아산화질소를 이용한 응급실의 자살생각 치료 (PROTORISC)
2024년 6월 6일 업데이트: University Hospital, Tours
아산화질소를 이용한 응급실 자살생각의 치료 - PROTORISC Pilote
자살 예방은 주요 공중 보건 문제로, 프랑스에서는 매년 약 9,000건의 자살과 200,000건 이상의 자살 시도가 보고되고 있습니다.
자살 시도와 자살 생각은 응급실 방문과 정신과 입원의 가장 빈번한 이유 중 하나입니다.
자살 위기에 대해 승인된 약리학적 치료법은 없지만 일부 정신과 치료법은 유망한 것으로 보입니다.
N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제인 케타민은 자살 생각을 줄이는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.
그러나 부작용으로 인해 사용이 제한됩니다.
마취 및 통증 관리에 일반적으로 사용되는 또 다른 NMDA 수용체 억제제인 아산화질소는 빠른 항우울 효과와 부작용이 거의 없는 것으로 나타났습니다.
빠르고 지속적인 효과를 고려할 때 아산화질소는 자살 충동을 신속하게 완화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stellina AUGIS
- 전화번호: +33 02.47.47.46.38
- 이메일: stellina.augis@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD
- 전화번호: +33247474747
- 이메일: anais.vandevelde@chu-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- Psychiatric Emergencies
-
연락하다:
- ANAÏS VANDEVELDE, MD PhD
- 전화번호: +33 02.47.47.95.08
- 이메일: anais.vandevelde@chu-tours.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적극적인 자살 생각
- 자살 생각에 대한 Beck 척도 점수가 8 이상
- 프랑스어를 구사하는
- 정신과 응급실에 입원한 환자
- 안면 마스크 착용 가능
- 사전 동의서에 서명한 후
- 사회보장부 소속
제외 기준:
- 정신병적 장애, 신경퇴행성 질환, 알려진 물질 사용 장애(카페인 또는 담배 제외), 물질 중독, 불안정한 체세포 병리
- 임신 또는 모유 수유
- 아산화질소 사용에 대한 금기 사항
- 법적 무능력
- 다른 약물 임상시험 참여
- 의무치료조치 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 의료 항공 행정
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의료용 공기 흡입(1시간)
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실험적: 아산화질소 투여
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흡입된 아산화질소(50% 농도에서 1시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살생각 심각도
기간: 4시간에
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자살 생각 심각도 감소(SSI)
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4시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살생각 심각도
기간: 24시간, 48시간, 7일 및 1개월
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자살 생각 심각도 감소(SSI): 점수 범위는 0~38입니다.
총점이 높을수록 자살사고 정도가 심한 것을 의미한다.
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24시간, 48시간, 7일 및 1개월
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SSI 척도로 평가한 자살 생각.
기간: 24시간, 48시간, 7일 및 1개월
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24시간, 48시간, 7일 및 1개월
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포함된 다음 달에 자살 행동을 하겠다고 다짐함
기간: 0일 다음 달
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개입 후 한 달 동안의 자살 시도 횟수 및 방법
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0일 다음 달
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불안 완화 또는 진정 목적으로 향정신성 약물을 섭취합니다.
기간: 0시간부터 4시간까지
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0시간부터 4시간까지
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컬럼비아 자살 위험 심각도 척도(C-SSRS)로 평가한 자살 생각.
기간: 0일차와 7일차
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0일차와 7일차
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"Montgomery-Asberg Depression Rating Scale"(MADRS)을 사용하여 이종 평가로 측정한 우울증 증상.
기간: 0일차와 7일차
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총점이 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미
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0일차와 7일차
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"환자 건강 설문지" PHQ-9 자가 작성 설문지로 측정한 우울증 증상.
기간: 0일차, 4시간차, 24시간차, 48시간차, 7일차
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총점이 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미
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0일차, 4시간차, 24시간차, 48시간차, 7일차
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"상태 및 특성 불안 척도"(STAI) 척도로 측정된 불안의 강도입니다.
기간: 0일부터 4시간까지, 24시간, 48시간 및 7일
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총점이 높을수록 불안의 정도가 심한 것을 의미
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0일부터 4시간까지, 24시간, 48시간 및 7일
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전체적인 개선은 CGI(Clinical Global Impression - Improvement) 척도 점수의 변화로 측정됩니다.
기간: 0일부터 4시간까지, 24시간, 48시간 및 7일
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점수가 높을수록 임상상태가 악화되었음을 의미
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0일부터 4시간까지, 24시간, 48시간 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD, CHRU de Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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