Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstatering af langsigtede resultater af fibroidbehandlinger (ALOFT)

21. maj 2026 opdateret af: Ganesa Wegienka, Henry Ford Health System

Langsigtet effektivitet af livmoderbesparende fibroidbehandlinger

Målet med ALOFT-undersøgelsen er at forstå kvinders helbred i de 12 år efter en behandling med uterus fibroid (UF). ALOFT er et multicenter, prospektivt, observationelt kohortestudie af cirka 700 kvinder, der har gennemgået livmoderbesparende behandlingsprocedurer for UF og tidligere har deltaget i de longitudinelle studier COMPARE-UF (NCT02260752) eller ULTRA (NCT02100904).

De primære livmoderbesparende behandlingsprocedurer, som deltagerne i undersøgelsen gennemgår, er myomektomi, endometrieablation (EA), livmoderarterieembolisering (UAE) og laparoskopisk radiofrekvensablation (RFA). Et mindre antal kvinder kan blive undersøgt, som gennemgik fokuseret ultralyd, intrauterin enhed (IUD) og medicinsk behandling.

To opfølgende undersøgelseskontakter med COMPARE-UF- og ULTRA-deltagere vil finde sted for at vurdere ændringer i UF-symptomer og behandlingssvigt, der defineres som behovet for en anden UF-behandlingsprocedure. Spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle data om patientrapporterede karakteristika og resultater og livskvalitet.

Undersøgelsens analyser vil fokusere på sammenligninger af primære og sekundære resultater blandt kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der tidligere var tilmeldt enten COMPARE-UF- eller ULTRA-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal have været tilmeldt enten COMPARE-UF- eller ULTRA-undersøgelsen
  • Deltageren fik en livmoderbesparende fibroidbehandling ved tilmelding til COMPARE-UF eller ULTRA undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke fik samtykke til den oprindelige COMPARE-UF- eller ULTRA-undersøgelse
  • Personer, der ikke havde en livmoderbesparende fibroidbehandling ved tilmelding til COMPARE-UF eller ULTRA undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: Op til 12 år
Behovet for en anden behandlingsprocedure for livmoderfibroider
Op til 12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R9NXPE2GTCN9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin fibroid

Kliniske forsøg med NA- ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner