Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af selvmordstanker på skadestuen ved hjælp af lattergas (PROTORISC)

6. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Tours

Behandling af selvmordstanker i akutmodtagelsen ved hjælp af lattergas - PROTORISC Pilote

Selvmordsforebyggelse er et stort folkesundhedsproblem, med næsten 9.000 selvmord og over 200.000 selvmordsforsøg rapporteret hvert år i Frankrig. Selvmordsforsøg og selvmordstanker er blandt de hyppigste årsager til skadestuebesøg og psykiatriske indlæggelser. Selvom der ikke findes nogen godkendt farmakologisk behandling for selvmordskriser, virker nogle psykiatriske behandlinger lovende. Ketamin, en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist, har vist lovende resultater med at reducere selvmordstanker. Dets brug er dog begrænset på grund af dets bivirkninger. Dinitrogenoxid, en anden NMDA-receptorhæmmer, der almindeligvis anvendes til anæstesi og smertebehandling, har vist hurtige antidepressive virkninger og få bivirkninger. På grund af dets hurtige og varige virkninger, kunne dinitrogenoxid hurtigt lindre selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Beck Scale for Suicidal Ideation score større end eller lig med 8
  • fransktalende
  • Patient indlagt på psykiatrisk skadestue
  • I stand til at bære en ansigtsmaske
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke
  • Tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk lidelse, neurodegenerativ sygdom, kendt stofbrugsforstyrrelse (undtagen koffein eller tobak), stofforgiftning, ustabil somatisk patologi
  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikation til brugen af ​​dinitrogenoxid
  • Juridisk inhabilitet
  • Deltagelse i et andet lægemiddel klinisk forsøg
  • Patient omfattet af tvangsplejeforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Medicinsk luftadministration
Medicin: Medicinsk luft
indåndet medicinsk luft (1 time)
Eksperimentel: Dinitrogenoxid administration
Medicin: Nitrogenoxid
inhaleret dinitrogenoxid (1 time ved 50 % koncentration)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Tidsramme: Klokken 4
Fald i selvmordstanker (SSI)
Klokken 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Tidsramme: På time 24, på time 48, på dag 7 og på måned 1
Fald i selvmordstanker (SSI): Scoren varierer fra 0 til 38. Jo højere den samlede score er, jo større er selvmordstankens sværhedsgrad
På time 24, på time 48, på dag 7 og på måned 1
Selvmordstanker vurderet ved SSI-skalaen.
Tidsramme: På time 24, på time 48, på dag 7 og på måned 1
På time 24, på time 48, på dag 7 og på måned 1
Forpligtelse til selvmordshandling i måneden efter inklusion
Tidsramme: i måneden efter dag 0
Antal selvmordsforsøg og metoder i måneden efter interventionen
i måneden efter dag 0
Indtagelse af psykotrop medicin til anxiolytiske eller beroligende formål.
Tidsramme: Fra time 0 op til time 4
Fra time 0 op til time 4
Selvmordstanker vurderet af Columbia Suicidal Risk Severity Scale (C-SSRS).
Tidsramme: På dag 0 og dag 7
På dag 0 og dag 7
Depressive symptomer målt ved hetero-vurdering ved hjælp af "Montgomery-Asberg Depression Rating Scale" (MADRS).
Tidsramme: På dag 0 og dag 7
Jo højere den samlede score er, jo større er sværhedsgraden af ​​depression
På dag 0 og dag 7
Depressive symptomer målt ved "Patient Health Questionnaire" PHQ-9 selvadministreret spørgeskema.
Tidsramme: På dag 0, på time 4, på time 24, på time 48 og på dag 7
Jo højere den samlede score er, jo større er sværhedsgraden af ​​depression
På dag 0, på time 4, på time 24, på time 48 og på dag 7
Intensitet af angst målt ved "State and Trait Anxiety Inventory" (STAI) skalaen.
Tidsramme: På dag 0 op til time 4, på time 24, på time 48 og på dag 7
Jo højere den samlede score er, jo større er angstens sværhedsgrad
På dag 0 op til time 4, på time 24, på time 48 og på dag 7
Samlet forbedring målt ved ændring i Clinical Global Impression - Improvement (CGI) skalascore.
Tidsramme: På dag 0 op til time 4, på time 24, på time 48 og på dag 7
Jo højere score, jo mere er den kliniske tilstand forværret
På dag 0 op til time 4, på time 24, på time 48 og på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD, CHRU de Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR230123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Medicinsk luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner