…7=非常同意）
|
只有实验组在出院后 12 周完成该量表。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr、Gazi University
- 首席研究员：BİLGE YILMAZ, Prof. Dr.、SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
- 学习椅：Nilgün Aras, Phd student、SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 77082166-302.08.01-424987
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于该研究尚未完成，因此决定不分享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.