Определение долгосрочных результатов лечения миомы матки (ALOFT)
Долгосрочная эффективность щадящего лечения миомы матки
Цель исследования ALOFT — понять состояние здоровья женщин в течение 12 лет после лечения миомы матки (ФМ). ALOFT — это многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование, в котором приняли участие около 700 женщин, перенесших маточно-сохраняющее лечение по поводу УФ и ранее участвовавших в продольных исследованиях COMPARE-UF (NCT02260752) или ULTRA (NCT02100904).
Основными процедурами щадящего лечения матки, которые прошли участники исследования, являются миомэктомия, абляция эндометрия (ЭА), эмболизация маточных артерий (ЭМА) и лапароскопическая радиочастотная абляция (РЧА). Меньшее число женщин могут быть обследованы, которым было проведено фокусированное ультразвуковое исследование, внутриматочная спираль (ВМС) и медикаментозное лечение.
Будут проведены два последующих контакта в рамках исследования с участниками COMPARE-UF и ULTRA для оценки изменений симптомов УФ и неудачи лечения, которая определяется как необходимость проведения еще одной процедуры лечения УФ. Анкеты будут использоваться для сбора данных о характеристиках, результатах и качестве жизни, о которых сообщают пациенты.
Анализ исследования будет сосредоточен на сравнении первичных и вторичных результатов среди женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть включен в исследование COMPARE-UF или ULTRA.
- Участница прошла лечение миомы с сохранением матки при включении в исследование COMPARE-UF или ULTRA.
Критерий исключения:
- Лица, не получившие согласия на участие в исходном исследовании COMPARE-UF или ULTRA.
- Лица, у которых не было лечения миомы с сохранением матки на момент включения в исследование COMPARE-UF или ULTRA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: До 12 лет
|
Необходимость повторной процедуры лечения миомы матки
|
До 12 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R9NXPE2GTCN9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .