Fibroid-hoitojen pitkän aikavälin tulosten selvittäminen (ALOFT)
Kohtua säästävien fibroidihoitojen pitkäaikainen tehokkuus
ALOFT-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää naisten terveyttä 12 vuoden aikana kohdun fibroidin (UF) hoidon jälkeen. ALOFT on monikeskus-, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus, johon osallistui noin 700 naista, joille on tehty kohtua säästävä hoitotoimenpiteet UF:n vuoksi ja jotka ovat aiemmin osallistuneet pitkittäistutkimuksiin COMPARE-UF (NCT02260752) tai ULTRA (NCT02100904).
Tutkimuksen osallistujien suorittamat ensisijaiset kohdua säästävät hoitotoimenpiteet ovat myomektomia, kohdun limakalvon poisto (EA), kohdun valtimon embolisaatio (UAE) ja laparoskooppinen radiotaajuusablaatio (RFA). Pienempi määrä naisia voidaan tutkia, joille on tehty kohdennettu ultraääni, kohdunsisäinen laite (IUD) ja lääketieteellinen hoito.
Kaksi seurantatutkimuskontaktia COMPARE-UF:n ja ULTRAn osallistujien kanssa tapahtuu UF-oireiden muutosten ja hoidon epäonnistumisen arvioimiseksi, mikä määritellään toisen UF-hoitotoimenpiteen tarpeeksi. Kyselylomakkeilla kerätään tietoa potilaiden ilmoittamista ominaisuuksista ja tuloksista sekä elämänlaadusta.
Tutkimuksen analyysit keskittyvät naisten perus- ja toissijaisten tulosten vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on oltava ilmoittautunut joko COMPARE-UF- tai ULTRA-tutkimukseen
- Osallistujalla oli kohdua säästävä fibroidihoito ilmoittautuessaan COMPARE-UF- tai ULTRA-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joita ei hyväksytty alkuperäiseen COMPARE-UF- tai ULTRA-tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät saaneet kohdua säästävää fibroidihoitoa ilmoittautuessaan COMPARE-UF- tai ULTRA-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
|
Toisen kohdun fibroidin hoitotoimenpiteen tarve
|
Jopa 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R9NXPE2GTCN9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .