子宮筋腫治療の長期的な結果の確認 (ALOFT)
2024年5月29日 更新者：Henry Ford Health System
子宮温存子宮筋腫治療の長期有効性
ALOFT 研究の目的は、子宮筋腫 (UF) 治療後 12 年間の女性の健康状態を理解することです。 ALOFTは、UFの子宮温存治療処置を受け、以前に縦断的研究COMPARE-UF（NCT02260752）またはULTRA（NCT02100904）に参加した約700人の女性を対象とした多施設前向き観察コホート研究である。
研究参加者が受けた主な子宮温存治療法は、筋腫切除術、子宮内膜アブレーション（EA）、子宮動脈塞栓術（UAE）、腹腔鏡下高周波アブレーション（RFA）です。 集束超音波検査、子宮内避妊具（IUD）、および医学的管理を受けた少数の女性が研究対象となる可能性があります。
COMPARE-UFおよびULTRAの参加者と2回の追跡調査が行われ、UFの症状の変化と、別のUF治療手順の必要性として定義される治療失敗を評価します。 アンケートは、患者から報告された特徴、転帰、生活の質に関するデータを収集するために使用されます。
この研究の分析は、女性間の一次アウトカムと二次アウトカムの比較に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COMPARE-UF または ULTRA 研究に以前に登録されていた参加者
説明
包含基準:
- 参加者はCOMPARE-UFまたはULTRA研究のいずれかに登録されている必要があります
- 参加者はCOMPARE-UFまたはULTRA研究への登録時に子宮温存筋腫治療を受けている
除外基準:
- 元のCOMPARE-UFまたはULTRA研究への同意が得られなかった個人
- COMPARE-UFまたはULTRA研究への登録時に子宮温存筋腫治療を受けていない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療失敗までの時間
時間枠：最長12年
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別の子宮筋腫治療処置の必要性
|
最長12年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ganesa Wegienka, PhD、Henry Ford Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R9NXPE2GTCN9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NA - 介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない