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确定肌瘤治疗的长期结果 (ALOFT)

2026年5月21日 更新者：Ganesa Wegienka、Henry Ford Health System

保留子宫肌瘤治疗的长期有效性

ALOFT 研究的目标是了解女性接受子宫肌瘤 (UF) 治疗后 12 年内的健康状况。 ALOFT 是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究，受试者为约 700 名接受过 UF 保留子宫治疗手术且之前参加过纵向研究 COMPARE-UF (NCT02260752) 或 ULTRA (NCT02100904) 的女性。

研究参与者接受的主要子宫保留治疗程序是子宫肌瘤切除术、子宫内膜消融术（EA）、子宫动脉栓塞术（UAE）和腹腔镜射频消融术（RFA）。 可能会研究少数接受聚焦超声、宫内节育器 (IUD) 和医疗管理的女性。

将与 COMPARE-UF 和 ULTRA 参与者进行两次后续研究接触，以评估 UF 症状的变化和治疗失败（定义为需要另一种 UF 治疗程序）。 调查问卷将用于收集有关患者报告的特征、结果以及生活质量的数据。

该研究的分析将侧重于女性主要和次要结果的比较。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

之前参加过 COMPARE-UF 或 ULTRA 研究的参与者

描述

纳入标准：

  • 参与者必须已参加 COMPARE-UF 或 ULTRA 研究
  • 参与者在参加 COMPARE-UF 或 ULTRA 研究时接受了保留子宫肌瘤治疗

排除标准：

  • 未同意参加原始 COMPARE-UF 或 ULTRA 研究的个人
  • 参加 COMPARE-UF 或 ULTRA 研究时未接受保留子宫肌瘤治疗的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败时间
大体时间：长达 12 年
需要另一种子宫肌瘤治疗程序
长达 12 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Henry Ford Health System

合作者

Mayo Clinic
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

调查人员

  • 首席研究员：Ganesa Wegienka, PhD、Henry Ford Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月20日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月21日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R9NXPE2GTCN9

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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