Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstatering av langsiktige resultater av fibroidbehandlinger (ALOFT)

21. mai 2026 oppdatert av: Ganesa Wegienka, Henry Ford Health System

Langsiktig effektivitet av livmorsparende fibroidbehandlinger

Målet med ALOFT-studien er å forstå helsen til kvinner i de 12 årene etter en uterin fibroid (UF) behandling. ALOFT er en multisenter, prospektiv, observasjonskohortstudie av ca. 700 kvinner som har gjennomgått livmorbesparende behandlingsprosedyrer for UF og tidligere deltatt i de longitudinelle studiene COMPARE-UF (NCT02260752) eller ULTRA (NCT02100904).

De primære uterinsparende behandlingsprosedyrene som er gjennomgått av studiedeltakerne er myomektomi, endometrieablasjon (EA), livmorarterieembolisering (UAE) og laparoskopisk radiofrekvensablasjon (RFA). Et mindre antall kvinner kan bli studert som gjennomgikk fokusert ultralyd, intrauterin enhet (IUD) og medisinsk behandling.

To oppfølgingsstudiekontakter med COMPARE-UF- og ULTRA-deltakere vil finne sted for å vurdere endringer i UF-symptomer og behandlingssvikt som er definert som behovet for en annen UF-behandlingsprosedyre. Spørreskjemaer vil bli brukt til å samle inn data om pasientrapporterte egenskaper og utfall og livskvalitet.

Studiens analyser vil fokusere på sammenligninger av primære og sekundære utfall blant kvinner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som tidligere var registrert i enten COMPARE-UF- eller ULTRA-studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må ha vært registrert i enten COMPARE-UF- eller ULTRA-studien
  • Deltakeren hadde en livmorbesparende fibroidbehandling ved påmelding til COMPARE-UF eller ULTRA studie

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke fikk samtykke til den opprinnelige COMPARE-UF- eller ULTRA-studien
  • Personer som ikke hadde en livmorbesparende fibroidbehandling ved påmelding til COMPARE-UF- eller ULTRA-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: Inntil 12 år
Behovet for en annen behandlingsprosedyre for livmorfibroider
Inntil 12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R9NXPE2GTCN9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere