急诊科使用一氧化二氮治疗自杀意念 (PROTORISC)
2024年6月6日 更新者：University Hospital, Tours
急诊科使用一氧化二氮治疗自杀意念 - PROTORISC Pilote
预防自杀是一个主要的公共卫生问题，法国每年报告近 9,000 起自杀事件和超过 200,000 起自杀未遂事件。
自杀未遂和自杀意念是急诊室就诊和精神病院住院的最常见原因。
尽管对于自杀危机还没有批准的药物治疗方法，但一些精神科治疗似乎很有希望。
氯胺酮是一种 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，在减少自杀意念方面显示出良好的效果。
然而，由于其副作用，其使用受到限制。
一氧化二氮是另一种常用于麻醉和疼痛管理的 NMDA 受体抑制剂，已证明具有快速的抗抑郁作用且副作用很少。
鉴于其快速而持久的作用，一氧化二氮可以迅速减轻自杀意念。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stellina AUGIS
- 电话号码：+33 02.47.47.46.38
- 邮箱：stellina.augis@chu-tours.fr
研究联系人备份
- 姓名：ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD
- 电话号码：+33247474747
- 邮箱：anais.vandevelde@chu-tours.fr
学习地点
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Tours、法国、37044
- Psychiatric Emergencies
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接触：
- ANAÏS VANDEVELDE, MD PhD
- 电话号码：+33 02.47.47.95.08
- 邮箱：anais.vandevelde@chu-tours.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 积极的自杀念头
- 贝克自杀意念量表分数大于或等于 8
- 法语
- 患者被送入精神科急诊科
- 可以戴口罩
- 已签署知情同意书
- 隶属社会保障
排除标准：
- 精神障碍、神经退行性疾病、已知物质使用障碍（不包括咖啡因或烟草）、物质中毒、不稳定的躯体病理学
- 怀孕或哺乳
- 使用一氧化二氮的禁忌症
- 法律上无行为能力
- 参加另一项药物临床试验
- 接受强制护理措施的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念严重程度
大体时间：第 4 小时
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自杀意念严重程度降低（SSI）
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第 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念严重程度
大体时间：第 24 小时、第 48 小时、第 7 天和第 1 个月
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自杀意念严重程度降低（SSI）：分数范围为 0 至 38。
总分越高，自杀意念越严重
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第 24 小时、第 48 小时、第 7 天和第 1 个月
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通过 SSI 量表评估自杀意念。
大体时间：第 24 小时、第 48 小时、第 7 天和第 1 个月
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第 24 小时、第 48 小时、第 7 天和第 1 个月
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承诺在加入后一个月内采取自杀行动
大体时间：第 0 天之后的下个月
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干预后一个月内自杀企图的数量和方法
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第 0 天之后的下个月
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出于抗焦虑或镇静目的服用精神药物。
大体时间：0 点至 4 点
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0 点至 4 点
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通过哥伦比亚自杀风险严重程度量表（C-SSRS）评估自杀意念。
大体时间：第 0 天和第 7 天
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第 0 天和第 7 天
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使用“蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表”（MADRS）通过异质评估来测量抑郁症状。
大体时间：第 0 天和第 7 天
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总分越高，抑郁程度越严重
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第 0 天和第 7 天
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通过“患者健康问卷”PHQ-9自填问卷测量抑郁症状。
大体时间：第 0 天、第 4 小时、第 24 小时、第 48 小时和第 7 天
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总分越高，抑郁程度越严重
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第 0 天、第 4 小时、第 24 小时、第 48 小时和第 7 天
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通过“状态和特质焦虑量表”（STAI）量表测量焦虑的强度。
大体时间：第 0 天至第 4 小时、第 24 小时、第 48 小时和第 7 天
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总分越高，焦虑程度越高
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第 0 天至第 4 小时、第 24 小时、第 48 小时和第 7 天
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总体改善通过临床总体印象 - 改善 (CGI) 量表评分的变化来衡量。
大体时间：第 0 天至第 4 小时、第 24 小时、第 48 小时和第 7 天
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分数越高，临床状况越恶化
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第 0 天至第 4 小时、第 24 小时、第 48 小时和第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD、CHRU de Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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