Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjišťování dlouhodobých výsledků léčby myomů (ALOFT)

21. května 2026 aktualizováno: Ganesa Wegienka, Henry Ford Health System

Dlouhodobá účinnost léčby myomů šetřících dělohu

Cílem studie ALOFT je porozumět zdraví žen po 12 letech po léčbě děložního myomu (UF). ALOFT je multicentrická, prospektivní, observační kohortová studie s přibližně 700 ženami, které podstoupily dělohu šetřící léčebné procedury pro UF a dříve se účastnily longitudinálních studií COMPARE-UF (NCT02260752) nebo ULTRA (NCT02100904).

Primárními léčebnými postupy šetřícími dělohu, které podstoupili účastníci studie, jsou myomektomie, ablace endometria (EA), embolizace děložní arterie (UAE) a laparoskopická radiofrekvenční ablace (RFA). Může být studován menší počet žen, které podstoupily cílený ultrazvuk, nitroděložní tělísko (IUD) a lékařskou péči.

Proběhnou dva následné kontakty studie s účastníky COMPARE-UF a ULTRA za účelem posouzení změn symptomů UF a selhání léčby, které je definováno jako potřeba dalšího léčebného postupu UF. Dotazníky budou použity ke sběru údajů o pacientech hlášených charakteristikách a výsledcích a kvalitě života.

Analýzy studie se zaměří na srovnání primárních a sekundárních výsledků u žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří byli dříve zařazeni do studie COMPARE-UF nebo ULTRA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být zapsán do studie COMPARE-UF nebo ULTRA
  • Účastnice měla při zařazení do studie COMPARE-UF nebo ULTRA léčbu myomu šetřícího dělohu

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří neměli souhlas s původní studií COMPARE-UF nebo ULTRA
  • Jedinci, kteří při zařazení do studie COMPARE-UF nebo ULTRA neměli léčbu myomů šetřících dělohu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do selhání léčby
Časové okno: Až 12 let
Potřeba dalšího postupu léčby děložních myomů
Až 12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Spolupracovníci

Mayo Clinic
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ganesa Wegienka, PhD, Henry Ford Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R9NXPE2GTCN9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní fibroid

Klinické studie na NA- žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit