Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​CIC-uddannelse på QOL og overholdelse af mobilapplikationer hos personer med rygmarvsskade.

3. marts 2025 opdateret af: Nilgün Aras, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten af ​​CIC-uddannelse på livskvalitet og overholdelse af mobilapplikation efter udskrivelse hos personer med rygmarvsskade (CIC: Clean Intermittent Catheterization)

Neurogen blære er en tilstand, der opstår på grund af nerveskade eller medfødte problemer og forårsager vandladningsforstyrrelser. I dag, hos personer diagnosticeret med neurogen blære, bruges Clean Intermittent Catheterization ofte til at evakuere den urin, der er ophobet i blæren. Clean Intermittent Catheterization (CIC) er en enkel, sikker og effektiv metode, hvor kateteret placeres gennem meatus. I denne applikation fjernes kateteret uden at vente, efter at urindræning er opnået. Denne proces udføres normalt alene. Da IC (Intermitterende kateterisering) er en procedure, der udføres på blæren, kan det forårsage nogle komplikationer. IC-applikation skal udføres med succes for at forhindre eller reducere komplikationer. Teknikkens succes afhænger i høj grad af patientuddannelse og opfølgning. Nogle gange kan patienterne muligvis ikke komme på hospitalet til opfølgning og feedback efter IC-træning.

Der skal innovationer til for at sikre videreførelsen af ​​fjernundervisningen, så uddannelsen af ​​patienter, der ikke kan komme på hospitalet, ikke er mangelfuld. Litteraturen omfatter brochurer, videoer, hjemmesider og nogle mobile applikationer til IC-træning. Der er dog ikke fundet nogen applikation, der overvåger patienters urinmængder.

Denne forskning var planlagt til at undersøge effekten af ​​ren intermitterende kateteriseringstræning givet via mobilapplikation til personer med rygmarvsskade på deres livskvalitet og compliance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

skalaer:

  1. Oplysningsskema: Forfattere vil spørge patienterne alder, vægt, højde, køn, civilstand, uddannelsesniveau, diagnose, skadestidspunkt, årsag til skade, uafhængighedsniveau, arbejde eller ikke-arbejde, tilstedeværelse af spasticitet, tilstedeværelse af komplikationer
  2. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale): WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) er et generisk livskvalitetsinstrument, der er designet til at kunne anvendes på mennesker, der lever under forskellige omstændigheder, forhold og kulturer. Den korte version kendt som WHOQOL-BREF med 26 genstande. Den er baseret på en Likert-skala og scores fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
  3. Intermitterende selvkateteriseringsspørgeskema (ISC-Q): Dette er et selvadministreret spørgeskema med 24 punkter. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig), og efter konverteringen af ​​de 14 omvendt kodede elementer til at give et fælles område på 0-100, scores beregnes ved at gange middelværdien af ​​alle varer inden for hvert domæne med 25. Den samlede ISC-Q-score beregnes derefter ud fra det simple gennemsnit på tværs af de fire domæner (0-100), med højere score, der indikerer en højere livskvalitet.
  4. Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS): ICAS (Intermittent Catheterization Adherence Scale) bruges til at vurdere patientens langsigtede overholdelse af ordineret ISC-behandling. Binære svar blev brugt til de første syv spørgsmål: ja = 1, nej = 0, hvorimod svarmulighederne for det ottende spørgsmål blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala: 0 angiver "aldrig", 0,25 "nogle gange," 0,5 "ofte,"0,75 "regelmæssigt" og 1 "altid", hvilket fører til en maksimal score på 8. En patients score er empirisk klassificeret i tre intervaller: stærk adhærens = 0; gennemsnitlig overholdelse = 1-2; lav tilslutning = 3-8.
  5. Mobile Application Usability Scale (MAUS): Skalaen måler mobilapplikations anvendelighed, som er dannet med 10 konstruktioner/faktorer, som omfatter fire elementer hver (40 elementer i alt). Skalaen måler ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig...7=helt enig)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 0000000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 680000
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med rygmarvsskade,
  • Lægen har besluttet, at patienten skal gennemgå intermitterende kateterisation
  • Efter at have modtaget CIC-uddannelse inden for den sidste måned,
  • At have en telefon med IOS/Android-funktioner,
  • Ved at sende undersøgelserne i den 12. uge skal deltagerne bruge WhatsApp-applikationen til at sende undersøgelserne.
  • at kunne kommunikere,
  • tilstrækkelig håndkraft,
  • har et kropsmasseindeks under 30,
  • ingen synsproblemer,
  • tyrkisk tale,
  • ved brug af engangskateter

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget IC-træning for mere end 1 måned siden,
  • Personer i forsøgsgruppen brugte ikke mobilapplikationen,
  • ufuldstændigt udfyldte formularer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe (rutinemæssig CIC uddannelse)
Denne gruppe har rutinemæssig CIC-uddannelse. De fylder vægten før udskrivelsen og 12. uge efter udskrivelsen.
Eksperimentel: eksperimentel gruppe (rutinemæssig CIC uddannelse + mobilapplikation på telefon)

Denne gruppe har rutinemæssig CIC-uddannelse. Også mobilapplikationen uploadede deres telefon før udskrivning.

De fylder vægten før udskrivelsen og 12. uge efter udskrivelsen.
Enhed: mobilapplikation på telefon

når patienten udskrives fra hospitalet, downloadede mobilapplikationen deres telefon. derefter giver forsker feedback om patienternes CIC-output.

også mobilapplikationen inkluderer 2 animationer, videoer, "ofte stillede spørgsmål" og "spørg eksperten" sektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life spørgeskema),
Tidsramme: Patienter udfylder skalaen "før udskrivelsen" og 12 uger efter udskrivelsen.
Denne undersøgelse ønsker at evaluere livskvalitet med 2 skalaer. WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Scale): WHO Quality of Life Assessment (WHOQOL) er et generisk livskvalitetsinstrument, der er designet til at kunne anvendes på mennesker, der lever under forskellige omstændigheder, forhold og kulturer. Den korte version kendt som WHOQOL-BREF med 26 genstande. Tyrkisk version er 27 genstande. Den er baseret på en Likert-skala og scores fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Patienter udfylder skalaen "før udskrivelsen" og 12 uger efter udskrivelsen.
2. Intermitterende selvkateteriseringsspørgeskema (ISC-Q)
Tidsramme: Patienter udfylder skalaen "før udskrivelsen" og 12 uger efter udskrivelsen.
Dette er et selvadministreret spørgeskema med 24 punkter. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig), og efter konverteringen af ​​de 14 omvendt kodede elementer til at give et fælles område på 0-100, scores beregnes ved at gange middelværdien af ​​alle varer inden for hvert domæne med 25. Den samlede ISC-Q-score beregnes derefter ud fra det simple gennemsnit på tværs af de fire domæner (0-100), med højere score, der indikerer en højere livskvalitet.
Patienter udfylder skalaen "før udskrivelsen" og 12 uger efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende kateteriseringsadherenceskala (ICAS)
Tidsramme: Patienter udfylder skalaen "før udskrivelsen" og 12 uger efter udskrivelsen.
Denne undersøgelse ønsker at evaluere overholdelse af én skala. ICAS (IntermittentCatheterization Adherence Scale) bruges til at vurdere patientens langsigtede overholdelse af ordineret ISC-behandling. Binære svar blev brugt til de første syv spørgsmål: ja = 1, nej = 0, hvorimod svarmulighederne for det ottende spørgsmål blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala: 0 angiver "aldrig", 0,25 "nogle gange," 0,5 "ofte,"0,75 "regelmæssigt" og 1 "altid", hvilket fører til en maksimal score på 8. En patients score er empirisk klassificeret i tre intervaller: stærk adhærens = 0; gennemsnitlig overholdelse = 1-2; lav tilslutning = 3-8.
Patienter udfylder skalaen "før udskrivelsen" og 12 uger efter udskrivelsen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobile Application Usability Scale (MAUS)
Tidsramme: Kun forsøgsgruppen gennemfører denne skala 12 uger efter udskrivelsen.
Skalaen måler mobilapplikations anvendelighed, som er dannet med 10 konstruktioner/faktorer, som omfatter fire elementer hver (40 elementer i alt). Skalaen måler ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig...7=helt enig)
Kun forsøgsgruppen gennemfører denne skala 12 uger efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NURCAN ÇALIŞKAN, Prof. Dr, Gazi University
  • Ledende efterforsker: BİLGE YILMAZ, Prof. Dr., SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studiestol: Nilgün Aras, Phd student, SBÜ GAZİLER FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77082166-302.08.01-424987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da undersøgelsen stadig ikke er færdig, blev det besluttet ikke at dele den.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende kateterisation

Kliniske forsøg med mobilapplikation på telefon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner