섬유종 치료의 장기 결과 확인 (ALOFT)
2026년 5월 21일 업데이트: Ganesa Wegienka, Henry Ford Health System
자궁 보존 근종 치료의 장기 효과
ALOFT 연구의 목표는 자궁근종(UF) 치료 후 12년 동안 여성의 건강을 이해하는 것입니다. ALOFT는 UF에 대한 자궁 보존 치료 절차를 받았으며 이전에 종단적 연구인 COMPARE-UF(NCT02260752) 또는 ULTRA(NCT02100904)에 참여한 약 700명의 여성을 대상으로 한 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구입니다.
연구 참가자가 받은 기본 자궁 보존 치료 절차는 근종절제술, 자궁내막 절제술(EA), 자궁 동맥 색전술(UAE) 및 복강경 고주파 절제술(RFA)입니다. 집중 초음파, 자궁내 장치(IUD) 및 의료 관리를 받은 소수의 여성을 연구할 수 있습니다.
COMPARE-UF 및 ULTRA 참가자와의 두 번의 후속 연구 접촉이 발생하여 UF 증상의 변화와 다른 UF 치료 절차의 필요성으로 정의된 치료 실패를 평가합니다. 설문지는 환자가 보고한 특성과 결과, 삶의 질에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
이번 연구의 분석은 여성들의 1차 결과와 2차 결과를 비교하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 COMPARE-UF 또는 ULTRA 연구에 등록한 참가자
설명
포함 기준:
- 참가자는 COMPARE-UF 또는 ULTRA 연구에 등록되어 있어야 합니다.
- 참가자는 COMPARE-UF 또는 ULTRA 연구 등록 당시 자궁 보존 근종 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 원래 COMPARE-UF 또는 ULTRA 연구에 동의하지 않은 개인
- COMPARE-UF 또는 ULTRA 연구 등록 당시 자궁보존 근종 치료를 받지 않은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패까지의 시간
기간: 최대 12년
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또 다른 자궁근종 치료 시술의 필요성
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최대 12년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R9NXPE2GTCN9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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