Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av långsiktiga resultat av fibroidbehandlingar (ALOFT)

21 maj 2026 uppdaterad av: Ganesa Wegienka, Henry Ford Health System

Långsiktig effektivitet av livmodersparande myombehandlingar

Målet med ALOFT-studien är att förstå kvinnors hälsa under de 12 åren efter en behandling av livmoderfibroider (UF). ALOFT är en multicenter, prospektiv, observationell kohortstudie av cirka 700 kvinnor som har genomgått livmodersparande behandlingsingrepp för UF och tidigare deltagit i de longitudinella studierna COMPARE-UF (NCT02260752) eller ULTRA (NCT02100904).

De primära uterinsparande behandlingsprocedurerna som studiedeltagarna genomgår är myomektomi, endometrieablation (EA), livmoderartärembolisering (UAE) och laparoskopisk radiofrekvensablation (RFA). Ett mindre antal kvinnor kan studeras som genomgått fokuserat ultraljud, intrauterin enhet (IUD) och medicinsk behandling.

Två uppföljande studiekontakter med COMPARE-UF- och ULTRA-deltagare kommer att ske för att bedöma förändringar i UF-symtom och behandlingsmisslyckande, vilket definieras som behovet av ytterligare ett UF-behandlingsförfarande. Frågeformulär kommer att användas för att samla in data om patientrapporterade egenskaper och resultat och livskvalitet.

Studiens analyser kommer att fokusera på jämförelser av primära och sekundära utfall bland kvinnor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som tidigare var inskrivna i antingen COMPARE-UF- eller ULTRA-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste ha varit inskriven i antingen COMPARE-UF- eller ULTRA-studien
  • Deltagaren hade en livmodersparande myombehandling vid inskrivningen i COMPARE-UF- eller ULTRA-studien

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte godkändes i den ursprungliga COMPARE-UF- eller ULTRA-studien
  • Individer som inte hade en livmodersparande myombehandling vid inskrivningen i COMPARE-UF- eller ULTRA-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: Upp till 12 år
Behovet av ytterligare en myombehandlingsprocedur
Upp till 12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbetspartners

Mayo Clinic
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R9NXPE2GTCN9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera