Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av självmordstankar på akutmottagningen med hjälp av lustgas (PROTORISC)

6 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Behandling av självmordstankar på akutmottagningen med lustgas - PROTORISC Pilote

Förebyggande av självmord är ett stort folkhälsoproblem, med nästan 9 000 självmord och över 200 000 självmordsförsök rapporterade varje år i Frankrike. Självmordsförsök och självmordstankar är bland de vanligaste orsakerna till akutbesök och psykiatriska sjukhusvistelser. Även om det inte finns någon godkänd farmakologisk behandling för suicidkriser, verkar vissa psykiatriska behandlingar lovande. Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, har visat lovande resultat för att minska självmordstankar. Dess användning är dock begränsad på grund av dess biverkningar. Lustgas, en annan NMDA-receptorhämmare som vanligtvis används vid anestesi och smärtbehandling, har visat snabba antidepressiva effekter och få biverkningar. Med tanke på dess snabba och varaktiga effekter kan lustgas snabbt lindra självmordstankar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiva självmordstankar
  • Beck-skala för självmordstankar som är större än eller lika med 8
  • fransktalande
  • Patient inlagd på psykiatrisk akutmottagning
  • Kan bära en ansiktsmask
  • Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke
  • Anknuten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Psykotisk störning, neurodegenerativ sjukdom, känd missbruksstörning (exklusive koffein eller tobak), substansförgiftning, instabil somatisk patologi
  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikation för användning av dikväveoxid
  • Rättslig oförmåga
  • Deltagande i en annan läkemedelsstudie
  • Patient som omfattas av tvångsvårdsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Medicinsk luftadministration
Läkemedel: Medicinsk luft
inandad medicinsk luft (1 timme)
Experimentell: Tillförsel av lustgas
Läkemedel: Lustgas
inhalerad lustgas (1 timme vid 50 % koncentration)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad av självmordstankar
Tidsram: Klockan 4
Minskad svårighetsgrad av självmordstankar (SSI)
Klockan 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad av självmordstankar
Tidsram: Vid timme 24, vid timme 48, vid dag 7 och vid månad 1
Självmordstankar severity reduction (SSI): Poängen varierar från 0 till 38. Ju högre totalpoäng, desto större svårighetsgrad av självmordstankar
Vid timme 24, vid timme 48, vid dag 7 och vid månad 1
Självmordstankar bedömd med SSI-skalan.
Tidsram: Vid timme 24, vid timme 48, vid dag 7 och vid månad 1
Vid timme 24, vid timme 48, vid dag 7 och vid månad 1
Engagemang för självmordsåtgärder under månaden efter inkluderingen
Tidsram: månaden efter dag 0
Antal självmordsförsök och metoder under månaden efter ingripandet
månaden efter dag 0
Konsumtion av psykotropa läkemedel i ångestdämpande eller lugnande syfte.
Tidsram: Från timme 0 upp till timme 4
Från timme 0 upp till timme 4
Självmordstankar bedömd av Columbia Suicidal Risk Severity Scale (C-SSRS).
Tidsram: På dag 0 och dag 7
På dag 0 och dag 7
Depressiva symtom mätt genom hetero-bedömning med hjälp av "Montgomery-Asberg Depression Rating Scale" (MADRS).
Tidsram: På dag 0 och dag 7
Ju högre totalpoäng, desto större svårighetsgrad av depression
På dag 0 och dag 7
Depressiva symtom mätt med "Patient Health Questionnaire" PHQ-9 självadministrativt frågeformulär.
Tidsram: Vid dag 0, vid timme 4, vid timme 24, vid timme 48 och vid dag 7
Ju högre totalpoäng, desto större svårighetsgrad av depression
Vid dag 0, vid timme 4, vid timme 24, vid timme 48 och vid dag 7
Intensitet av ångest mätt med "State and Trait Anxiety Inventory" (STAI) skalan.
Tidsram: På dag 0 upp till timme 4, vid timme 24, vid timme 48 och på dag 7
Ju högre totalpoäng, desto större svårighetsgrad av ångest
På dag 0 upp till timme 4, vid timme 24, vid timme 48 och på dag 7
Övergripande förbättring mätt som förändring i Clinical Global Impression - Improvement (CGI)-skalpoäng.
Tidsram: På dag 0 upp till timme 4, vid timme 24, vid timme 48 och på dag 7
Ju högre poäng desto mer har det kliniska tillståndet försämrats
På dag 0 upp till timme 4, vid timme 24, vid timme 48 och på dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD, CHRU de Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR230123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera